Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Status för personer med cerebral pares och deras vårdgivare under COVID-19-pandemin

25 mars 2021 uppdaterad av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Bedömning av den biopsykosociala statusen för personer med cerebral pares och relaterade sjukdomar och deras vårdgivare under covid-19-pandemin

Covid-19, såväl som de sidosituationer som det medför, har orsakat panik, ångest och ångest som har genererat biopsykosociala problem i samhället som påverkar inte bara den fysiska och sociala nivån utan även den mentala hälsan och välbefinnandet.

Huvudsyftet med detta forskningsprojekt är att bedöma den biopsykosociala statusen för personer med cerebral pares och relaterade sjukdomar och deras vårdgivare under covid-19-pandemin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18016
        • Rekrytering
        • Department of Physical Therapy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cerebral pares och deras vårdgivare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med cerebral pares och deras vårdgivare

Exklusions kriterier:

  • Patienter eller vårdgivare med kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med cerebral pares och vårdgivare
Friska människor och deras vårdgivare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär om kunskap, attityder och praxis gentemot covid-19
Tidsram: Baslinje
Frågeformulär för att utvärdera kunskapen om COVID-19. Den innehåller 12 föremål. Patienterna måste svara sant/falskt. Högre punktuering indikerar bättre kunskapsresultat.
Baslinje
Begränsningsskala för vårdgivare COVID-19
Tidsram: Baslinje
Denna skala används för att undersöka effekten av covid-19-pandemin på vårdgivare. Poäng varierade från 1 till 10, och en högre poäng indikerar fler begränsningar.
Baslinje
Rädsla för Coronavirus-19 skala
Tidsram: Baslinje
Det är en skala som bedömer rädslan för covid-19. Den består av 7 objekt som poängteras på en Likert-skala med 5 punkter. Ju högre poäng, desto mer rädsla.
Baslinje
Covid-19 Stress Scale (CSS)
Tidsram: Baslinje
COVID-stressskala (CSS): är en COVID-stressskala (CSS) med 36 punkter för att mäta dessa funktioner, eftersom de hänför sig till COVID-19. CSS utvecklades för att bättre förstå och bedöma covid-19-relaterad nöd. Vågarna var avsiktligt utformade så att de lätt kunde anpassas för framtida pandemier.
Baslinje
Coronavirus Anxiety Scale (CAS)
Tidsram: Baslinje

Coronavirus-ångestskala (CAS): Det är en skala som mäter den ångest som genererats av covid-19 under de senaste två veckorna.

Den presenterar 5 föremål och en poäng > 9 indikerar dysfunktionell ångest i samband med pandemin.
Baslinje
Connor-Davidson Resilience Scale-10
Tidsram: Baslinje
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) användes för att mäta resiliens. Respondenterna ombeds svara på en femgradig Likert-skala (0 = håller inte med helt till 4 = håller helt med)
Baslinje
COPE
Tidsram: Baslinje
The Brief-COPE är ett 28-objekt självrapporterande frågeformulär utformat för att mäta effektiva och ineffektiva sätt att hantera en stressig livshändelse. "Coping" definieras brett som en insats som används för att minimera nöd i samband med negativa livserfarenheter
Baslinje
Medicinska resultat Study-Social Support Survey
Tidsram: Baslinje
Detta korta, självadministrerade Social Support Survey-instrument utvecklades för patienter i Medical Outcomes Study (MOS), en tvåårig studie av patienter med kroniska tillstånd. Högre poäng tyder på högre socialt stöd.
Baslinje
Zarit Burden Inventory
Tidsram: Baslinje
Zarit Burden Inventory undersöker belastning i samband med funktions-/beteendenedsättningar och hemtjänstsituationen. Högre punktuationer indikerar högre börda.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Baslinje
Ångest och depression kommer att bedömas med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) . Denna skala består av 14 punkter uppdelade i två underskalor, 7 punkter av ångest och 7 punkter av depression, som involverar högre värden värre psyko-emotionellt tillstånd.
Baslinje
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Baslinje
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar under föregående månad.
Baslinje
Euroqol-5D
Tidsram: Baslinje

Uppfattningen om hälsonivån och livskvaliteten utvärderades med frågeformuläret European Quality of

Life-5 Dimensions (EQ-5D). Den består av 2 delar där hälsostatus bedöms:

Beskrivande system: Det består av 5 dimensioner som inkluderar rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Patienter klassificerar sitt hälsotillstånd i 3 svårighetsgrader: har inga problem, har vissa eller måttliga problem, att de inte kan göra/har extrema problem. Visual Analog Scale, med vilken respondenterna kan rapportera sitt upplevda hälsotillstånd med ett betyg som sträcker sig från 0 (sämsta möjliga hälsotillstånd) till 100 (bästa möjliga hälsotillstånd)
Baslinje
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) utvecklades för att mäta hälsorelaterad fysisk aktivitet (PA) i populationer. Högre poäng indikerar högre fysisk aktivitetsnivå.
Baslinje
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: Baslinje
The Functional Independence Measure (FIM) är ett 18-objekt mätverktyg som utforskar en individs fysiska, psykologiska och sociala funktion. Högre poäng betyder bättre resultat.
Baslinje
Klassificeringssystem för grovmotorisk funktion
Tidsram: Baslinje
GMFCS, eller Gross Motor Function Classification System, är en klassificering i fem nivåer som särskiljer barn med cerebral pares baserat på barnets nuvarande grovmotoriska förmågor, begränsningar i grovmotorisk funktion och behov av hjälpmedel och rörlighet på hjul.
Baslinje
Manuellt Agility Klassificeringssystem
Tidsram: Baslinje
Manual Ability Classification System (MACS) beskriver hur barn med cerebral pares använder sina händer för att hantera föremål i dagliga aktiviteter. MACS beskriver fem nivåer.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Granada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

15 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Första postat (Faktisk)

15 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DF0095UG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera