光时序研究 (ALT)
青少年昼夜节律相移:新的强光时间目标
研究概览
详细说明
参与者将完成为期 14 天的协议。 在第 1-7 天,参与者将按照稳定的睡眠时间表在家睡觉,这需要在黑暗中躺在床上 9 小时。 这将确保参与者在开始实验室课程之前不会被剥夺睡眠。 醒来时间将是研究开始前根据一周或更长时间收集的研究前睡眠日志测量的自我报告的平均醒来时间(± 15 分钟)。 就寝时间将比起床时间早 9 小时。 戴在手腕上的测量活动(活动记录仪)、睡眠日记和每日电话信息的设备将监测对睡眠时间表的遵守情况。 参与者将在本周至少访问实验室一次,以下载和查看他们的数据。 如果参与者不遵守睡眠时间表,他们将退出研究。
在第 8-13 天,参与者将在实验室中生活 7 天。 第 8 天,参与者将在下午到达实验室,不久之后,将开始基线昼夜节律阶段评估,以确定基线暗光褪黑激素发作 (DLMO),这是昼夜节律计时系统的可靠标志。 在第 9 天,参与者将在实验室中按照稳定的 9 小时睡眠时间表入睡。 他们的 9 小时固定睡眠时间表将在 3 天内每天调整 1 小时。 参与者将睡在实验室的黑暗卧室里。 在预定的唤醒期间,参与者将在正常昏暗的室内灯光下保持清醒,但在明亮的灯光会议期间除外,当时的灯光范围为 5000 至 7000 勒克斯。 研究小组将根据他们在实验室会议期间接受的光照而有所不同。 在下午强光 (ABL) 组中,参与者将在连续 3 个下午暴露在 3 小时的强光下。 第一天(第 10 天),灯箱将在固定的唤醒时间后 5 小时打开。 然后,曝光的开始将每天提前 1 小时。 在早晨亮光 (MBL) 组中,参与者将连续 3 个早晨暴露在 3 小时的亮光下。 在第 11 天的早上,3 小时的强光照射将在他们稳定的苏醒时间前 1 小时开始。 在早上 + 下午亮光 (MBL + ABL) 组中,亮光将与 ABL 和 MBL 组同时开始,参与者每天将接受与 ABL 和 MBL 组相同持续时间的亮光(3 小时)因为每次曝光的持续时间将是 1.5 小时而不是 3 小时。 在随后的几天里,两次明亮的曝光都会提前 1 小时。 在房间灯光控制组中,参与者将完成相同的 7 天实验室课程,除了留在昏暗的房间灯光下。 所有参与者将在为期 7 天的实验室课程(第 13 天)结束时完成最终的昼夜节律阶段评估。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Stephanie J Crowley, PhD
- 电话号码:3-4783 (312) 563-4783
- 邮箱:Stephanie_J_Crowley@Rush.edu
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- Rush University Medical Center
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接触:
- Allison Monterastelli
- 电话号码:312-563-4781
- 邮箱:sleep_study_2@rush.edu
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首席研究员:
- Stephanie Crowley, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-20岁之间
- 住在伊利诺伊州芝加哥或附近
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:昏暗的房间灯光控制
昏暗房间光线控制组的参与者不会接受任何明亮的光线照射。
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在为期 2 周的研究的第一周,所有参与者都将获得 9 小时的睡眠机会。
这将确保青少年在研究的第二周在实验室生活之前不会受到睡眠限制。
9 小时睡眠时间表将根据他/她在研究开始前的平均醒来时间(± 15 分钟)单独计时。
指定的就寝时间为醒来前 9 小时。
对于所有参与者,他们指定的基线睡眠/觉醒时间表将在实验室中提前 3 天逐渐提前,以促进昼夜节律系统的相位提前转变。
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实验性的:仅限晨光 (MBL)
早晨强光 (MBL) 组的参与者将在连续 3 个早晨在实验室接受 2 个灯箱的 3 小时强光照射。
将根据每个人的基线睡眠时间表为每个人定时亮光,以更早地改变昼夜节律系统(“相位提前”)。
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在为期 2 周的研究的第一周,所有参与者都将获得 9 小时的睡眠机会。
这将确保青少年在研究的第二周在实验室生活之前不会受到睡眠限制。
9 小时睡眠时间表将根据他/她在研究开始前的平均醒来时间(± 15 分钟)单独计时。
指定的就寝时间为醒来前 9 小时。
对于所有参与者,他们指定的基线睡眠/觉醒时间表将在实验室中提前 3 天逐渐提前,以促进昼夜节律系统的相位提前转变。
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实验性的:仅下午灯 (ABL)
下午强光 (ABL) 组的参与者将在连续 3 个下午在实验室接受来自 2 个灯箱的 3 小时强光照射。
将根据每个人的基线睡眠时间表为每个人定时亮光,以更早地改变昼夜节律系统(“相位提前”)。
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在为期 2 周的研究的第一周,所有参与者都将获得 9 小时的睡眠机会。
这将确保青少年在研究的第二周在实验室生活之前不会受到睡眠限制。
9 小时睡眠时间表将根据他/她在研究开始前的平均醒来时间(± 15 分钟)单独计时。
指定的就寝时间为醒来前 9 小时。
对于所有参与者,他们指定的基线睡眠/觉醒时间表将在实验室中提前 3 天逐渐提前,以促进昼夜节律系统的相位提前转变。
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实验性的:早晨 + 下午光 (MBL+ ABL)
早晨强光+下午强光(MBL+ABL)组的参与者将在实验室连续3天接受来自2个灯箱的强光。
上午曝光时间为 1.5 小时,下午曝光时间为 1.5 小时。
将根据他们的基线睡眠时间表为每个人定时曝光强光,以更早地改变昼夜节律计时系统(“相位提前”)。
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在为期 2 周的研究的第一周,所有参与者都将获得 9 小时的睡眠机会。
这将确保青少年在研究的第二周在实验室生活之前不会受到睡眠限制。
9 小时睡眠时间表将根据他/她在研究开始前的平均醒来时间(± 15 分钟)单独计时。
指定的就寝时间为醒来前 9 小时。
对于所有参与者,他们指定的基线睡眠/觉醒时间表将在实验室中提前 3 天逐渐提前,以促进昼夜节律系统的相位提前转变。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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暗光褪黑激素发作 (DLMO) 相移变化
大体时间:DLMO 阶段从基线(第 8 天)到最终阶段评估(第 13 天)的变化
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基线 DLMO 的唾液采样将在基线就寝时间前 6 小时开始,并在基线就寝时间后 2 小时结束,以捕捉内源性褪黑激素的升高。
最终 DLMO 的采样将在基线就寝时间前 7 小时开始,并在基线就寝时间后 2 小时结束。
参与者在昏暗的光线(< 5 勒克斯)下保持清醒并坐在舒适的躺椅上,除非他们需要使用相邻的洗手间(也 < 5 勒克斯)。
使用 Salivettes 每 30 分钟收集一次唾液样本,将样本立即离心并冷冻,然后用干冰运送到 SolidPhase, Inc.(缅因州波特兰),在那里使用直接放射免疫测定法 (RIA) 对它们进行褪黑激素分析。
我们使用 4 pg/mL 阈值计算 DLMO;褪黑激素值超过此阈值的时间是 DLMO。
基线 - 最终 DLMO 将定义中央生物钟的相移变化。
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DLMO 阶段从基线(第 8 天)到最终阶段评估(第 13 天)的变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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