Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Status for personer med cerebral parese og deres pårørende under COVID-19-pandemien

25. marts 2021 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Vurdering af den biopsykosociale status for mennesker med cerebral parese og relaterede sygdomme og deres pårørende under COVID-19-pandemien

COVID-19, såvel som de sidestillede situationer, det medfører, har forårsaget panik, angst og angst, der har genereret biopsykosociale problemer i samfundet, der påvirker ikke kun det fysiske og sociale niveau, men også det mentale helbred og velvære.

Hovedformålet med dette forskningsprojekt er at vurdere den biopsykosociale status for mennesker med cerebral parese og relaterede sygdomme og deres pårørende under COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18016
        • Rekruttering
        • Department of Physical Therapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cerebral parese patienter og deres pårørende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cerebral parese patienter og deres pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter eller pårørende med kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Cerebral parese patienter og pårørende
Raske mennesker og deres pårørende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema over viden, holdninger og praksis over for COVID-19
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema for at evaluere viden om COVID-19. Det omfatter 12 genstande. Patienterne skal svare sandt/falsk. Højere punktuering indikerer bedre vidensresultater.
Baseline
Caregiver COVID-19 begrænsningsskala
Tidsramme: Baseline
Denne skala bruges til at undersøge virkningen af ​​COVID-19-pandemien på pårørende. Score varierede fra 1 til 10, og en højere score indikerer flere begrænsninger.
Baseline
Frygt for Coronavirus-19 skala
Tidsramme: Baseline
Det er en skala, der vurderer frygten for COVID-19. Den består af 7 elementer, der scores på en 5-element Likert-skala. Jo højere score, jo mere frygt.
Baseline
Covid-19 Stress Scale (CSS)
Tidsramme: Baseline
COVID-stressskala (CSS): er en 36-elementers COVID Stress-skala (CSS) til at måle disse funktioner, da de vedrører COVID-19. CSS blev udviklet til bedre at forstå og vurdere COVID-19-relateret nød. Vægtene var bevidst designet, så de let kunne tilpasses til fremtidige pandemier.
Baseline
Coronavirus-angstskala (CAS)
Tidsramme: Baseline

Coronavirus-angstskala (CAS): Det er en skala, der måler den angst, der er genereret af COVID-19 i de sidste to uger.

Den præsenterer 5 elementer, og en score > 9 indikerer dysfunktionel angst forbundet med pandemien.
Baseline
Connor-Davidson Resilience Scale-10
Tidsramme: Baseline
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) blev brugt til at måle resiliens. Respondenterne bliver bedt om at svare på en fem-punkts Likert-skala (0 = helt uenig til 4 = helt enig)
Baseline
COPE
Tidsramme: Baseline
Brief-COPE er et 28 punkters selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle effektive og ineffektive måder at håndtere en stressende livsbegivenhed på. "Mestring" defineres bredt som en indsats, der bruges til at minimere nød i forbindelse med negative livserfaringer
Baseline
Medicinske resultater Study-Social Support Survey
Tidsramme: Baseline
Dette korte, selvadministrerede Social Support Survey-instrument blev udviklet til patienter i Medical Outcomes Study (MOS), en to-årig undersøgelse af patienter med kroniske lidelser. Højere pointuationer indikerer højere social støtte.
Baseline
Zarit Byrdeopgørelse
Tidsramme: Baseline
Zarit Byrdeopgørelsen undersøger belastning forbundet med funktions-/adfærdsnedsættelser og hjemmeplejesituationen. Højere pointuationer indikerer højere byrde.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Baseline
Angst og depression vil blive vurderet med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) . Denne skala er sammensat af 14 emner opdelt i to underskalaer, 7 emner af angst og 7 emner af depression, der involverer højere værdier værre psyko-emotionel tilstand.
Baseline
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser i den foregående måned.
Baseline
Euroqol-5D
Tidsramme: Baseline

Opfattelsen af ​​sundhedsniveauet og livskvaliteten blev evalueret med spørgeskemaet European Quality of

Life-5 Dimensions (EQ-5D). Den består af 2 dele, hvor sundhedstilstanden vurderes:

Beskrivende system: Det består af 5 dimensioner, der inkluderer mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Patienter klassificerer deres helbredstilstand i 3 sværhedsgrader: har ingen problemer, har nogle eller moderate problemer, er ude af stand til at gøre/har ekstreme problemer. Visual Analog Scale, hvor respondenter kan rapportere deres opfattede helbredstilstand med en karakter, der spænder fra 0 (den værst mulige sundhedstilstand) til 100 (den bedst mulige sundhedstilstand)
Baseline
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) blev udviklet til at måle sundhedsrelateret fysisk aktivitet (PA) i populationer. Højere score indikerer højere fysisk aktivitetsniveau.
Baseline
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: Baseline
The Functional Independence Measure (FIM) er et 18-element måleværktøj, der udforsker et individs fysiske, psykologiske og sociale funktion. Højere score betyder et bedre resultat.
Baseline
Klassificeringssystem for grovmotorisk funktion
Tidsramme: Baseline
GMFCS, eller Gross Motor Function Classification System, er en klassifikation i fem niveauer, der differentierer børn med cerebral parese baseret på barnets nuværende grovmotoriske evner, begrænsninger i grovmotorisk funktion og behov for hjælpemidler og mobilitet på hjul.
Baseline
Manuelt agility klassifikationssystem
Tidsramme: Baseline
Manual Ability Classification System (MACS) beskriver, hvordan børn med cerebral parese bruger deres hænder til at håndtere genstande i daglige aktiviteter. MACS beskriver fem niveauer.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DF0095UG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner