Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lystidsstudie (ALT)

10. september 2026 oppdatert av: Rush University Medical Center

Adolescent Circadian Phase Shifts: Nye tidsmål for sterkt lys

Kronisk døgnfeil og søvnbegrensning topper seg i slutten av ungdomsårene, og er assosiert med søvnighet om morgenen, dårlig akademisk ytelse, atferdsproblemer, nedstemthet, selvmordstanker, rusmiddelbruk, insulinresistens og overvekt. Eksponering for sterkt lys fra lysbokser kan skifte rytmer tidligere (fasefremgang) for å lette tidligere søvnbegynnelse og redusere døgnfeiljustering om morgenen og de tilhørende risikoene. For å fase frem døgnrytmer, viste etterforskernes PRC at det ideelle tidspunktet for å begynne lyseksponering var litt før oppvåkningstid, og lys bør unngås rundt leggetid fordi dette er når lys produserer maksimale faseforsinkelsesskift. Et uventet funn fra disse resultatene var imidlertid en andre fremadskridende region på ettermiddagen (~6 til 9 timer etter vanlig oppvåkningstid) som tyder på at ettermiddagslys kan ha mer evne til å fremme fremgang i døgnfasen enn tradisjonelt antatt. Det overordnede målet for denne mekanistiske studien er å følge opp de uventede PRC-funnene og teste om individuelt tidsbestemt ettermiddagslys alene og i kombinasjon med sterkt morgenlys kan endre døgnrytmer tidligere hos eldre ungdom. Fire grupper vil bli sammenlignet i en randomisert parallell gruppedesign: ettermiddagslys, morgenlys, morgen + ettermiddag sterkt lys, og en svak romlyskontroll. Ungdom vil gjennomføre en 2-ukers protokoll. Etter en baseline uke med en stabil søvnplan, vil ungdommer bo i laboratoriet i 7 dager. Søvn/mørke og tidspunktet for eksponering for sterkt lys vil gradvis skifte tidligere. Sterkt lys (~5000 lux) vil bli tidsbestemt individuelt basert på hans/hennes stabile baseline søvnplan. Den første 3-timers eksponeringen for sterkt lys om morgenen begynner 1 time før oppvåkning den første morgenen. Den første 3-timers ettermiddagseksponeringen for sterkt lys vil begynne 5 timer etter oppvåkning. Morgen- og ettermiddagseksponeringene vil begynne på samme tidspunkt, men hver eksponering vil være 1,5 timer slik at totalt 3 timer sterkt lys per dag vil bli gitt til hver gruppe bortsett fra kontrollgruppen for dempet lys. Faseforskyvninger av døgnklokkene preget av det svake lyset melatonin (DLMO) er hovedresultatet. Etterforskere antar at ettermiddagssterkt lys vil fungere synergistisk med morgenlyset for å produsere større skift enn morgen- eller ettermiddagssterkt lys alene. Disse dataene kan utfordre den nåværende forståelsen av hvordan man bruker sterkt lys til å skifte døgnrytmer tidligere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil fullføre en 14-dagers protokoll. På dag 1-7 vil deltakerne sove hjemme på en stabil søvnplan som krever 9 timers tid i sengen i mørket. Dette vil sikre at deltakerne ikke er søvnberøvet før de begynner på laboratorieøktene. Oppvåkningstid vil være gjennomsnittet av den selvrapporterte oppvåkningstiden (± 15 minutter) før studien starter målt fra søvnlogger før studien samlet inn i en uke eller mer. Leggetid vil være 9 timer før oppvåkningstid. En enhet som bæres på håndleddet som måler aktivitet (actigraph), søvndagbøker og daglige telefonmeldinger vil overvåke overholdelse av søvnplanen. Deltakerne vil besøke laboratoriet minst én gang i løpet av denne uken for å laste ned og gjennomgå dataene sine. Hvis deltakerne ikke overholder søvnplanen, blir de utelatt fra studien.

Dagene 8-13 skal deltakerne bo i laboratoriet i syv dager. På dag 8 vil deltakerne ankomme laboratoriet om ettermiddagen, og kort tid etter vil de begynne en baseline circadian fasevurdering for å bestemme baseline dim light melatonin debut (DLMO), en pålitelig markør for døgntidssystemet. På dag 9 vil deltakerne sove på sin stabile 9-timers søvnplan i laboratoriet. Deres 9-timers faste søvnplan vil bli forskjøvet med 1 time per dag over 3 dager. Deltakerne skal sove i mørke soverom i laboratoriet. Under planlagt vekking vil deltakerne forbli våkne i normalt svakt romlys, bortsett fra under økter med sterkt lys, da lyset vil variere fra 5000 til 7000 lux. Studiegruppene vil variere med lyseksponeringen de mottar under laboratorieøktene. I gruppen for ettermiddagssterkt lys (ABL) vil deltakerne bli eksponert for 3 timer med sterkt lys 3 ettermiddager på rad. Den første dagen (dag 10) vil lysbokser slås på 5 timer etter fast oppvåkningstid. Deretter vil starten av lyseksponeringen flytte seg 1 time tidligere hver dag. I gruppen med morgensterkt lys (MBL) vil deltakerne bli eksponert for 3 påfølgende morgener med 3 timer med sterkt lys. Om morgenen dag 11 vil eksponeringen for 3-timers sterkt lys begynne 1 time før deres stabile oppvåkningstid. I gruppen med sterkt lys for morgen + ettermiddag (MBL + ABL), vil sterkt lys begynne på samme tider som ABL- og MBL-gruppene, og deltakerne vil motta samme varighet av sterkt lys per dag (3 timer) som ABL- og MBL-gruppene fordi varigheten av hver eksponering vil være 1,5 timer i stedet for 3 timer. Begge skarpe lyseksponeringer vil bevege seg 1 time tidligere de påfølgende dagene. I kontrollgruppen for romlys vil deltakerne gjennomføre den samme 7-dagers laboratorieøkten, bortsett fra å forbli i svak rombelysning. Alle deltakerne vil fullføre en siste døgnfasevurdering på slutten av den 7-dagers laboratorieøkten (dag 13).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 20 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 18-20 år
  • bor i eller i nærheten av Chicago, IL

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Dim romlyskontroll
Deltakere i kontrollgruppen for dempet romlys vil ikke motta noen sterkt lyseksponering.
Atferdsmessig: Baseline søvnmetning og fasestabilisering
Alle deltakere vil bli tildelt en 9-timers søvnmulighet den første uken av 2-ukers studien. Dette vil sikre at ungdom ikke er søvnbegrenset før de bor i laboratoriet i løpet av den andre uken av studien. 9-timers søvnplanen vil bli individuelt tidsbestemt fra hans/hennes gjennomsnittlige våknetid (± 15 minutter) før studien starter. Tildelt leggetid vil være 9 timer før oppvåkning.
Atferdsmessig: Gradvis skiftet søvn
For alle deltakerne vil deres tildelte baseline søvn/våkne-plan gradvis skifte tidligere over 3 dager i laboratoriet for å lette fasefremføringsskiftet i døgnsystemet.
Eksperimentell: Bare morgenlys (MBL)
Deltakere i gruppen for morgensterkt lys (MBL) vil motta en 3-timers sterkt lyseksponering fra 2 lysbokser 3 påfølgende morgener i laboratoriet. Kraftig lys vil bli tidsbestemt for hver enkelt person basert på deres baseline søvnplan for å skifte døgnrytmesystemet tidligere ("fasefremgang").
Atferdsmessig: Baseline søvnmetning og fasestabilisering
Alle deltakere vil bli tildelt en 9-timers søvnmulighet den første uken av 2-ukers studien. Dette vil sikre at ungdom ikke er søvnbegrenset før de bor i laboratoriet i løpet av den andre uken av studien. 9-timers søvnplanen vil bli individuelt tidsbestemt fra hans/hennes gjennomsnittlige våknetid (± 15 minutter) før studien starter. Tildelt leggetid vil være 9 timer før oppvåkning.
Atferdsmessig: Gradvis skiftet søvn
For alle deltakerne vil deres tildelte baseline søvn/våkne-plan gradvis skifte tidligere over 3 dager i laboratoriet for å lette fasefremføringsskiftet i døgnsystemet.
Eksperimentell: Bare ettermiddagslys (ABL)
Deltakere i gruppen for ettermiddagssterkt lys (ABL) vil motta en 3-timers sterkt lyseksponering fra 2 lysbokser på 3 påfølgende ettermiddager i laboratoriet. Kraftig lys vil bli tidsbestemt for hver enkelt person basert på deres baseline søvnplan for å skifte døgnrytmesystemet tidligere ("fasefremgang").
Atferdsmessig: Baseline søvnmetning og fasestabilisering
Alle deltakere vil bli tildelt en 9-timers søvnmulighet den første uken av 2-ukers studien. Dette vil sikre at ungdom ikke er søvnbegrenset før de bor i laboratoriet i løpet av den andre uken av studien. 9-timers søvnplanen vil bli individuelt tidsbestemt fra hans/hennes gjennomsnittlige våknetid (± 15 minutter) før studien starter. Tildelt leggetid vil være 9 timer før oppvåkning.
Atferdsmessig: Gradvis skiftet søvn
For alle deltakerne vil deres tildelte baseline søvn/våkne-plan gradvis skifte tidligere over 3 dager i laboratoriet for å lette fasefremføringsskiftet i døgnsystemet.
Eksperimentell: Morgen + ettermiddagslys (MBL+ ABL)
Deltakere i gruppen for morgensterkt lys + ettermiddagssterkt lys (MBL+ ABL) vil motta sterkt lys fra 2 lysbokser 3 påfølgende dager i laboratoriet. Morgeneksponeringen vil være 1,5 t og ettermiddagseksponeringen 1,5 t. Eksponeringer for sterkt lys vil bli tidsbestemt for hver enkelt person basert på deres baseline søvnplan for å skifte døgntidssystemet tidligere ("fasefremgang").
Atferdsmessig: Baseline søvnmetning og fasestabilisering
Alle deltakere vil bli tildelt en 9-timers søvnmulighet den første uken av 2-ukers studien. Dette vil sikre at ungdom ikke er søvnbegrenset før de bor i laboratoriet i løpet av den andre uken av studien. 9-timers søvnplanen vil bli individuelt tidsbestemt fra hans/hennes gjennomsnittlige våknetid (± 15 minutter) før studien starter. Tildelt leggetid vil være 9 timer før oppvåkning.
Atferdsmessig: Gradvis skiftet søvn
For alle deltakerne vil deres tildelte baseline søvn/våkne-plan gradvis skifte tidligere over 3 dager i laboratoriet for å lette fasefremføringsskiftet i døgnsystemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dim lys melatonin onset (DLMO) faseskiftendring
Tidsramme: Endring i DLMO-fasen fra baseline (dag 8) til sluttfasevurdering (dag 13)
Spyttprøvetaking for baseline DLMO vil begynne 6 timer før baseline sengetid og avsluttes 2 timer etter baseline sengetid for å fange opp økningen av endogent melatonin. Prøvetaking for den endelige DLMO vil begynne 7 timer før baseline leggetid og avsluttes 2 timer etter baseline sengetid. Deltakerne forblir våkne og sitter i komfortable hvilestoler i svakt lys (< 5 lux), bortsett fra når de trenger å bruke det tilstøtende toalettet (også < 5 lux). Spyttprøver samles inn hvert 30. minutt ved hjelp av Salivettes. Prøvene sentrifugeres og fryses umiddelbart, og sendes senere på tørris til SolidPhase, Inc. (Portland, ME), hvor de analyseres for melatonin ved bruk av direkte radioimmunoassay (RIA). Vi beregner DLMO ved å bruke en terskel på 4 pg/mL; tidspunktet da melatoninverdiene overstiger denne terskelen er DLMO. Baseline - Endelig DLMO vil definere faseskiftendringen til den sentrale døgnklokken.
Endring i DLMO-fasen fra baseline (dag 8) til sluttfasevurdering (dag 13)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

18. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R01HL151512 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere