- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04753632
Aivovammaisten ja heidän hoitajiensa tila COVID-19-pandemian aikana
Aivohalvauksesta ja siihen liittyvistä sairauksista kärsivien ihmisten ja heidän hoitajiensa biopsykososiaalisen tilan arviointi COVID-19-pandemian aikana
COVID-19 ja sen mukanaan tuomat sivutilanteet ovat aiheuttaneet paniikkia, tuskaa ja ahdistusta, mikä on synnyttänyt yhteiskunnassa biopsykososiaalisia ongelmia, jotka vaikuttavat paitsi fyysiseen ja sosiaaliseen tasoon myös henkiseen terveyteen ja hyvinvointiin.
Tämän tutkimusprojektin päätavoitteena on arvioida aivohalvauksesta ja siihen liittyvistä sairauksista kärsivien ihmisten ja heidän hoitajiensa biopsykososiaalista tilaa COVID-19-pandemian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18016
- Rekrytointi
- Department of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Carmen Valenza, PhD
- Sähköposti: cvalenza@ugr.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauspotilaat ja heidän omaishoitajansa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat tai omaishoitajat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aivohalvauspotilaat ja omaishoitajat
|
|
Terveet ihmiset ja heidän huoltajansa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake tietämyksestä, asenteista ja käytännöistä COVID-19:ää kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake COVID-19-tiedon arvioimiseksi.
Sisältää 12 tuotetta.
Potilaiden on vastattava oikein/epätosi.
Korkeammat välimerkit osoittavat parempia tietotuloksia.
|
Perustaso
|
|
Omaishoitajan COVID-19-rajoitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tätä asteikkoa käytetään COVID-19-pandemian vaikutusten arvioimiseen omaishoitajiin.
Pisteet vaihtelivat 1–10, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän rajoituksia.
|
Perustaso
|
|
Koronavirus-19-asteikon pelko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on asteikko, joka arvioi COVID-19-pelkoa.
Se koostuu 7 pisteestä, jotka on pisteytetty 5-pisteen Likert-asteikolla.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän pelkoa.
|
Perustaso
|
|
Covid-19-stressiasteikko (CSS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
COVID-stressiasteikko (CSS): on 36-kohdan COVID-stressiasteikko (CSS), joka mittaa näitä ominaisuuksia, koska ne liittyvät COVID-19:ään.
CSS kehitettiin ymmärtämään ja arvioimaan paremmin COVID-19:ään liittyvää hätää.
Vaa'at suunniteltiin tarkoituksella niin, että ne voidaan helposti mukauttaa tulevia pandemioita varten.
|
Perustaso
|
|
Coronavirus Anxiety Scale (CAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koronaviruksen ahdistusasteikko (CAS): Se on asteikko, joka mittaa COVID-19:n aiheuttamaa ahdistusta viimeisen kahden viikon aikana. Siinä on 5 kohtaa ja pistemäärä> 9 osoittaa pandemiaan liittyvän toimintahäiriön. |
Perustaso
|
|
Connor-Davidsonin sietokykyasteikko 10
Aikaikkuna: Perustaso
|
Resilienssin mittaamiseen käytettiin Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) -asteikkoa.
Vastaajia pyydetään vastaamaan viiden pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä 4 = täysin samaa mieltä)
|
Perustaso
|
|
COPE
Aikaikkuna: Perustaso
|
Brief-COPE on 28 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan tehokkaita ja tehottomia tapoja selviytyä stressaavasta elämäntapahtumasta.
"Selviytyminen" määritellään laajasti pyrkimykseksi minimoida negatiivisiin elämänkokemuksiin liittyvää ahdistusta
|
Perustaso
|
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimus-sosiaalinen tukitutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä lyhyt, itse hallinnoitava sosiaalisen tukikyselyn väline kehitettiin potilaille Medical Outcomes Study (MOS) -tutkimuksessa, joka on kaksivuotinen krooninen sairauspotilaiden tutkimus.
Korkeammat välimerkit osoittavat korkeampaa sosiaalista tukea.
|
Perustaso
|
|
Zarit Burden Inventory
Aikaikkuna: Perustaso
|
Zarit Burden Inventory tutkii toiminta-/käyttäytymishäiriöihin liittyvää rasitusta ja kotihoidon tilannetta.
Suuremmat välimerkit merkitsevät suurempaa taakkaa.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Tämä asteikko koostuu 14 kohdasta, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon, 7 kohtaan ahdistusta ja 7 masennusta, jotka sisältävät korkeampia arvoja huonompaan psykoemotionaaliseen tilaan.
|
Perustaso
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä edellisenä kuukautena.
|
Perustaso
|
|
Euroqol-5D
Aikaikkuna: Perustaso
|
Terveyden tason ja elämänlaadun käsitystä arvioitiin European Quality of -kyselylomakkeella Life-5 Dimensions (EQ-5D). Se koostuu kahdesta osasta, joissa terveydentila arvioidaan: Kuvaava järjestelmä: Se koostuu viidestä ulottuvuudesta, joihin kuuluvat liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Potilaat luokittelevat terveydentilansa kolmeen vaikeusasteeseen: ei ongelmia, joilla on jonkin verran tai kohtalaisia ongelmia, kyvyttömyys / äärimmäiset ongelmat. Visual Analog Scale, jolla vastaajat voivat raportoida kokemastaan terveydentilasta arvosanalla 0 (huonoin mahdollinen terveydentila) 100 (paras mahdollinen terveydentila) |
Perustaso
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kehitettiin mittaamaan terveyteen liittyvää fyysistä aktiivisuutta (PA) väestössä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Perustaso
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari
Aikaikkuna: Perustaso
|
Funktionaalinen riippumattomuusmittari (FIM) on 18 kohteen mittaustyökalu, joka tutkii yksilön fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista toimintaa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Perustaso
|
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: Perustaso
|
GMFCS eli Gross Motor Function Classification System on viisitasoinen luokitus, joka erottaa lapset, joilla on aivohalvaus, perustuen lapsen tämänhetkisiin motorisiin kykyihin, bruttomotorisen toiminnan rajoituksiin sekä aputekniikan ja pyörillä liikkumisen tarpeeseen.
|
Perustaso
|
|
Manuaalinen Agility-luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: Perustaso
|
MACS (Manual Ability Classification System) kuvaa, kuinka aivohalvausta sairastavat lapset käyttävät käsiään esineiden käsittelemiseen päivittäisessä toiminnassa.
MACS kuvaa viisi tasoa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Aivovaurio, krooninen
- COVID-19
- Aivohalvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0095UG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .