COVID-19 大流行期间脑瘫患者及其照顾者的状况
2021年3月25日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
COVID-19 大流行期间脑瘫及相关疾病患者及其照顾者的生物心理社会状况评估
COVID-19 及其带来的附带情况一直在引起恐慌、痛苦和焦虑，从而在社会中产生生物心理社会问题，不仅影响身体和社会层面，而且影响心理健康和福祉。
该研究项目的主要目标是评估 COVID-19 大流行期间脑瘫及相关疾病患者及其护理人员的生物心理社会状况。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Granada、西班牙、18016
- 招聘中
- Department of Physical Therapy
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接触：
- Marie Carmen Valenza, PhD
- 邮箱：cvalenza@ugr.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
脑瘫患者及其照顾者
描述
纳入标准：
- 脑瘫患者及其照顾者
排除标准：
- 有认知障碍的患者或护理人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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脑瘫患者和护理人员
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健康人及其照顾者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
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对 COVID-19 的知识、态度和实践问卷
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评估有关 COVID-19 知识的问卷。
它包括 12 个条目。
患者必须回答真/假。
更高的标点表示更好的知识结果。
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基线
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照顾者 COVID-19 限制量表
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该量表用于检查 COVID-19 大流行对护理人员的影响。
分数范围从 1 到 10，分数越高表示限制越多。
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基线
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对冠状病毒 19 量表的恐惧
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这是一个评估对 COVID-19 的恐惧程度的量表。
它由 7 个项目组成，采用 5 项李克特量表评分。
分数越高，恐惧越多。
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Covid-19 压力量表 (CSS)
大体时间：基线
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COVID 压力量表 (CSS)：是一个包含 36 项的 COVID 压力量表 (CSS)，用于衡量这些与 COVID-19 相关的特征。
开发 CSS 是为了更好地理解和评估与 COVID-19 相关的痛苦。
这些量表是有意设计的，因此可以很容易地适应未来的流行病。
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冠状病毒焦虑量表 (CAS)
大体时间：基线
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冠状病毒焦虑量表 (CAS)：这是衡量过去两周因 COVID-19 产生的焦虑程度的量表。 它提出了 5 个项目，得分> 9 表示与大流行相关的功能失调性焦虑。 |
基线
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Connor-Davidson 复原力量表 10
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Connor-Davidson 复原力量表 (CD-RISC) 用于衡量复原力。
受访者被要求按照五分李克特量表回答（0 = 完全不同意，4 = 完全同意）
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应付
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Brief-COPE 是一份包含 28 个项目的自我报告问卷，旨在衡量应对压力性生活事件的有效和无效方式。
“应对”被广泛定义为努力减少与负面生活经历相关的痛苦
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医疗结果研究-社会支持调查
大体时间：基线
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这个简短的、自我管理的社会支持调查工具是为医疗结果研究 (MOS) 中的患者开发的，这是一项针对慢性病患者的为期两年的研究。
较高的标点表示较高的社会支持。
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Zarit 负担清单
大体时间：基线
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Zarit 负担清单检查与功能/行为障碍和家庭护理情况相关的负担。
更高的标点表示更高的负担。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：基线
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焦虑和抑郁将通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行评估。
该量表由14个项目组成，分为两个分量表，焦虑7个项目，抑郁7个项目，涉及值越高越差的心理情绪状态。
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：基线
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一份自评问卷，用于评估上个月的睡眠质量和障碍。
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Euroqol-5D
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对健康水平和生活质量的看法是通过欧洲质量调查问卷进行评估的 生命 5 维 (EQ-5D)。 它由评估健康状况的两部分组成： 描述性系统：它由 5 个维度组成，包括行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 患者将他们的健康状况分为 3 个严重程度：没有问题、有一些或中度问题、不能做/有极端问题。 视觉模拟量表，受访者可以报告他们感知的健康状况，评分范围从 0（最差的健康状况）到 100（最好的健康状况） |
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国际身体活动问卷
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国际身体活动问卷 (IPAQ) 旨在衡量人群中与健康相关的身体活动 (PA)。
分数越高表明体力活动水平越高。
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功能独立性测量
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功能独立性测量 (FIM) 是一个包含 18 项的测量工具，用于探索个人的身体、心理和社会功能。
更高的分数意味着更好的结果。
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粗大运动功能分级系统
大体时间：基线
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GMFCS，即粗大运动功能分类系统，是一种五级分类系统，根据儿童当前的粗大运动能力、粗大运动功能的局限性以及对辅助技术和轮式移动能力的需求来区分脑瘫儿童。
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手动敏捷分类系统
大体时间：基线
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手动能力分类系统 (MACS) 描述了脑瘫儿童在日常活动中如何使用他们的手来处理物体。
MACS 描述了五个级别。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月9日
初级完成 (预期的)
2021年5月15日
研究完成 (预期的)
2021年6月15日
研究注册日期
首次提交
2021年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月12日
首次发布 (实际的)
2021年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月25日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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