- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04753632
Статус людей с церебральным параличом и лиц, ухаживающих за ними, во время пандемии COVID-19
Оценка биопсихосоциального статуса людей с церебральным параличом и сопутствующими заболеваниями и лиц, ухаживающих за ними, во время пандемии COVID-19
COVID-19, а также сопутствующие ситуации, которые он влечет за собой, вызывают панику, тоску и тревогу, которые порождают биопсихосоциальные проблемы в обществе, влияющие не только на физический и социальный уровень, но и на психическое здоровье и благополучие.
Основная цель этого исследовательского проекта — оценить биопсихосоциальный статус людей с церебральным параличом и сопутствующими заболеваниями и лиц, осуществляющих уход за ними, во время пандемии COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18016
- Рекрутинг
- Department of Physical Therapy
-
Контакт:
- Marie Carmen Valenza, PhD
- Электронная почта: cvalenza@ugr.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные церебральным параличом и лица, ухаживающие за ними
Критерий исключения:
- Пациенты или лица, осуществляющие уход, с когнитивными нарушениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты с церебральным параличом и лица, ухаживающие за ними
|
Здоровые люди и их опекуны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник знаний, отношения и практики в отношении COVID-19
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета для оценки знаний о COVID-19.
Он включает в себя 12 предметов.
Пациенты должны ответить верно/неверно.
Более высокая пунктуация указывает на лучшие результаты знаний.
|
Базовый уровень
|
Шкала ограничений по уходу за больными COVID-19
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта шкала используется для изучения влияния пандемии COVID-19 на лиц, осуществляющих уход.
Баллы варьировались от 1 до 10, и более высокий балл указывает на большее количество ограничений.
|
Базовый уровень
|
Масштаб страха перед коронавирусом-19
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это шкала, которая оценивает страх перед COVID-19.
Он состоит из 7 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Чем выше оценка, тем больше страх.
|
Базовый уровень
|
Шкала стресса Covid-19 (CSS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала стресса COVID (CSS): представляет собой шкалу стресса COVID (CSS) из 36 пунктов для измерения этих функций, поскольку они относятся к COVID-19.
CSS были разработаны для лучшего понимания и оценки дистресса, связанного с COVID-19.
Весы были специально разработаны таким образом, чтобы их можно было легко адаптировать к будущим пандемиям.
|
Базовый уровень
|
Шкала тревоги при коронавирусе (CAS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала беспокойства по поводу коронавируса (CAS): это шкала, которая измеряет тревогу, вызванную COVID-19 за последние две недели. В нем представлены 5 пунктов, а оценка > 9 указывает на дисфункциональную тревогу, связанную с пандемией. |
Базовый уровень
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона-10
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC) использовалась для измерения устойчивости.
Респондентов просят ответить по пятибалльной шкале Лайкерта (от 0 = полностью не согласен до 4 = полностью согласен).
|
Базовый уровень
|
СПРАВЛЯТЬСЯ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Brief-COPE представляет собой анкету для самоотчетов из 28 пунктов, предназначенную для измерения эффективных и неэффективных способов справиться со стрессовым жизненным событием.
«Совладание» определяется в широком смысле как усилие, направленное на минимизацию стресса, связанного с негативным жизненным опытом.
|
Базовый уровень
|
Исследование медицинских результатов - опрос социальной поддержки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Этот краткий инструмент для самостоятельного проведения опроса о социальной поддержке был разработан для пациентов в рамках Медицинского исследования исходов (MOS) — двухлетнего исследования пациентов с хроническими заболеваниями.
Более высокие знаки препинания указывают на более высокую социальную поддержку.
|
Базовый уровень
|
Зарит Бремя Инвентарь
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник бремени Zarit исследует бремя, связанное с функциональными/поведенческими нарушениями и ситуацией ухода на дому.
Более высокие знаки препинания указывают на более высокую нагрузку.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тревога и депрессия будут оцениваться с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Эта шкала состоит из 14 пунктов, разделенных на две подшкалы, 7 пунктов тревоги и 7 пунктов депрессии, предполагающих более высокие значения худшего психоэмоционального состояния.
|
Базовый уровень
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это анкета для самостоятельной оценки, которая оценивает качество сна и нарушения в предыдущем месяце.
|
Базовый уровень
|
Еврокол-5Д
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Восприятие уровня здоровья и качества жизни оценивали с помощью опросника European Quality of Life-5 Размеры (EQ-5D). Он состоит из 2 частей, в которых оценивается состояние здоровья: Описательная система: она состоит из 5 параметров, которые включают подвижность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию. Пациенты классифицируют свое состояние здоровья по трем уровням тяжести: отсутствие проблем, наличие некоторых или умеренных проблем, неспособность что-либо делать/имеющие серьезные проблемы. Визуальная аналоговая шкала, по которой респонденты могут сообщать о своем восприятии состояния здоровья с оценкой от 0 (наихудшее возможное состояние здоровья) до 100 (наилучшее возможное состояние здоровья). |
Базовый уровень
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ) был разработан для измерения связанной со здоровьем физической активности (ФА) населения.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности.
|
Базовый уровень
|
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение функциональной независимости (FIM) представляет собой инструмент измерения из 18 пунктов, который исследует физические, психологические и социальные функции человека.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Базовый уровень
|
Система классификации общей двигательной функции
Временное ограничение: Базовый уровень
|
GMFCS, или система классификации функций крупной моторики, представляет собой пятиуровневую классификацию, которая дифференцирует детей с церебральным параличом на основе текущих способностей ребенка к крупной моторике, ограничений в функции крупной моторики и потребности во вспомогательных технологиях и подвижности на колесах.
|
Базовый уровень
|
Ручная система классификации ловкости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Система классификации мануальных способностей (MACS) описывает, как дети с церебральным параличом используют свои руки для манипулирования предметами в повседневной деятельности.
MACS описывает пять уровней.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Повреждение головного мозга, хроническое
- COVID-19
- Церебральный паралич
Другие идентификационные номера исследования
- DF0095UG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .