Status for personer med cerebral parese og deres omsorgspersoner under COVID-19-pandemien
25. mars 2021 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Vurdering av den biopsykososiale statusen til personer med cerebral parese og relaterte sykdommer og deres omsorgspersoner under COVID-19-pandemien
COVID-19, så vel som de sivile situasjonene det medfører, har forårsaket panikk, angst og angst som har generert biopsykososiale problemer i samfunnet som påvirker ikke bare det fysiske og sosiale nivået, men også mental helse og velvære.
Hovedmålet med dette forskningsprosjektet er å vurdere den biopsykososiale statusen til personer med cerebral parese og relaterte sykdommer og deres omsorgspersoner under COVID-19-pandemien.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18016
- Rekruttering
- Department of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Marie Carmen Valenza, PhD
- E-post: cvalenza@ugr.es
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Cerebral parese pasienter og deres omsorgspersoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cerebral parese pasienter og deres omsorgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter eller omsorgspersoner med kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Cerebral parese pasienter og omsorgspersoner
|
|
Friske mennesker og deres omsorgspersoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om kunnskap, holdninger og praksis overfor COVID-19
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for å evaluere kunnskapen om COVID-19.
Den inkluderer 12 elementer.
Pasienter må svare sant/usant.
Høyere punktuering indikerer bedre kunnskapsresultater.
|
Grunnlinje
|
|
Begrensningsskala for omsorgsperson COVID-19
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne skalaen brukes til å undersøke virkningen av covid-19-pandemien på omsorgspersoner.
Poengsummen varierte fra 1 til 10, og en høyere poengsum indikerer flere begrensninger.
|
Grunnlinje
|
|
Frykt for koronavirus-19-skala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er en skala som vurderer frykten for COVID-19.
Den består av 7 elementer scoret på en Likert-skala med 5 elementer.
Jo høyere poengsum, jo mer frykt.
|
Grunnlinje
|
|
Covid-19 Stress Scale (CSS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
COVID-stressskala (CSS): er en 36-elementers COVID-stressskala (CSS) for å måle disse funksjonene, ettersom de gjelder COVID-19.
CSS ble utviklet for å bedre forstå og vurdere COVID-19-relatert nød.
Vektene ble med vilje designet slik at de lett kunne tilpasses for fremtidige pandemier.
|
Grunnlinje
|
|
Corona angstskala (CAS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Coronavirus-angstskala (CAS): Det er en skala som måler angsten generert av COVID-19 de siste to ukene. Den presenterer 5 elementer og en score > 9 indikerer dysfunksjonell angst assosiert med pandemien. |
Grunnlinje
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10
Tidsramme: Grunnlinje
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) ble brukt til å måle resiliens.
Respondentene blir bedt om å svare på en fempunkts Likert-skala (0 = helt uenig til 4 = helt enig)
|
Grunnlinje
|
|
HÅNDTERE
Tidsramme: Grunnlinje
|
Brief-COPE er et 28-elements selvrapporteringsskjema designet for å måle effektive og ineffektive måter å takle en stressende livshendelse på.
"Mestring" er definert bredt som en innsats som brukes for å minimere nød forbundet med negative livserfaringer
|
Grunnlinje
|
|
Medisinske resultater Study-Social Support Survey
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette korte, selvadministrerte Social Support Survey-instrumentet ble utviklet for pasienter i Medical Outcomes Study (MOS), en toårig studie av pasienter med kroniske lidelser.
Høyere punktuering indikerer høyere sosial støtte.
|
Grunnlinje
|
|
Zarit Burden Inventory
Tidsramme: Grunnlinje
|
Zarit Burden Inventory undersøker belastning knyttet til funksjons-/atferdsvansker og hjemmehjelpssituasjonen.
Høyere punktuering indikerer høyere belastning.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Grunnlinje
|
Angst og depresjon vil bli vurdert med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) .
Denne skalaen er sammensatt av 14 elementer delt inn i to underskalaer, 7 elementer av angst og 7 elementer av depresjon, som involverer høyere verdier verre psyko-emosjonell tilstand.
|
Grunnlinje
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser i forrige måned.
|
Grunnlinje
|
|
Euroqol-5D
Tidsramme: Grunnlinje
|
Oppfatningen av helsenivå og livskvalitet ble evaluert med spørreskjemaet European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D). Den består av 2 deler der helsestatus vurderes: Beskrivende system: Det består av 5 dimensjoner som inkluderer mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Pasienter klassifiserer helsestatusen sin i 3 alvorlighetsgrader: uten problemer, noen eller moderate problemer, ikke i stand til å gjøre/har ekstreme problemer. Visual Analog Scale, der respondentene kan rapportere sin oppfattede helsestatus med en karakter fra 0 (verst mulig helsestatus) til 100 (best mulig helsestatus) |
Grunnlinje
|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ble utviklet for å måle helserelatert fysisk aktivitet (PA) i populasjoner.
Høyere score indikerer høyere fysisk aktivitetsnivå.
|
Grunnlinje
|
|
Funksjonelt uavhengighetstiltak
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Functional Independence Measure (FIM) er et 18-elements måleverktøy som utforsker et individs fysiske, psykologiske og sosiale funksjon.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Grunnlinje
|
|
Klassifiseringssystem for grovmotoriske funksjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
GMFCS, eller Gross Motor Function Classification System, er en klassifisering på fem nivåer som skiller barn med cerebral parese basert på barnets nåværende grovmotoriske evner, begrensninger i grovmotorisk funksjon og behov for hjelpemidler og mobilitet på hjul.
|
Grunnlinje
|
|
Manuell Agility Klassifiseringssystem
Tidsramme: Grunnlinje
|
Manual Ability Classification System (MACS) beskriver hvordan barn med cerebral parese bruker hendene til å håndtere gjenstander i daglige aktiviteter.
MACS beskriver fem nivåer.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
15. mai 2021
Studiet fullført (Forventet)
15. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Hjerneskade, kronisk
- Covid-19
- Cerebral parese
Andre studie-ID-numre
- DF0095UG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .