Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de la synchronisation de la lumière (ALT)

10 septembre 2026 mis à jour par: Rush University Medical Center

Changements de phase circadiens chez les adolescents : nouvelles cibles d'heure de la journée pour la lumière vive

Le désalignement circadien chronique et la restriction du sommeil culminent à la fin de l'adolescence et sont associés à la somnolence diurne matinale, à de mauvais résultats scolaires, à des problèmes de conduite, à une humeur dépressive, à des idées suicidaires, à la consommation de substances, à la résistance à l'insuline et à l'obésité. L'exposition à la lumière vive des caissons lumineux peut décaler les rythmes plus tôt (avance de phase) pour faciliter l'endormissement plus précoce et réduire le désalignement circadien du matin et les risques associés. Pour faire avancer les rythmes circadiens en phase, les PRC des chercheurs ont montré que le moment idéal pour commencer l'exposition à la lumière était légèrement avant l'heure du réveil et que la lumière devait être évitée autour de l'heure du coucher, car c'est à ce moment que la lumière produit des déphasages maximaux. Une découverte inattendue de ces résultats, cependant, était une deuxième région d'avancement dans l'après-midi (~ 6 à 9 h après l'heure de réveil habituelle) suggérant que la lumière de l'après-midi pourrait avoir une capacité d'avancement de phase circadienne plus importante que ce que l'on pensait traditionnellement. L'objectif global de cette étude mécaniste est de suivre les résultats inattendus de la CRP et de tester si la lumière individuelle de l'après-midi seule et en combinaison avec la lumière vive du matin peut modifier les rythmes circadiens plus tôt chez les adolescents plus âgés. Quatre groupes seront comparés dans une conception de groupes parallèles randomisés : lumière vive de l'après-midi, lumière vive du matin, lumière vive du matin + après-midi et contrôle de la lumière tamisée de la pièce. Les adolescents suivront un protocole de 2 semaines. Après une semaine de référence avec un horaire de sommeil stable, les adolescents vivront dans le laboratoire pendant 7 jours. Veille/obscurité et le temps d'exposition à la lumière vive se décaleront progressivement plus tôt. La lumière vive (~ 5000 lux) sera chronométrée individuellement en fonction de son horaire de sommeil de base stable. La première exposition à la lumière vive de 3 heures du matin commencera 1 heure avant le réveil le premier matin. La première exposition à la lumière vive de l'après-midi de 3 h commencera 5 h après le réveil. Les expositions du matin + de l'après-midi commenceront aux mêmes heures, mais chaque exposition durera 1,5 h, de sorte qu'un total de 3 h de lumière vive par jour sera accordé à chaque groupe, à l'exception du groupe témoin de faible luminosité. Les déphasages des horloges circadiennes marqués par l'apparition de la mélatonine dans la pénombre (DLMO) en sont le principal résultat. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la lumière vive de l'après-midi fonctionnera en synergie avec la lumière vive du matin pour produire des quarts de travail plus importants que la lumière vive du matin ou de l'après-midi seule. Ces données pourraient remettre en question la compréhension actuelle de la façon d'utiliser la lumière vive pour décaler les rythmes circadiens plus tôt.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants suivront un protocole de 14 jours. Les jours 1 à 7, les participants dormiront à la maison selon un horaire de sommeil stable qui nécessite 9 h de temps au lit dans l'obscurité. Cela garantira que les participants ne sont pas privés de sommeil avant de commencer les séances de laboratoire. Le temps de réveil sera la moyenne du temps de réveil autodéclaré (± 15 minutes) avant le début de l'étude, mesuré à partir des journaux de sommeil pré-étude collectés pendant une semaine ou plus. L'heure du coucher sera 9h avant l'heure du réveil. Un appareil porté au poignet qui mesure l'activité (actigraphe), les journaux de sommeil et les messages téléphoniques quotidiens surveillera le respect de l'horaire de sommeil. Les participants visiteront le laboratoire au moins une fois au cours de cette semaine pour télécharger et examiner leurs données. Si les participants ne respectent pas l'horaire de sommeil, ils seront exclus de l'étude.

Les jours 8 à 13, les participants vivront dans le laboratoire pendant sept jours. Le jour 8, les participants arriveront au laboratoire dans l'après-midi, et peu de temps après, commenceront une évaluation de la phase circadienne de base pour déterminer l'apparition de base de la mélatonine dans la pénombre (DLMO), un marqueur fiable du système de chronométrage circadien. Le jour 9, les participants dormiront selon leur horaire de sommeil stable de 9 h en laboratoire. Son horaire de sommeil fixe de 9h sera décalé de 1h par jour sur 3 jours. Les participants dormiront dans des chambres sombres du laboratoire. Pendant le réveil programmé, les participants resteront éveillés dans la lumière normale de la pièce, sauf pendant les séances de lumière vive, lorsque la lumière variera de 5 000 à 7 000 lux. Les groupes d'étude différeront par l'exposition à la lumière qu'ils reçoivent pendant les séances de laboratoire. Dans le groupe lumière vive de l'après-midi (ABL), les participants seront exposés à 3 h de lumière vive pendant 3 après-midi consécutifs. Le premier jour (jour 10), les caissons lumineux seront allumés 5 h après l'heure de réveil fixée. Ensuite, le début de l'exposition à la lumière se déplacera 1 h plus tôt chaque jour. Dans le groupe lumière vive du matin (MBL), les participants seront exposés à 3 matinées consécutives de 3 h de lumière vive. Le matin du jour 11, l'exposition à la lumière vive de 3 h commencera 1 h avant leur heure de réveil stable. Dans le groupe lumière vive matin + après-midi (MBL + ABL), la lumière vive commencera aux mêmes heures que les groupes ABL et MBL et les participants recevront la même durée de lumière vive par jour (3 h) que les groupes ABL et MBL car la durée de chaque exposition sera de 1,5 h au lieu de 3 h. Les deux expositions à la lumière vive se déplaceront 1 h plus tôt les jours suivants. Dans le groupe de contrôle de l'éclairage de la pièce, les participants effectueront la même session de laboratoire de 7 jours, sauf qu'ils resteront dans un éclairage de pièce faible. Tous les participants effectueront une évaluation finale de la phase circadienne à la fin de la session de laboratoire de 7 jours (jour 13).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 20 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • entre 18 et 20 ans
  • vit à ou près de Chicago, IL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle de l'éclairage de la pièce
Les participants du groupe de contrôle de la lumière tamisée ne recevront aucune exposition à la lumière vive.
Tous les participants se verront attribuer une opportunité de sommeil de 9 heures pour la première semaine de l'étude de 2 semaines. Cela garantira que les adolescents ne sont pas limités en sommeil avant de vivre dans le laboratoire pendant la deuxième semaine de l'étude. L'horaire de sommeil de 9 h sera chronométré individuellement à partir de son temps de réveil moyen (± 15 minutes) avant le début de l'étude. L'heure du coucher assignée sera 9 h avant le réveil.
Pour tous les participants, leur horaire de veille/sommeil de base assigné se déplacera progressivement plus tôt sur 3 jours dans le laboratoire pour faciliter le changement de phase du système circadien.
Expérimental: Lumière vive du matin uniquement (MBL)
Les participants au groupe de lumière vive du matin (MBL) recevront une exposition à la lumière vive de 3 h à partir de 2 caissons lumineux pendant 3 matinées consécutives dans le laboratoire. La lumière vive sera chronométrée pour chaque individu en fonction de son horaire de sommeil de base afin de décaler le système de chronométrage circadien plus tôt ("avance de phase").
Tous les participants se verront attribuer une opportunité de sommeil de 9 heures pour la première semaine de l'étude de 2 semaines. Cela garantira que les adolescents ne sont pas limités en sommeil avant de vivre dans le laboratoire pendant la deuxième semaine de l'étude. L'horaire de sommeil de 9 h sera chronométré individuellement à partir de son temps de réveil moyen (± 15 minutes) avant le début de l'étude. L'heure du coucher assignée sera 9 h avant le réveil.
Pour tous les participants, leur horaire de veille/sommeil de base assigné se déplacera progressivement plus tôt sur 3 jours dans le laboratoire pour faciliter le changement de phase du système circadien.
Expérimental: Lumière de l'après-midi uniquement (ABL)
Les participants du groupe de lumière vive de l'après-midi (ABL) recevront une exposition à la lumière vive de 3 h à partir de 2 caissons lumineux pendant 3 après-midi consécutifs au laboratoire. La lumière vive sera chronométrée pour chaque individu en fonction de son horaire de sommeil de base afin de décaler le système de chronométrage circadien plus tôt ("avance de phase").
Tous les participants se verront attribuer une opportunité de sommeil de 9 heures pour la première semaine de l'étude de 2 semaines. Cela garantira que les adolescents ne sont pas limités en sommeil avant de vivre dans le laboratoire pendant la deuxième semaine de l'étude. L'horaire de sommeil de 9 h sera chronométré individuellement à partir de son temps de réveil moyen (± 15 minutes) avant le début de l'étude. L'heure du coucher assignée sera 9 h avant le réveil.
Pour tous les participants, leur horaire de veille/sommeil de base assigné se déplacera progressivement plus tôt sur 3 jours dans le laboratoire pour faciliter le changement de phase du système circadien.
Expérimental: Lumière du matin + après-midi (MBL + ABL)
Les participants du groupe lumière vive du matin + lumière vive de l'après-midi (MBL+ABL) recevront la lumière vive de 2 caissons lumineux pendant 3 jours consécutifs au laboratoire. L'exposition du matin sera de 1,5 h et celle de l'après-midi de 1,5 h. Les expositions à la lumière vive seront chronométrées pour chaque individu en fonction de son horaire de sommeil de base afin de décaler le système de chronométrage circadien plus tôt ("avance de phase").
Tous les participants se verront attribuer une opportunité de sommeil de 9 heures pour la première semaine de l'étude de 2 semaines. Cela garantira que les adolescents ne sont pas limités en sommeil avant de vivre dans le laboratoire pendant la deuxième semaine de l'étude. L'horaire de sommeil de 9 h sera chronométré individuellement à partir de son temps de réveil moyen (± 15 minutes) avant le début de l'étude. L'heure du coucher assignée sera 9 h avant le réveil.
Pour tous les participants, leur horaire de veille/sommeil de base assigné se déplacera progressivement plus tôt sur 3 jours dans le laboratoire pour faciliter le changement de phase du système circadien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de phase de l'apparition de la mélatonine à faible luminosité (DLMO)
Délai: Changement de la phase DLMO de la ligne de base (jour 8) à l'évaluation de la phase finale (jour 13)
L'échantillonnage de la salive pour le DLMO de base commencera 6 heures avant l'heure du coucher de base et se terminera 2 heures après l'heure du coucher de base pour capturer l'augmentation de la mélatonine endogène. L'échantillonnage pour le DLMO final commencera 7 heures avant l'heure du coucher de référence et se terminera 2 heures après l'heure du coucher de référence. Les participants restent éveillés et assis dans des fauteuils inclinables confortables dans une lumière tamisée (< 5 lux), sauf lorsqu'ils doivent utiliser les toilettes attenantes (également < 5 lux). Des échantillons de salive sont prélevés toutes les 30 minutes à l'aide de salivettes. Les échantillons sont immédiatement centrifugés et congelés, puis expédiés sur de la neige carbonique à SolidPhase, Inc. (Portland, ME), où ils sont analysés pour la mélatonine à l'aide d'un dosage radioimmunologique direct (RIA). Nous calculons le DLMO en utilisant un seuil de 4 pg/mL ; le moment auquel les valeurs de mélatonine dépassent ce seuil est le DLMO. Baseline - Final DLMO définira le changement de déphasage de l'horloge circadienne centrale.
Changement de la phase DLMO de la ligne de base (jour 8) à l'évaluation de la phase finale (jour 13)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

18 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2021

Première publication (Réel)

15 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HL151512 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner