Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valon ajoituksen tutkimus (ALT)

torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Rush University Medical Center

Nuorten vuorokausivaihtelut: uudet vuorokaudenaikatavoitteet kirkkaalle valolle

Krooninen vuorokausivaihtelu ja unirajoitus ovat huipussaan myöhään murrosiässä, ja ne liittyvät aamupäivän uneliaisuuteen, huonoon akateemiseen suorituskykyyn, käyttäytymisongelmiin, masentuneeseen mielialaan, itsemurha-ajatuksiin, päihteiden käyttöön, insuliiniresistenssiin ja liikalihavuuteen. Valolaatikoiden kirkkaalle valolle altistuminen voi siirtää rytmiä aikaisemmin (vaiheen eteneminen), mikä helpottaa aikaisempaa nukahtamista ja vähentää aamun vuorokausirytmiä ja siihen liittyviä riskejä. Vuorokausirytmien vaiheen edistämiseksi tutkijoiden PRC:t osoittivat, että ihanteellinen aika aloittaa valolle altistuminen oli hieman ennen herätysaikaa ja valoa tulisi välttää nukkumaanmenoajan tienoilla, koska silloin valo tuottaa suurimmat vaiheviivesiirrot. Odottamaton havainto näistä tuloksista oli kuitenkin toinen etenevä alue iltapäivällä (~ 6-9 tuntia tavanomaisen heräämisajan jälkeen), mikä viittaa siihen, että iltapäivävalolla voi olla enemmän vuorokausivaiheen etenemiskykyä kuin perinteisesti luullaan. Tämän mekanistisen tutkimuksen yleisenä tavoitteena on seurata odottamattomia Kiinan kansantasavallan löydöksiä ja testata, voiko yksilöllisesti ajastettu iltapäivävalo yksinään ja yhdessä aamun kirkkaan valon kanssa muuttaa vuorokausirytmiä aikaisemmin vanhemmilla nuorilla. Neljää ryhmää verrataan satunnaistetussa rinnakkaisryhmäsuunnittelussa: iltapäivän kirkas valo, aamukirkas valo, aamu + iltapäiväkirkas valo ja himmeän huoneen valonsäätö. Nuoret suorittavat 2 viikon protokollan. Perusviikon jälkeen vakaalla uniohjelmalla nuoret asuvat laboratoriossa 7 päivää. Uni/pimeys ja kirkkaalle valolle altistumisen aika siirtyvät vähitellen aikaisemmin. Kirkas valo (~5000 luksia) ajoitetaan yksilöllisesti hänen vakaan perusuniaikataulunsa perusteella. Ensimmäinen 3 tunnin valotus aamulla alkaa 1 h ennen herätystä ensimmäisenä aamuna. Ensimmäinen 3 tunnin iltapäivän kirkkaalle valolle altistuminen alkaa 5 tuntia heräämisen jälkeen. Aamu+iltapäivävalotukset alkavat samoihin aikoihin, mutta jokainen valotus on 1,5 h siten, että jokaiselle ryhmälle paitsi hämärävalon kontrolliryhmälle annetaan kirkasta valoa yhteensä 3 h päivässä. Vuorokausikellojen vaihesiirrot, joita leimaa hämärä melatoniinin alkaminen (DLMO), on tärkein tulos. Tutkijat olettavat, että iltapäivän kirkas valo toimii synergistisesti aamun kirkkaan valon kanssa tuottaakseen suurempia muutoksia kuin aamun tai iltapäivän kirkas valo yksinään. Nämä tiedot voivat haastaa nykyisen ymmärryksen siitä, kuinka käyttää kirkasta valoa vuorokausirytmien muuttamiseksi aikaisemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat täyttävät 14 päivän protokollan. Päivinä 1-7 osallistujat nukkuvat kotona vakaalla uniohjelmalla, joka vaatii 9 tuntia sängyssä yöpymistä pimeässä. Tämä varmistaa, että osallistujat eivät joudu univajeeseen ennen laboratorioistuntojen aloittamista. Herätysaika on itse ilmoittaman heräämisajan (± 15 minuuttia) keskiarvo ennen tutkimuksen alkua mitattuna tutkimusta edeltävistä unilokeista, jotka on kerätty viikon tai pidemmän ajan. Nukkumaanmenoaika on 9 h ennen heräämistä. Ranteessa pidettävä laite, joka mittaa aktiivisuutta (aktigrafi), unipäiväkirjaa ja päivittäisiä puhelinviestejä, valvoo uniaikataulun noudattamista. Osallistujat vierailevat laboratoriossa vähintään kerran tämän viikon aikana lataamaan ja tarkistamaan tietonsa. Jos osallistujat eivät noudata uniaikataulua, heidät jätetään pois tutkimuksesta.

Päivinä 8-13 osallistujat asuvat laboratoriossa seitsemän päivää. Päivänä 8 osallistujat saapuvat laboratorioon iltapäivällä ja pian sen jälkeen aloittavat vuorokausivaihtelun perustason arvioinnin määrittääkseen melatoniinin alkuvaiheen (DLMO), joka on luotettava vuorokausiajoitusjärjestelmän merkki. Päivänä 9 osallistujat nukkuvat vakaan 9 tunnin uniaikataulunsa mukaisesti laboratoriossa. Heidän 9 tunnin kiinteää uniaikatauluaan siirretään yhdellä tunnilla päivässä kolmen päivän aikana. Osallistujat nukkuvat laboratorion pimeissä makuuhuoneissa. Suunnitellun herätyksen aikana osallistujat pysyvät hereillä normaalissa hämärässä huoneen valossa paitsi kirkkaassa valossa, jolloin valo on 5000–7000 luksia. Tutkimusryhmät vaihtelevat laboratorioistuntojen aikana saamansa valoaltistuksen mukaan. Iltapäivän kirkasvalo (ABL) -ryhmässä osallistujat altistetaan 3 tunnin kirkkaalle valolle 3 peräkkäisenä iltapäivänä. Ensimmäisenä päivänä (päivä 10) valolaatikot sytytetään 5 tuntia kiinteän herätysajan jälkeen. Tämän jälkeen valottamisen aloitus siirtyy joka päivä 1 h aikaisemmin. Aamukirkasvalo (MBL) -ryhmässä osallistujat altistetaan 3 peräkkäisenä aamuna 3 tunnin kirkkaalle valolle. Päivän 11 ​​aamuna 3 tunnin valotus alkaa 1 h ennen niiden vakaata herätysaikaa. Aamu + iltapäivä kirkas valo (MBL + ABL) -ryhmässä kirkas valo alkaa samoihin aikoihin kuin ABL- ja MBL-ryhmät ja osallistujat saavat saman kirkkaan valon keston päivässä (3 h) kuin ABL- ja MBL-ryhmät. koska kunkin altistuksen kesto on 1,5 tuntia 3 tunnin sijaan. Molemmat kirkkaat valot siirtyvät 1 tunnin aikaisemmaksi seuraavina päivinä. Huonevalon ohjausryhmässä osallistujat suorittavat saman 7 päivän laboratorioistunnon, paitsi että he pysyvät hämärässä huoneen valaistuksessa. Kaikki osallistujat suorittavat viimeisen vuorokausivaiheen arvioinnin 7 päivän laboratorioistunnon lopussa (päivä 13).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

113

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie Crowley, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 20 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-20 vuotiaana
  • asuu Chicagossa tai sen lähellä, IL

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Himmeä huonevalon ohjaus
Hämärän huoneen valonsäätöryhmän osallistujat eivät saa valotusta kirkkaalle valolle.
Käyttäytyminen: Perustason unen kylläisyys ja vaiheen stabilointi
Kaikille osallistujille annetaan 9 tunnin unimahdollisuus 2 viikon tutkimuksen ensimmäisellä viikolla. Näin varmistetaan, että nuorten nukkumista ei rajoiteta ennen laboratoriossa asumista tutkimuksen toisen viikon aikana. 9 tunnin uniaikataulu ajoitetaan yksilöllisesti hänen keskimääräisestä hereilläoloajastaan ​​(± 15 min) ennen tutkimuksen alkamista. Nukkumaanmenoaika on 9 h ennen herätystä.
Käyttäytyminen: Vähitellen siirtynyt uni
Kaikille osallistujille määritetty perustason uni-/herätysaikataulu siirtyy asteittain aikaisempaan 3 päivän aikana laboratoriossa helpottaakseen vuorokausijärjestelmän vaiheen siirtymistä.
Kokeellinen: Vain aamun kirkas valo (MBL)
Aamukirkasvalo (MBL) -ryhmän osallistujat saavat 3 tunnin kirkkaan valon kahdesta valolaatikosta 3 peräkkäisenä aamuna laboratoriossa. Kirkas valo ajoitetaan kullekin yksilölle heidän perusnukkumisaikataulunsa perusteella, jotta vuorokausiajoitusjärjestelmä siirretään aikaisemmin ("vaiheen siirto").
Käyttäytyminen: Perustason unen kylläisyys ja vaiheen stabilointi
Kaikille osallistujille annetaan 9 tunnin unimahdollisuus 2 viikon tutkimuksen ensimmäisellä viikolla. Näin varmistetaan, että nuorten nukkumista ei rajoiteta ennen laboratoriossa asumista tutkimuksen toisen viikon aikana. 9 tunnin uniaikataulu ajoitetaan yksilöllisesti hänen keskimääräisestä hereilläoloajastaan ​​(± 15 min) ennen tutkimuksen alkamista. Nukkumaanmenoaika on 9 h ennen herätystä.
Käyttäytyminen: Vähitellen siirtynyt uni
Kaikille osallistujille määritetty perustason uni-/herätysaikataulu siirtyy asteittain aikaisempaan 3 päivän aikana laboratoriossa helpottaakseen vuorokausijärjestelmän vaiheen siirtymistä.
Kokeellinen: Vain iltapäivävalo (ABL)
Iltapäivän kirkasvalo (ABL) -ryhmän osallistujat saavat 3 tunnin kirkkaan valon kahdesta valolaatikosta 3 peräkkäisenä iltapäivänä laboratoriossa. Kirkas valo ajoitetaan kullekin yksilölle heidän perusnukkumisaikataulunsa perusteella, jotta vuorokausiajoitusjärjestelmä siirretään aikaisemmin ("vaiheen siirto").
Käyttäytyminen: Perustason unen kylläisyys ja vaiheen stabilointi
Kaikille osallistujille annetaan 9 tunnin unimahdollisuus 2 viikon tutkimuksen ensimmäisellä viikolla. Näin varmistetaan, että nuorten nukkumista ei rajoiteta ennen laboratoriossa asumista tutkimuksen toisen viikon aikana. 9 tunnin uniaikataulu ajoitetaan yksilöllisesti hänen keskimääräisestä hereilläoloajastaan ​​(± 15 min) ennen tutkimuksen alkamista. Nukkumaanmenoaika on 9 h ennen herätystä.
Käyttäytyminen: Vähitellen siirtynyt uni
Kaikille osallistujille määritetty perustason uni-/herätysaikataulu siirtyy asteittain aikaisempaan 3 päivän aikana laboratoriossa helpottaakseen vuorokausijärjestelmän vaiheen siirtymistä.
Kokeellinen: Aamu + iltapäivävalo (MBL+ ABL)
Aamun kirkas valo + iltapäiväkirkas valo (MBL+ ABL) -ryhmään osallistuvat saavat kirkasta valoa 2 valolaatikosta 3 peräkkäisenä päivänä laboratoriossa. Aamuvalotus on 1,5 tuntia ja iltapäivävalotus 1,5 tuntia. Kirkkaalle valolle altistuminen ajoitetaan kullekin yksilölle heidän perustason uniaikataulunsa perusteella, jotta vuorokausiajoitusjärjestelmä siirretään aikaisemmin ("vaiheen siirto").
Käyttäytyminen: Perustason unen kylläisyys ja vaiheen stabilointi
Kaikille osallistujille annetaan 9 tunnin unimahdollisuus 2 viikon tutkimuksen ensimmäisellä viikolla. Näin varmistetaan, että nuorten nukkumista ei rajoiteta ennen laboratoriossa asumista tutkimuksen toisen viikon aikana. 9 tunnin uniaikataulu ajoitetaan yksilöllisesti hänen keskimääräisestä hereilläoloajastaan ​​(± 15 min) ennen tutkimuksen alkamista. Nukkumaanmenoaika on 9 h ennen herätystä.
Käyttäytyminen: Vähitellen siirtynyt uni
Kaikille osallistujille määritetty perustason uni-/herätysaikataulu siirtyy asteittain aikaisempaan 3 päivän aikana laboratoriossa helpottaakseen vuorokausijärjestelmän vaiheen siirtymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dim Light Melatonin Alku (DLMO) -vaiheen muutos
Aikaikkuna: Muutos DLMO-vaiheessa lähtötilanteesta (päivä 8) loppuvaiheen arviointiin (päivä 13)
Sylkinäytteenotto perustason DLMO:ta varten alkaa 6 tuntia ennen lähtötason nukkumaanmenoa ja päättyy 2 tuntia perustason nukkumaanmenoajan jälkeen endogeenisen melatoniinin nousun havaitsemiseksi. Näytteenotto lopullista DLMO:ta varten alkaa 7 tuntia ennen perustason nukkumaanmenoa ja päättyy 2 tuntia perustason nukkumaanmenoajan jälkeen. Osallistujat pysyvät hereillä ja istuvat mukavissa lepotuoleissa hämärässä (< 5 luksia), paitsi silloin, kun heidän on käytettävä viereistä wc:tä (myös < 5 luksia). Sylkinäytteet kerätään 30 minuutin välein käyttämällä salivettejä. Näytteet sentrifugoidaan ja pakastetaan välittömästi ja kuljetetaan myöhemmin kuivajäällä SolidPhase, Inc:lle (Portland, ME), missä niistä analysoidaan melatoniini käyttämällä suoraa radioimmunomääritystä (RIA). Laskemme DLMO:n käyttämällä 4 pg/ml kynnysarvoa; aika, jolloin melatoniiniarvot ylittävät tämän kynnyksen, on DLMO. Perustaso - Lopullinen DLMO määrittää keskivuorokausikellon vaihesiirron muutoksen.
Muutos DLMO-vaiheessa lähtötilanteesta (päivä 8) loppuvaiheen arviointiin (päivä 13)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HL151512 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa