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라이트 타이밍 연구 (ALT)

2023년 11월 9일 업데이트: Rush University Medical Center

청소년의 일주기 위상 변화: 밝은 빛을 위한 새로운 시간 목표

만성적인 일주기 어긋남과 수면 제한은 청소년기 후반에 최고조에 달하며 아침 주간 졸음, 학업 성적 저하, 품행 문제, 우울한 기분, 자살 충동, 물질 사용, 인슐린 저항성 및 비만과 관련이 있습니다. 라이트 박스에서 밝은 빛에 노출되면 리듬이 더 일찍 이동하여(위상 진행) 조기 ​​수면 시작을 촉진하고 아침 일주기 어긋남 및 관련 위험을 줄일 수 있습니다. 일주기 리듬을 단계적으로 진행하기 위해 연구자의 PRC는 빛 노출을 시작하는 이상적인 시간이 기상 시간 약간 전이고 빛이 최대 위상 지연 이동을 생성하는 시간인 취침 시간 주위에 빛을 피해야 한다는 것을 보여주었습니다. 그러나 이러한 결과에서 예상치 못한 결과는 오후(습관적인 기상 시간 후 ~6~9시간 후)에 두 번째 전진하는 영역으로, 오후 빛이 전통적으로 생각했던 것보다 더 많은 일주기 위상 전진 능력을 가질 수 있음을 시사합니다. 이 기계론적 연구의 전반적인 목표는 예상치 못한 PRC 결과에 대한 후속 조치를 취하고 개별적으로 시간이 지정된 오후 빛만 단독으로 그리고 아침 밝은 빛과 함께 나이든 청소년에서 일주기 리듬을 더 일찍 바꿀 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 4개의 그룹을 무작위 병렬 그룹 디자인으로 비교합니다: 오후 밝은 조명, 아침 밝은 조명, 아침 + 오후 밝은 조명 및 어두운 실내 조명 제어. 청소년은 2주 프로토콜을 완료합니다. 안정적인 수면 일정으로 기본 일주일 후 청소년은 7일 동안 실험실에서 생활하게 됩니다. 수면/암흑 및 밝은 빛 노출 시간은 점차 더 일찍 이동합니다. 밝은 빛(~5000럭스)은 안정적인 기본 수면 일정에 따라 개별적으로 시간이 지정됩니다. 첫 3시간 아침 밝은 빛 노출은 첫 번째 아침에 일어나기 1시간 전에 시작됩니다. 첫 3시간 오후 밝은 빛 노출은 기상 후 5시간 후에 시작됩니다. 오전 + 오후 노출은 같은 시간에 시작하되 각 노출은 1.5시간으로 하여 희미한 조명 제어 그룹을 제외한 각 그룹에 하루에 총 3시간의 밝은 빛을 제공합니다. 희미한 빛 멜라토닌 개시(DLMO)로 표시되는 일주기 시계의 위상 이동이 주요 결과입니다. 연구자들은 오후의 밝은 빛이 아침의 밝은 빛과 시너지 효과를 발휘하여 아침이나 오후의 밝은 빛만 단독으로 사용하는 것보다 더 큰 변화를 일으킬 것이라고 가정합니다. 이러한 데이터는 밝은 빛을 사용하여 일주기 리듬을 더 일찍 이동시키는 방법에 대한 현재의 이해에 도전할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 14일 프로토콜을 완료합니다. 1-7일차에 참가자는 어두운 곳에서 9시간 동안 침대에 누워 있어야 하는 안정적인 수면 일정에 따라 집에서 잠을 잡니다. 이렇게 하면 참가자가 랩 세션을 시작하기 전에 수면이 부족하지 않도록 할 수 있습니다. 기상 시간은 1주일 이상 동안 수집된 연구 전 수면 로그로부터 측정된 연구가 시작되기 전에 자기 보고된 기상 시간(±15분)의 평균일 것이다. 취침 시간은 기상 시간 9시간 전입니다. 활동(액티그래프), 수면 일지, 일일 전화 메시지를 측정하는 손목에 착용하는 장치는 수면 일정 준수를 모니터링합니다. 참가자는 이번 주에 적어도 한 번은 랩을 방문하여 데이터를 다운로드하고 검토합니다. 참가자가 수면 일정을 준수하지 않으면 연구에서 제외됩니다.

8-13일에 참가자는 7일 동안 실험실에서 생활하게 됩니다. 8일차에 참가자들은 오후에 실험실에 도착하고 얼마 지나지 않아 일주기 타이밍 시스템의 신뢰할 수 있는 마커인 기준 희미한 빛 멜라토닌 개시(DLMO)를 결정하기 위해 기준 일주기 단계 평가를 시작합니다. 9일째에 참가자는 실험실에서 안정적인 9시간 수면 일정에 따라 잠을 잡니다. 9시간 고정 수면 일정은 3일 동안 하루에 1시간씩 변경됩니다. 참가자는 실험실의 어두운 침실에서 잠을 잡니다. 예정된 깨우기 동안 참가자는 조명 범위가 5000~7000럭스인 밝은 조명 세션을 제외하고 일반적인 어두운 실내 조명에서 깨어 있습니다. 스터디 그룹은 실험실 세션 동안 받는 빛 노출에 따라 달라집니다. 오후 밝은 빛(ABL) 그룹에서 참가자는 3회 연속 오후에 3시간 동안 밝은 빛에 노출됩니다. 첫째 날(10일)에는 정해진 기상 시간 5시간 후에 라이트 박스가 켜집니다. 그러면 빛 노출의 시작이 매일 1시간씩 빨라집니다. MBL(아침 밝은 빛) 그룹에서 참가자는 3시간 연속 아침에 3시간 동안 밝은 빛에 노출됩니다. 11일째 아침, 안정적인 기상 시간 1시간 전에 3시간 밝은 빛 노출이 시작됩니다. 아침 + 오후 밝은 빛(MBL + ABL) 그룹에서는 ABL 및 MBL 그룹과 동일한 시간에 밝은 빛이 시작되며 참가자는 ABL 및 MBL 그룹과 동일한 하루(3시간) 동안 밝은 빛을 받습니다. 각 노출 시간이 3시간이 아닌 1.5시간이기 때문입니다. 두 밝은 빛 노출은 다음 날에 1시간 더 일찍 이동합니다. 실내 조명 제어 그룹에서 참가자는 어두운 실내 조명을 제외하고 동일한 7일 랩 세션을 완료합니다. 모든 참가자는 7일간의 랩 세션(13일)이 끝날 때 최종 일주기 단계 평가를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

113

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • Rush University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephanie Crowley, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18-20세 사이
  • 일리노이주 시카고 또는 인근에 거주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 어두운 실내 조명 제어
어두운 방 조명 제어 그룹의 참가자는 밝은 빛에 노출되지 않습니다.
모든 참가자는 2주 연구의 첫 주 동안 9시간의 수면 기회가 할당됩니다. 이것은 연구의 두 번째 주 동안 실험실에서 생활하기 전에 청소년이 수면 제한을 받지 않도록 할 것입니다. 9시간 수면 일정은 연구가 시작되기 전 평균 기상 시간(±15분)에서 개별적으로 시간을 정합니다. 지정된 취침 시간은 기상 9시간 전입니다.
모든 참가자에게 할당된 기본 수면/각성 일정은 실험실에서 3일에 걸쳐 점차적으로 일찍 이동하여 일주기 시스템의 위상 이동을 용이하게 합니다.
실험적: MBL(모닝 브라이트 라이트 온리)
MBL(아침 밝은 빛) 그룹의 참가자는 실험실에서 3일 연속 아침에 2개의 라이트 박스에서 3시간 동안 밝은 빛에 노출됩니다. 밝은 조명은 기본 수면 일정에 따라 각 개인에 대해 시간이 지정되어 일주기 타이밍 시스템을 더 일찍 이동합니다("단계 진행").
모든 참가자는 2주 연구의 첫 주 동안 9시간의 수면 기회가 할당됩니다. 이것은 연구의 두 번째 주 동안 실험실에서 생활하기 전에 청소년이 수면 제한을 받지 않도록 할 것입니다. 9시간 수면 일정은 연구가 시작되기 전 평균 기상 시간(±15분)에서 개별적으로 시간을 정합니다. 지정된 취침 시간은 기상 9시간 전입니다.
모든 참가자에게 할당된 기본 수면/각성 일정은 실험실에서 3일에 걸쳐 점차적으로 일찍 이동하여 일주기 시스템의 위상 이동을 용이하게 합니다.
실험적: 애프터눈 라이트 온리(ABL)
ABL(오후 밝은 빛) 그룹의 참가자는 실험실에서 3일 연속 오후에 2개의 라이트 박스에서 3시간 동안 밝은 빛에 노출됩니다. 밝은 조명은 기본 수면 일정에 따라 각 개인에 대해 시간이 지정되어 일주기 타이밍 시스템을 더 일찍 이동합니다("단계 진행").
모든 참가자는 2주 연구의 첫 주 동안 9시간의 수면 기회가 할당됩니다. 이것은 연구의 두 번째 주 동안 실험실에서 생활하기 전에 청소년이 수면 제한을 받지 않도록 할 것입니다. 9시간 수면 일정은 연구가 시작되기 전 평균 기상 시간(±15분)에서 개별적으로 시간을 정합니다. 지정된 취침 시간은 기상 9시간 전입니다.
모든 참가자에게 할당된 기본 수면/각성 일정은 실험실에서 3일에 걸쳐 점차적으로 일찍 이동하여 일주기 시스템의 위상 이동을 용이하게 합니다.
실험적: 아침 + 오후 빛 (MBL+ ABL)
아침 밝은 빛 + 오후 밝은 빛(MBL+ABL) 그룹의 참가자들은 실험실에서 연속 3일 동안 2개의 라이트 박스에서 밝은 빛을 받게 됩니다. 아침 노출은 1.5시간이고 오후 노출은 1.5시간입니다. 밝은 빛 노출은 기준 수면 일정에 따라 각 개인에 대해 시간이 지정되어 일주기 타이밍 시스템을 더 일찍 이동합니다("단계 진행").
모든 참가자는 2주 연구의 첫 주 동안 9시간의 수면 기회가 할당됩니다. 이것은 연구의 두 번째 주 동안 실험실에서 생활하기 전에 청소년이 수면 제한을 받지 않도록 할 것입니다. 9시간 수면 일정은 연구가 시작되기 전 평균 기상 시간(±15분)에서 개별적으로 시간을 정합니다. 지정된 취침 시간은 기상 9시간 전입니다.
모든 참가자에게 할당된 기본 수면/각성 일정은 실험실에서 3일에 걸쳐 점차적으로 일찍 이동하여 일주기 시스템의 위상 이동을 용이하게 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
희미한 빛 멜라토닌 개시(DLMO) 상 이동 변화
기간: 기준선(8일)에서 최종 단계 평가(13일)까지 DLMO 단계의 변화
기준선 DLMO에 대한 타액 샘플링은 내인성 멜라토닌의 상승을 포착하기 위해 기준선 취침 시간 6시간 전에 시작하여 기준선 취침 시간 후 2시간 후에 종료됩니다. 최종 DLMO에 대한 샘플링은 기준 취침 시간 7시간 전에 시작하여 기준 취침 시간 2시간 후에 종료됩니다. 참가자는 인접한 화장실(또한 < 5 럭스)을 사용해야 하는 경우를 제외하고는 깨어 있고 희미한 조명(< 5 럭스)에서 편안한 리클라이너에 앉아 있습니다. Salivettes를 사용하여 30분마다 타액 샘플을 수집합니다. 샘플은 즉시 원심분리 및 냉동된 후 드라이아이스에 담겨 SolidPhase, Inc.(Portland, ME)로 배송되며, 여기에서 직접 방사면역측정법(RIA)을 사용하여 멜라토닌에 대해 분석됩니다. 4pg/mL 임계값을 사용하여 DLMO를 계산합니다. 멜라토닌 값이 이 임계값을 초과하는 시간이 DLMO입니다. 기준선 - 최종 DLMO는 중앙 생체 시계의 위상 변화를 정의합니다.
기준선(8일)에서 최종 단계 평가(13일)까지 DLMO 단계의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01HL151512 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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