Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Status osób z mózgowym porażeniem dziecięcym i ich opiekunów w czasie pandemii COVID-19

25 marca 2021 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Ocena statusu biopsychospołecznego osób z mózgowym porażeniem dziecięcym i chorobami pokrewnymi oraz ich opiekunów w czasie pandemii COVID-19

COVID-19, jak również towarzyszące mu sytuacje, wywołuje panikę, udrękę i niepokój, które generują problemy biopsychospołeczne w społeczeństwie, wpływające nie tylko na poziom fizyczny i społeczny, ale także na zdrowie psychiczne i samopoczucie.

Głównym celem niniejszego projektu badawczego jest ocena statusu biopsychospołecznego osób z mózgowym porażeniem dziecięcym i chorobami pokrewnymi oraz ich opiekunów w czasie pandemii COVID-19.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18016
        • Rekrutacyjny
        • Department of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z mózgowym porażeniem dziecięcym i ich opiekunowie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z mózgowym porażeniem dziecięcym i ich opiekunowie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci lub opiekunowie z zaburzeniami funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z mózgowym porażeniem dziecięcym i ich opiekunowie
Osoby zdrowe i ich opiekunowie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wiedzy, postaw i praktyki wobec COVID-19
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ankieta do oceny wiedzy na temat COVID-19. Zawiera 12 pozycji. Pacjenci muszą odpowiedzieć prawda/fałsz. Wyższa interpunkcja oznacza lepsze wyniki w zakresie wiedzy.
Linia bazowa
Skala ograniczeń opiekuna COVID-19
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala ta służy do badania wpływu pandemii COVID-19 na opiekunów. Wyniki wahały się od 1 do 10, a wyższy wynik wskazuje na więcej ograniczeń.
Linia bazowa
Skala strachu przed koronawirusem-19
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to skala, która ocenia strach przed COVID-19. Składa się z 7 pozycji ocenianych na 5-itemowej skali Likerta. Im wyższy wynik, tym większy strach.
Linia bazowa
Skala stresu Covid-19 (CSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala stresu COVID (CSS): to 36-punktowa skala stresu COVID-19 (CSS) do pomiaru tych cech, ponieważ odnoszą się one do COVID-19. CSS zostały opracowane, aby lepiej zrozumieć i ocenić cierpienie związane z COVID-19. Wagi zostały celowo zaprojektowane, aby można je było łatwo dostosować do przyszłych pandemii.
Linia bazowa
Skala Lęku Koronawirusowego (CAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Skala lęku związanego z koronawirusem (CAS): Jest to skala, która mierzy lęk wywołany przez COVID-19 w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Składa się z 5 pozycji, a wynik > 9 wskazuje na dysfunkcyjny lęk związany z pandemią.
Linia bazowa
Skala odporności Connora-Davidsona-10
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do pomiaru odporności zastosowano Skalę Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC). Respondenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pięciostopniowej skali Likerta (0 = całkowicie się nie zgadzam do 4 = całkowicie się zgadzam)
Linia bazowa
RADZIĆ SOBIE
Ramy czasowe: Linia bazowa
Brief-COPE to kwestionariusz samoopisowy składający się z 28 pozycji, przeznaczony do pomiaru skutecznych i nieskutecznych sposobów radzenia sobie ze stresującym wydarzeniem życiowym. „Radzenie sobie” definiuje się szeroko jako wysiłek stosowany w celu zminimalizowania cierpienia związanego z negatywnymi doświadczeniami życiowymi
Linia bazowa
Badanie wyników medycznych — ankieta dotycząca wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
To krótkie, samodzielne narzędzie Ankiety Wsparcia Społecznego zostało opracowane dla pacjentów biorących udział w badaniu wyników medycznych (MOS), dwuletnim badaniu pacjentów z chorobami przewlekłymi. Wyższe znaki interpunkcyjne wskazują na większe poparcie społeczne.
Linia bazowa
Inwentarz Zarit Burden
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zarit Burden Inventory bada obciążenie związane z upośledzeniami funkcjonalnymi/behawioralnymi oraz sytuacją w opiece domowej. Wyższe znaki interpunkcyjne oznaczają większe obciążenie.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Lęk i depresja zostaną ocenione za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Skala ta składa się z 14 pozycji podzielonych na dwie podskale, 7 pozycji dotyczących lęku i 7 pozycji dotyczących depresji, obejmujących wyższe wartości gorszego stanu psychoemocjonalnego.
Linia bazowa
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i zaburzenia w poprzednim miesiącu.
Linia bazowa
Euroqol-5D
Ramy czasowe: Linia bazowa

Postrzeganie poziomu zdrowia i jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza European Quality of

Życie-5 wymiarów (EQ-5D). Składa się z 2 części, w których oceniany jest stan zdrowia:

System opisowy: składa się z 5 wymiarów, które obejmują mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Pacjenci klasyfikują swój stan zdrowia w 3 stopniach nasilenia: brak problemów, występowanie pewnych lub umiarkowanych problemów, niezdolność do działania/skrajne problemy. Wizualna Skala Analogowa, za pomocą której respondenci mogą zgłaszać swój postrzegany stan zdrowia w skali od 0 (najgorszy możliwy stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia)
Linia bazowa
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) został opracowany w celu pomiaru aktywności fizycznej związanej ze zdrowiem (PA) w populacjach. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
Linia bazowa
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) to narzędzie pomiarowe składające się z 18 pozycji, które bada fizyczne, psychiczne i społeczne funkcje jednostki. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa
System klasyfikacji funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: Linia bazowa
GMFCS, czyli System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej, to pięciopoziomowa klasyfikacja, która rozróżnia dzieci z porażeniem mózgowym na podstawie aktualnych zdolności motorycznych dziecka, ograniczeń funkcji motorycznych oraz zapotrzebowania na technologie wspomagające i mobilność na kółkach.
Linia bazowa
Ręczny System Klasyfikacji Zwinności
Ramy czasowe: Linia bazowa
System ręcznej klasyfikacji zdolności (MACS) opisuje, w jaki sposób dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym używają rąk do obsługi przedmiotów w codziennych czynnościach. MACS opisuje pięć poziomów.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DF0095UG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj