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Estado de las personas con parálisis cerebral y sus cuidadores durante la pandemia de COVID-19

25 de marzo de 2021 actualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Evaluación del estado biopsicosocial de las personas con parálisis cerebral y enfermedades relacionadas y sus cuidadores durante la pandemia de COVID-19

El COVID-19, así como las situaciones colaterales que conlleva, ha venido provocando pánico, angustia y ansiedad que ha generado problemas biopsicosociales en la sociedad afectando no solo a nivel físico y social sino también a la salud mental y el bienestar.

El objetivo principal de este proyecto de investigación es evaluar el estado biopsicosocial de las personas con parálisis cerebral y enfermedades relacionadas y sus cuidadores durante la pandemia de COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Granada, España, 18016
        • Reclutamiento
        • Department of Physical Therapy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con parálisis cerebral y sus cuidadores

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con parálisis cerebral y sus cuidadores

Criterio de exclusión:

  • Pacientes o cuidadores con deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con parálisis cerebral y cuidadores
Personas sanas y sus cuidadores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Conocimientos, actitudes y prácticas frente al COVID-19
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para evaluar el conocimiento sobre el COVID-19. Incluye 12 artículos. Los pacientes deben responder verdadero/falso. Una puntuación más alta indica mejores resultados de conocimiento.
Base
Escala de limitación del cuidador COVID-19
Periodo de tiempo: Base
Esta escala se utiliza para examinar el impacto de la pandemia de COVID-19 en los cuidadores. Las puntuaciones oscilaron entre 1 y 10, y una puntuación más alta indica más limitaciones.
Base
Escala de Miedo al Coronavirus-19
Periodo de tiempo: Base
Es una escala que evalúa el miedo al COVID-19. Consta de 7 ítems puntuados en una escala tipo Likert de 5 ítems. Cuanto mayor sea la puntuación, más miedo.
Base
Escala de Estrés Covid-19 (CSS)
Periodo de tiempo: Base
Escala de estrés COVID (CSS): es una escala de estrés COVID (CSS) de 36 elementos para medir estas características, en lo que respecta a COVID-19. Los CSS se desarrollaron para comprender y evaluar mejor la angustia relacionada con COVID-19. Las escalas se diseñaron intencionalmente para que pudieran adaptarse fácilmente para futuras pandemias.
Base
Escala de Ansiedad por el Coronavirus (CAS)
Periodo de tiempo: Base

Escala de ansiedad por coronavirus (CAS): Es una escala que mide la ansiedad generada por el COVID-19 en las últimas dos semanas.

Presenta 5 ítems y una puntuación > 9 indica ansiedad disfuncional asociada a la pandemia.
Base
Escala de Resiliencia Connor-Davidson-10
Periodo de tiempo: Base
Se utilizó la Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC) para medir la resiliencia. Se pide a los encuestados que respondan en una escala Likert de cinco puntos (0 = totalmente en desacuerdo a 4 = totalmente de acuerdo)
Base
AFRONTAR
Periodo de tiempo: Base
El Brief-COPE es un cuestionario de autoinforme de 28 elementos diseñado para medir formas efectivas e ineficaces de hacer frente a un evento estresante de la vida. "Afrontamiento" se define en términos generales como un esfuerzo utilizado para minimizar la angustia asociada con las experiencias negativas de la vida.
Base
Estudio de Resultados Médicos-Encuesta de Apoyo Social
Periodo de tiempo: Base
Este breve instrumento de Encuesta de apoyo social autoadministrado fue desarrollado para pacientes en el Estudio de resultados médicos (MOS), un estudio de dos años de pacientes con afecciones crónicas. Las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social.
Base
Inventario de carga de Zarit
Periodo de tiempo: Base
El Inventario de Carga de Zarit examina la carga asociada con los impedimentos funcionales/conductuales y la situación del cuidado en el hogar. Las puntuaciones más altas indican una mayor carga.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Base
La ansiedad y la depresión se evaluarán con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) . Esta escala está compuesta por 14 ítems divididos en dos subescalas, 7 ítems de ansiedad y 7 ítems de depresión, envolviendo valores más altos peor estado psicoemocional.
Base
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Base
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones en el mes anterior.
Base
Euroqol-5D
Periodo de tiempo: Base

La percepción del nivel de salud y la calidad de vida se evaluaron con el cuestionario European Quality of

Dimensiones Life-5 (EQ-5D). Se compone de 2 partes en las que se valora el estado de salud:

Sistema descriptivo: Consta de 5 dimensiones que incluyen movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Los pacientes clasifican su estado de salud en 3 niveles de gravedad: no tener problemas, tener algunos o moderados problemas, no poder hacer/tener problemas extremos. Escala analógica visual, mediante la cual los encuestados pueden informar sobre su estado de salud percibido con una calificación que va de 0 (el peor estado de salud posible) a 100 (el mejor estado de salud posible)
Base
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) fue desarrollado para medir la actividad física (AF) relacionada con la salud en las poblaciones. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad física.
Base
Medida de independencia funcional
Periodo de tiempo: Base
La Medida de Independencia Funcional (FIM) es una herramienta de medición de 18 ítems que explora la función física, psicológica y social de un individuo. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Base
Sistema de clasificación de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: Base
El GMFCS, o Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa, es una clasificación de cinco niveles que diferencia a los niños con parálisis cerebral según las habilidades motoras gruesas actuales del niño, las limitaciones en la función motora gruesa y la necesidad de tecnología de asistencia y movilidad con ruedas.
Base
Sistema de clasificación de agilidad manual
Periodo de tiempo: Base
El Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS) describe cómo los niños con parálisis cerebral usan sus manos para manejar objetos en las actividades diarias. MACS describe cinco niveles.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de Granada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

15 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DF0095UG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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