新型コロナウイルス感染症パンデミックにおける脳性麻痺患者とその介護者の状況
2021年3月25日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
新型コロナウイルス感染症パンデミックにおける脳性麻痺および関連疾患を持つ人々とその介護者の生物心理社会的状態の評価
新型コロナウイルス感染症とそれに伴う付随的状況は、パニック、苦悩、不安を引き起こし、社会に生物心理社会的問題を引き起こし、身体的および社会的レベルだけでなく、精神的健康と幸福にも影響を及ぼしています。
この研究プロジェクトの主な目的は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック下における脳性麻痺および関連疾患を持つ人々とその介護者の生物心理社会的状態を評価することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18016
- 募集
- Department of Physical Therapy
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コンタクト：
- Marie Carmen Valenza, PhD
- メール：cvalenza@ugr.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳性麻痺患者とその介護者
説明
包含基準:
- 脳性麻痺患者とその介護者
除外基準:
- 認知障害のある患者または介護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脳性麻痺患者とその介護者
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健康な人とその介護者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症に対する知識、態度、実践に関するアンケート
時間枠：ベースライン
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新型コロナウイルス感染症に関する知識を評価するためのアンケート。
12個のアイテムが含まれています。
患者は真/偽で答えなければなりません。
句読点が大きいほど、知識の結果が優れていることを示します。
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ベースライン
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介護者の新型コロナウイルス感染症制限スケール
時間枠：ベースライン
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この尺度は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックが介護者に与える影響を調べるために使用されます。
スコアの範囲は 1 ～ 10 で、スコアが高いほど制限が多いことを示します。
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ベースライン
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コロナウイルスの恐怖-19スケール
時間枠：ベースライン
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これは、新型コロナウイルス感染症の恐怖を評価する尺度です。
5 項目のリッカート スケールで採点された 7 項目で構成されます。
スコアが高いほど恐怖が増します。
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ベースライン
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Covid-19 ストレススケール (CSS)
時間枠：ベースライン
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COVID ストレス スケール (CSS): 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に関連するこれらの特徴を測定するための 36 項目の COVID ストレス スケール (CSS) です。
CSS は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 関連の苦痛をより深く理解し、評価するために開発されました。
この体重計は、将来のパンデミックに容易に適応できるように意図的に設計されています。
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ベースライン
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コロナウイルス不安尺度 (CAS)
時間枠：ベースライン
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コロナウイルス不安尺度 (CAS): 過去 2 週間に新型コロナウイルス感染症によって生じた不安を測定する尺度です。 5 つの項目が表示され、スコアが 9 を超える場合は、パンデミックに関連した機能不全の不安を示します。 |
ベースライン
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コナー・デイビッドソン レジリエンス スケール-10
時間枠：ベースライン
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回復力の測定には、Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) が使用されました。
回答者は 5 段階のリッカート スケールで回答するよう求められます (0 = まったく同意しない、4 = 完全に同意する)。
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ベースライン
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対処
時間枠：ベースライン
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Brief-COPE は、ストレスの多いライフイベントに対処する効果的な方法と非効果的な方法を測定するために設計された 28 項目の自己申告式アンケートです。
「コーピング」は、否定的な人生経験に伴う苦痛を最小限に抑えるために使用される努力として広く定義されます。
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ベースライン
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医療転帰調査 - 社会的サポート調査
時間枠：ベースライン
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この簡単な自己管理型ソーシャル サポート調査ツールは、慢性疾患患者を対象とした 2 年間の研究である医療成果研究 (MOS) の患者向けに開発されました。
句読点が高いほど、社会的サポートが高いことを示します。
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ベースライン
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ザリットの負担在庫
時間枠：ベースライン
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ザリット負担インベントリは、機能/行動障害と在宅介護の状況に関連する負担を調査します。
句読点が大きいほど負担が大きいことを示します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：ベースライン
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不安とうつ病は、病院不安およびうつ病スケール (HADS) で評価されます。
この尺度は 14 項目で構成され、不安 7 項目とうつ病 7 項目の 2 つの下位尺度に分かれており、値が高いほど精神感情状態が悪化します。
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ベースライン
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：ベースライン
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、前月の睡眠の質と睡眠障害を評価する自己評価アンケートです。
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ベースライン
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ユーロクール-5D
時間枠：ベースライン
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健康レベルの認識と生活の質は、ヨーロッパの品質に関するアンケートで評価されました。 ライフ 5 ディメンション (EQ-5D)。 これは、健康状態を評価する 2 つの部分で構成されています。 記述システム: 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつを含む 5 つの側面で構成されます。 患者は自分の健康状態を 3 つの重症度レベルに分類します: 問題なし、ある程度または中程度の問題がある、できない/極度の問題がある。 ビジュアル アナログ スケール。回答者は、自分の認識している健康状態を 0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) までの範囲の等級で報告できます。 |
ベースライン
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国際身体活動アンケート
時間枠：ベースライン
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国際身体活動アンケート (IPAQ) は、集団の健康関連の身体活動 (PA) を測定するために開発されました。
スコアが高いほど、身体活動レベルが高いことを示します。
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ベースライン
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機能的自立対策
時間枠：ベースライン
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機能的自立度測定 (FIM) は、個人の身体的、心理的、社会的機能を調査する 18 項目の測定ツールです。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースライン
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粗大運動機能分類体系
時間枠：ベースライン
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GMFCS (粗大運動機能分類システム) は、子供の現在の粗大運動能力、粗大運動機能の限界、支援技術や車輪付き移動の必要性に基づいて脳性麻痺の子供を区別する 5 段階の分類です。
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ベースライン
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手動アジリティ分類システム
時間枠：ベースライン
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手動能力分類システム (MACS) は、脳性麻痺の子供たちが日常生活の中で物を扱うために手をどのように使うかを説明しています。
MACS では 5 つのレベルが説明されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月9日
一次修了 (予想される)
2021年5月15日
研究の完了 (予想される)
2021年6月15日
試験登録日
最初に提出
2021年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月12日
最初の投稿 (実際)
2021年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月25日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DF0095UG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。