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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04753632
COVID-19 팬데믹 기간 동안 뇌성마비 환자와 간병인의 상태
COVID-19 팬데믹 기간 동안 뇌성마비 및 관련 질병이 있는 사람과 간병인의 생물심리사회적 상태 평가
COVID-19와 그에 수반되는 부수적 상황은 신체 및 사회적 수준뿐만 아니라 정신 건강 및 복지에도 영향을 미치는 사회의 생물심리사회적 문제를 야기하는 공황, 괴로움 및 불안을 야기하고 있습니다.
이 연구 프로젝트의 주요 목적은 COVID-19 팬데믹 기간 동안 뇌성마비 및 관련 질병이 있는 사람과 간병인의 생물심리사회적 상태를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Granada, 스페인, 18016
- 모병
- Department of Physical Therapy
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연락하다:
- Marie Carmen Valenza, PhD
- 이메일: cvalenza@ugr.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 환자와 보호자
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 환자 또는 간병인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌성마비 환자 및 간병인
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건강한 사람과 간병인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19에 대한 지식, 태도 및 관행에 대한 설문지
기간: 기준선
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COVID-19에 대한 지식을 평가하기 위한 설문지.
12개의 항목이 포함되어 있습니다.
환자는 참/거짓으로 대답해야 합니다.
문장 부호가 높을수록 더 나은 지식 결과를 나타냅니다.
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기준선
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간병인 COVID-19 제한 척도
기간: 기준선
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이 척도는 COVID-19 팬데믹이 간병인에게 미치는 영향을 조사하는 데 사용됩니다.
점수의 범위는 1에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 많은 제한이 있음을 나타냅니다.
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기준선
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코로나바이러스-19 규모에 대한 두려움
기간: 기준선
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COVID-19에 대한 두려움을 평가하는 척도입니다.
5개 항목 리커트 척도로 7개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 두려움이 커집니다.
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기준선
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Covid-19 스트레스 척도(CSS)
기간: 기준선
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COVID 스트레스 척도(CSS): COVID-19와 관련된 이러한 기능을 측정하기 위한 36개 항목 COVID 스트레스 척도(CSS)입니다.
CSS는 COVID-19 관련 고통을 더 잘 이해하고 평가하기 위해 개발되었습니다.
저울은 미래의 유행병에 쉽게 적응할 수 있도록 의도적으로 설계되었습니다.
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기준선
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코로나바이러스 불안 척도(CAS)
기간: 기준선
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코로나바이러스 불안 척도(CAS): 지난 2주 동안 COVID-19로 인해 발생한 불안을 측정하는 척도입니다. 그것은 5개의 항목을 제시하고 점수 > 9는 대유행과 관련된 기능 장애 불안을 나타냅니다. |
기준선
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Connor-Davidson 탄력성 척도-10
기간: 기준선
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탄력성을 측정하기 위해 CD-RISC(Connor-Davidson Resilience Scale)를 사용했습니다.
응답자는 5점 리커트 척도(0 = 전적으로 동의하지 않음 ~ 4 = 전적으로 동의함)로 답하도록 요청받습니다.
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기준선
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코프
기간: 기준선
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Brief-COPE는 스트레스가 많은 생활 사건에 대처하는 효과적이고 비효율적인 방법을 측정하기 위해 고안된 28개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
"대처"는 부정적인 삶의 경험과 관련된 고통을 최소화하기 위해 사용되는 노력으로 광범위하게 정의됩니다.
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기준선
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의학적 결과 연구-사회 지원 설문 조사
기간: 기준선
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이 간략한 자가 관리형 사회 지원 설문 도구는 만성 질환 환자를 대상으로 2년 동안 연구한 의학적 결과 연구(Medical Outcomes Study, MOS) 환자를 위해 개발되었습니다.
높은 구두점은 높은 사회적 지지를 나타냅니다.
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기준선
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자리트 부담 인벤토리
기간: 기준선
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Zarit Burden Inventory는 기능/행동 장애 및 재택 간호 상황과 관련된 부담을 검사합니다.
높은 구두점은 더 높은 부담을 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선
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불안과 우울증은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가됩니다.
이 척도는 불안 7개 항목과 우울 7개 항목으로 나누어진 14개 항목으로 구성되어 있으며, 수치가 높을수록 정신-정서적 상태가 악화됩니다.
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기준선
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 지난 달 수면의 질과 장애를 평가하는 자체 평가 설문지입니다.
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기준선
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유로콜-5D
기간: 기준선
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건강 수준과 삶의 질에 대한 인식은 European Quality of 라이프-5 디멘션(EQ-5D). 건강 상태를 평가하는 두 부분으로 구성됩니다. 기술 체계: 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 포함하는 5가지 차원으로 구성됩니다. 환자는 자신의 건강 상태를 3가지 심각도 수준으로 분류합니다: 문제가 없음, 일부 또는 중간 정도의 문제가 있음, 할 수 없음/극단적인 문제가 있음. 응답자가 인지한 건강 상태를 0(가장 나쁜 건강 상태)에서 100(가장 좋은 건강 상태)까지 등급으로 보고할 수 있는 시각적 아날로그 척도 |
기준선
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국제 신체 활동 설문지
기간: 기준선
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)는 인구의 건강 관련 신체 활동(PA)을 측정하기 위해 개발되었습니다.
점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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기능적 독립성 측정
기간: 기준선
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FIM(Functional Independence Measure)은 개인의 신체적, 심리적, 사회적 기능을 탐색하는 18개 항목 측정 도구입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선
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대운동 기능 분류 체계
기간: 기준선
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GMFCS(Gross Motor Function Classification System)는 아동의 현재 총 운동 능력, 총 운동 기능의 제한, 보조 기술 및 바퀴가 달린 이동성에 대한 필요성을 기준으로 뇌성마비 아동을 구별하는 5단계 분류입니다.
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기준선
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수동 민첩성 분류 시스템
기간: 기준선
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수동 능력 분류 시스템(MACS)은 뇌성마비 아동이 일상 활동에서 손을 사용하여 물건을 다루는 방법을 설명합니다.
MACS는 다섯 가지 수준을 설명합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DF0095UG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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