Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lystimingsundersøgelse (ALT)

5. juni 2025 opdateret af: Rush University Medical Center

Adolescent Circadian Phase Shifts: Nye tidsmål for skarpt lys

Kronisk døgnrytmeforstyrrelse og søvnbegrænsning topper i slutningen af ​​teenageårene og er forbundet med søvnighed om morgenen, dårlig akademisk præstation, adfærdsproblemer, nedtrykt humør, selvmordstanker, stofbrug, insulinresistens og fedme. Eksponering for skarpt lys fra lyskasser kan skifte rytmer tidligere (fasefremrykning) for at lette tidligere søvnbegyndelse og reducere døgntidsforskydning om morgenen og de dermed forbundne risici. For at fasefremme døgnrytmer viste efterforskernes PRC, at det ideelle tidspunkt til at begynde lyseksponering var lidt før opvågningstidspunktet, og lys bør undgås omkring sengetid, fordi det er her, lys producerer maksimale faseforsinkelsesskift. Et uventet fund fra disse resultater var imidlertid en anden fremadskridende region om eftermiddagen (~6 til 9 timer efter sædvanlig opvågningstid), hvilket tyder på, at eftermiddagslys kan have mere circadian fase fremadskridende evne end traditionelt antaget. Det overordnede mål med denne mekanistiske undersøgelse er at følge op på de uventede PRC-fund og teste, om individuelt timet eftermiddagslys alene og i kombination med skarpt morgenlys kan ændre døgnrytmer tidligere hos ældre unge. Fire grupper vil blive sammenlignet i et randomiseret parallelgruppedesign: eftermiddagslys, morgenlys, morgen + eftermiddagslys og en dæmpet rumlyskontrol. Unge vil gennemføre en 2-ugers protokol. Efter en baseline-uge med et stabilt søvnskema vil teenagere bo i laboratoriet i 7 dage. Søvn/mørke og tidspunktet for eksponering for stærkt lys vil gradvist skifte tidligere. Kraftig lys (~5000 lux) vil blive timet individuelt baseret på hans/hendes stabile baseline søvnplan. Den første 3-timers morgeneksponering for skarpt lys begynder 1 time før vågen den første morgen. Den første 3-timers eftermiddagseksponering for skarpt lys begynder 5 timer efter vågning. Morgen- og eftermiddagseksponeringerne begynder på samme tidspunkter, men hver eksponering vil være 1,5 timer, så der vil blive givet i alt 3 timer skarpt lys om dagen til hver gruppe undtagen kontrolgruppen med svagt lys. Faseforskydninger af de cirkadiske ure markeret af den svage lys melatonin-debut (DLMO) er hovedresultatet. Efterforskere antager, at eftermiddagens skarpe lys vil fungere synergistisk med morgenlyset for at producere større skift end morgen- eller eftermiddagslyse alene. Disse data kan udfordre den nuværende forståelse af, hvordan man bruger stærkt lys til at skifte døgnrytme tidligere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne udfylder en 14-dages protokol. På dag 1-7 vil deltagerne sove hjemme efter et stabilt søvnskema, der kræver 9 timers tid i sengen i mørke. Dette vil sikre, at deltagerne ikke er søvnberøvede, før de begynder på laboratoriesessionerne. Vågnetiden vil være gennemsnittet af den selvrapporterede opvågningstid (± 15 minutter) før undersøgelsen begynder målt fra førundersøgelses søvnlogs indsamlet i en uge eller mere. Sengetid vil være 9 timer før opvågning. En enhed, der bæres på håndleddet, og som måler aktivitet (actigraph), søvndagbøger og daglige telefonbeskeder vil overvåge overholdelse af søvnplanen. Deltagerne vil besøge laboratoriet mindst én gang i løbet af denne uge for at downloade og gennemgå deres data. Hvis deltagerne ikke overholder søvnplanen, vil de blive udelukket fra undersøgelsen.

På dag 8-13 vil deltagerne bo i laboratoriet i syv dage. På dag 8 vil deltagerne ankomme til laboratoriet om eftermiddagen, og kort efter vil de påbegynde en baseline cirkadisk fase vurdering for at bestemme baseline dim light melatonin debut (DLMO), en pålidelig markør for det cirkadiske timing system. På dag 9 sover deltagerne på deres stabile 9-timers søvnplan i laboratoriet. Deres 9-timers faste søvnplan vil blive flyttet med 1 time om dagen over 3 dage. Deltagerne sover i mørke soveværelser i laboratoriet. Under planlagt vækning vil deltagerne forblive vågne i normalt svagt rumlys, undtagen under sessioner med skarpt lys, hvor lyset vil variere fra 5000 til 7000 lux. Undersøgelsesgrupper vil adskille sig efter den lyseksponering, de modtager under laboratoriesessionerne. I gruppen med eftermiddagslys (ABL) vil deltagerne blive udsat for 3 timers skarpt lys 3 på hinanden følgende eftermiddage. Den første dag (dag 10) tændes lysbokse 5 timer efter fast opvågningstid. Derefter vil starten af ​​lyseksponeringen flytte sig 1 time tidligere hver dag. I gruppen med morgenstærkt lys (MBL) vil deltagerne blive udsat for 3 på hinanden følgende morgener med 3 timers stærkt lys. Om morgenen dag 11 begynder den 3-timers skarpe lyseksponering 1 time før deres stabile opvågningstidspunkt. I morgen- og eftermiddagsgruppen med stærkt lys (MBL + ABL), begynder stærkt lys på samme tidspunkter som ABL- og MBL-grupperne, og deltagerne vil modtage samme varighed af stærkt lys pr. dag (3 timer) som ABL- og MBL-grupperne fordi varigheden af ​​hver eksponering vil være 1,5 timer i stedet for 3 timer. Begge skarpe lyseksponeringer vil flytte sig 1 time tidligere på de efterfølgende dage. I kontrolgruppen for rumlys vil deltagerne gennemføre den samme 7-dages laboratoriesession, undtagen at forblive i svag rumbelysning. Alle deltagere vil gennemføre en afsluttende cirkadisk fasevurdering ved afslutningen af ​​den 7-dages laboratoriesession (dag 13).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie Crowley, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 20 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18-20 år
  • bor i eller i nærheden af ​​Chicago, IL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Dæmp rumlysstyring
Deltagere i kontrolgruppen for dæmpet rumlys vil ikke modtage nogen eksponering for stærkt lys.
Alle deltagere vil blive tildelt en 9-timers søvnmulighed i den første uge af 2-ugers undersøgelsen. Dette vil sikre, at teenagere ikke er søvnbegrænsede, før de bor i laboratoriet i den anden uge af undersøgelsen. 9-timers søvnplanen vil blive individuelt timet fra hans/hendes gennemsnitlige vågnetid (± 15 minutter), før undersøgelsen begynder. Tildelt sengetid vil være 9 timer før vågen.
For alle deltagere vil deres tildelte baseline søvn/vågen tidsplan gradvist skifte tidligere i løbet af 3 dage i laboratoriet for at lette fasefremskudsskiftet af det cirkadiske system.
Eksperimentel: Kun morgenlys (MBL)
Deltagere i gruppen for morgenstærkt lys (MBL) vil modtage en 3-timers lyseksponering fra 2 lysbokse 3 på hinanden følgende morgener i laboratoriet. Kraftigt lys vil blive timet for hver enkelt person baseret på deres baseline søvnplan for at skifte det cirkadiske timing-system tidligere ("faseforskud").
Alle deltagere vil blive tildelt en 9-timers søvnmulighed i den første uge af 2-ugers undersøgelsen. Dette vil sikre, at teenagere ikke er søvnbegrænsede, før de bor i laboratoriet i den anden uge af undersøgelsen. 9-timers søvnplanen vil blive individuelt timet fra hans/hendes gennemsnitlige vågnetid (± 15 minutter), før undersøgelsen begynder. Tildelt sengetid vil være 9 timer før vågen.
For alle deltagere vil deres tildelte baseline søvn/vågen tidsplan gradvist skifte tidligere i løbet af 3 dage i laboratoriet for at lette fasefremskudsskiftet af det cirkadiske system.
Eksperimentel: Kun eftermiddagslys (ABL)
Deltagere i gruppen med eftermiddagslys (ABL) vil modtage en 3-timers lyseksponering fra 2 lyskasser på 3 på hinanden følgende eftermiddage i laboratoriet. Kraftigt lys vil blive timet for hver enkelt person baseret på deres baseline søvnplan for at skifte det cirkadiske timing-system tidligere ("faseforskud").
Alle deltagere vil blive tildelt en 9-timers søvnmulighed i den første uge af 2-ugers undersøgelsen. Dette vil sikre, at teenagere ikke er søvnbegrænsede, før de bor i laboratoriet i den anden uge af undersøgelsen. 9-timers søvnplanen vil blive individuelt timet fra hans/hendes gennemsnitlige vågnetid (± 15 minutter), før undersøgelsen begynder. Tildelt sengetid vil være 9 timer før vågen.
For alle deltagere vil deres tildelte baseline søvn/vågen tidsplan gradvist skifte tidligere i løbet af 3 dage i laboratoriet for at lette fasefremskudsskiftet af det cirkadiske system.
Eksperimentel: Morgen + eftermiddagslys (MBL+ ABL)
Deltagere i gruppen med morgenstærkt lys + eftermiddagsstærkt lys (MBL+ ABL) vil modtage stærkt lys fra 2 lyskasser 3 på hinanden følgende dage i laboratoriet. Morgeneksponeringen vil være 1,5 time og eftermiddagseksponeringen 1,5 timer. Eksponeringer for skarpt lys vil blive timet for hver enkelt person baseret på deres baseline søvnplan for at skifte det cirkadiske timingsystem tidligere ("faseforskud").
Alle deltagere vil blive tildelt en 9-timers søvnmulighed i den første uge af 2-ugers undersøgelsen. Dette vil sikre, at teenagere ikke er søvnbegrænsede, før de bor i laboratoriet i den anden uge af undersøgelsen. 9-timers søvnplanen vil blive individuelt timet fra hans/hendes gennemsnitlige vågnetid (± 15 minutter), før undersøgelsen begynder. Tildelt sengetid vil være 9 timer før vågen.
For alle deltagere vil deres tildelte baseline søvn/vågen tidsplan gradvist skifte tidligere i løbet af 3 dage i laboratoriet for at lette fasefremskudsskiftet af det cirkadiske system.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dim lys melatonin-begyndelse (DLMO) faseskifteændring
Tidsramme: Ændring i DLMO-fasen fra baseline (dag 8) til slutfasevurdering (dag 13)
Spytprøvetagning for baseline DLMO begynder 6 timer før baseline sengetid og slutter 2 timer efter baseline sengetid for at fange stigningen af ​​endogent melatonin. Prøveudtagningen til den endelige DLMO begynder 7 timer før baseline sengetid og slutter 2 timer efter baseline sengetid. Deltagerne forbliver vågne og sidder i komfortable hvilestole i svagt lys (< 5 lux), undtagen når de skal bruge det tilstødende toilet (også < 5 lux). Spytprøver opsamles hvert 30. minut ved hjælp af Salivettes. Prøverne centrifugeres straks og fryses og sendes senere på tøris til SolidPhase, Inc. (Portland, ME), hvor de analyseres for melatonin ved hjælp af direkte radioimmunoassay (RIA). Vi beregner DLMO'en ved hjælp af en tærskel på 4 pg/mL; det tidspunkt, hvor melatoninværdierne overstiger denne tærskel, er DLMO. Baseline - Endelig DLMO vil definere faseforskydningen af ​​det centrale døgnrytmeur.
Ændring i DLMO-fasen fra baseline (dag 8) til slutfasevurdering (dag 13)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HL151512 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Abonner