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Stato delle persone con paralisi cerebrale e dei loro caregiver durante la pandemia di COVID-19

25 marzo 2021 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Valutazione dello stato biopsicosociale delle persone con paralisi cerebrale e malattie correlate e dei loro caregiver durante la pandemia di COVID-19

COVID-19, così come le situazioni collaterali che comporta, ha causato panico, angoscia e ansia che hanno generato problemi biopsicosociali nella società che colpiscono non solo il livello fisico e sociale, ma anche la salute mentale e il benessere.

L'obiettivo principale di questo progetto di ricerca è valutare lo stato biopsicosociale delle persone con paralisi cerebrale e malattie correlate e dei loro caregivers durante la pandemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18016
        • Reclutamento
        • Department of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con paralisi cerebrale e loro caregiver

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con paralisi cerebrale e loro caregiver

Criteri di esclusione:

  • Pazienti o caregiver con compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti e caregiver con paralisi cerebrale
Le persone sane e i loro caregiver

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di Conoscenze, atteggiamenti e pratiche nei confronti del COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per valutare le conoscenze sul COVID-19. Comprende 12 articoli. I pazienti devono rispondere vero/falso. Una punteggiatura più alta indica migliori risultati di conoscenza.
Linea di base
Scala di limitazione del caregiver COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base
Questa scala viene utilizzata per esaminare l'impatto della pandemia di COVID-19 sugli operatori sanitari. I punteggi variavano da 1 a 10 e un punteggio più alto indica più limitazioni.
Linea di base
Scala della paura del Coronavirus-19
Lasso di tempo: Linea di base
È una scala che valuta la paura del COVID-19. Consiste in 7 item valutati su una scala Likert a 5 item. Più alto è il punteggio, maggiore è la paura.
Linea di base
Scala dello stress Covid-19 (CSS)
Lasso di tempo: Linea di base
Scala di stress COVID (CSS): è una scala di stress COVID (CSS) di 36 elementi per misurare queste caratteristiche, poiché riguardano COVID-19. I CSS sono stati sviluppati per comprendere e valutare meglio il disagio correlato a COVID-19. Le scale sono state progettate intenzionalmente in modo da poter essere prontamente adattate per future pandemie.
Linea di base
Scala dell'ansia da coronavirus (CAS)
Lasso di tempo: Linea di base

Scala dell'ansia da coronavirus (CAS): è una scala che misura l'ansia generata da COVID-19 nelle ultime due settimane.

Presenta 5 item e un punteggio > 9 indica ansia disfunzionale associata alla pandemia.
Linea di base
Scala di resilienza Connor-Davidson-10
Lasso di tempo: Linea di base
Per misurare la resilienza è stata utilizzata la Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Agli intervistati viene chiesto di rispondere su una scala Likert a cinque punti (0 = totalmente in disaccordo a 4 = totalmente d'accordo)
Linea di base
FAR FRONTE
Lasso di tempo: Linea di base
Il Brief-COPE è un questionario self-report di 28 item progettato per misurare i modi efficaci e inefficaci per far fronte a un evento di vita stressante. "Coping" è definito in senso lato come uno sforzo utilizzato per ridurre al minimo il disagio associato a esperienze di vita negative
Linea di base
Studio sui risultati medici - Indagine sul sostegno sociale
Lasso di tempo: Linea di base
Questo breve strumento di indagine sul sostegno sociale autosomministrato è stato sviluppato per i pazienti del Medical Outcomes Study (MOS), uno studio di due anni su pazienti con patologie croniche. Punteggiature più alte indicano un maggiore supporto sociale.
Linea di base
Inventario dell'onere di Zarit
Lasso di tempo: Linea di base
Lo Zarit Burden Inventory esamina il carico associato alle menomazioni funzionali/comportamentali e alla situazione dell'assistenza domiciliare. Punteggiature più alte indicano un onere maggiore.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
L'ansia e la depressione saranno valutate con l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Questa scala è composta da 14 item divisi in due sottoscale, 7 item di ansia e 7 item di depressione, che coinvolgono valori più alti peggiori dello stato psico-emotivo.
Linea di base
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Linea di base
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario autovalutato che valuta la qualità del sonno e i disturbi nel mese precedente.
Linea di base
Euroqol-5D
Lasso di tempo: Linea di base

La percezione del livello di salute e della qualità della vita è stata valutata con il questionario European Quality of

Vita-5 dimensioni (EQ-5D). Si compone di 2 parti in cui viene valutato lo stato di salute:

Sistema descrittivo: Consiste in 5 dimensioni che includono mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. I pazienti classificano il proprio stato di salute in 3 livelli di gravità: non avere problemi, avere alcuni o moderati problemi, non essere in grado di fare/avere problemi estremi. Visual Analog Scale, con la quale gli intervistati possono segnalare il proprio stato di salute percepito con un grado che va da 0 (il peggior stato di salute possibile) a 100 (il miglior stato di salute possibile)
Linea di base
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) è stato sviluppato per misurare l'attività fisica correlata alla salute (PA) nelle popolazioni. Punteggi più alti indicano livelli di attività fisica più elevati.
Linea di base
Misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
La misura dell'indipendenza funzionale (FIM) è uno strumento di misurazione di 18 elementi che esplora la funzione fisica, psicologica e sociale di un individuo. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Linea di base
Sistema di classificazione della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: Linea di base
Il GMFCS, o Gross Motor Function Classification System, è una classificazione a cinque livelli che differenzia i bambini con paralisi cerebrale in base alle attuali capacità motorie grossolane del bambino, limitazioni nella funzione motoria grossolana e necessità di tecnologia assistiva e mobilità su ruote.
Linea di base
Sistema di classificazione dell'agilità manuale
Lasso di tempo: Linea di base
Il Manual Ability Classification System (MACS) descrive come i bambini con paralisi cerebrale usano le mani per maneggiare oggetti nelle attività quotidiane. MACS descrive cinque livelli.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DF0095UG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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