Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Status van mensen met hersenverlamming en hun verzorgers tijdens de COVID-19-pandemie

25 maart 2021 bijgewerkt door: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Beoordeling van de biopsychosociale status van mensen met hersenverlamming en aanverwante ziekten en hun verzorgers tijdens de COVID-19-pandemie

COVID-19, evenals de bijkomende situaties die het met zich meebrengt, heeft paniek, angst en angst veroorzaakt die biopsychosociale problemen in de samenleving hebben veroorzaakt die niet alleen het fysieke en sociale niveau aantasten, maar ook de geestelijke gezondheid en het welzijn.

Het hoofddoel van dit onderzoeksproject is het beoordelen van de biopsychosociale status van mensen met hersenverlamming en aanverwante ziekten en hun verzorgers tijdens de COVID-19-pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Granada, Spanje, 18016
        • Werving
        • Department of Physical Therapy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hersenverlamming en hun verzorgers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hersenverlamming en hun verzorgers

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten of zorgverleners met cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met hersenverlamming en zorgverleners
Gezonde mensen en hun verzorgers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst Kennis, houding en praktijk ten opzichte van COVID-19
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst om de kennis over COVID-19 te evalueren. Het bevat 12 artikelen. Patiënten moeten waar/niet waar antwoorden. Hogere puntuatie duidt op betere kennisresultaten.
Basislijn
Mantelzorger COVID-19 beperkingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Deze schaal wordt gebruikt om de impact van de COVID-19-pandemie op zorgverleners te onderzoeken. Scores varieerden van 1 tot 10, en een hogere score duidt op meer beperkingen.
Basislijn
Angst voor de schaal van Coronavirus-19
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een schaal die de angst voor COVID-19 beoordeelt. Het bestaat uit 7 items gescoord op een 5-item Likertschaal. Hoe hoger de score, hoe meer angst.
Basislijn
Covid-19 Stressschaal (CSS)
Tijdsspanne: Basislijn
COVID-stressschaal (CSS): is een COVID-stressschaal (CSS) met 36 items om deze kenmerken te meten, aangezien ze betrekking hebben op COVID-19. De CSS is ontwikkeld om COVID-19-gerelateerd leed beter te begrijpen en te beoordelen. De schalen zijn met opzet zo ontworpen dat ze gemakkelijk kunnen worden aangepast voor toekomstige pandemieën.
Basislijn
Coronavirus Angstschaal (CAS)
Tijdsspanne: Basislijn

Coronavirus-angstschaal (CAS): Het is een schaal die de angst meet die door COVID-19 in de afgelopen twee weken is gegenereerd.

Het presenteert 5 items en een score> 9 duidt op disfunctionele angst geassocieerd met de pandemie.
Basislijn
Connor-Davidson veerkrachtschaal-10
Tijdsspanne: Basislijn
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) werd gebruikt om veerkracht te meten. Respondenten wordt gevraagd te antwoorden op een vijfpunts Likertschaal (0 = helemaal niet mee eens tot 4 = helemaal mee eens).
Basislijn
OMGAAN MET
Tijdsspanne: Basislijn
De Brief-COPE is een zelfrapportagevragenlijst met 28 items die is ontworpen om effectieve en ineffectieve manieren te meten om met een stressvolle levensgebeurtenis om te gaan. "Omgaan" wordt breed gedefinieerd als een inspanning die wordt gebruikt om het leed dat gepaard gaat met negatieve levenservaringen tot een minimum te beperken
Basislijn
Medische Uitkomsten Studie-Sociale Ondersteuning Enquête
Tijdsspanne: Basislijn
Dit korte, zelf in te vullen instrument voor maatschappelijke ondersteuningsonderzoeken is ontwikkeld voor patiënten in de Medical Outcomes Study (MOS), een twee jaar durend onderzoek bij patiënten met chronische aandoeningen. Hogere puntuaties duiden op meer sociale steun.
Basislijn
Zarit Burden-inventaris
Tijdsspanne: Basislijn
De Zarit Burden Inventory onderzoekt de belasting in verband met functionele/gedragsstoornissen en de thuiszorgsituatie. Hogere puntuaties duiden op een hogere belasting.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn
Angst en depressie worden beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Deze schaal bestaat uit 14 items verdeeld in twee subschalen, 7 items voor angst en 7 items voor depressie, waarbij hogere waarden een slechtere psycho-emotionele toestand omvatten.
Basislijn
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Basislijn
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen in de afgelopen maand beoordeelt.
Basislijn
Euroqol-5D
Tijdsspanne: Basislijn

De perceptie van het gezondheidsniveau en de kwaliteit van leven werden geëvalueerd met de vragenlijst European Quality of

Life-5-dimensies (EQ-5D). Het bestaat uit 2 delen waarin de gezondheidstoestand wordt beoordeeld:

Beschrijvend systeem: Het bestaat uit 5 dimensies, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Patiënten classificeren hun gezondheidstoestand in 3 niveaus van ernst: geen problemen hebben, enige of matige problemen hebben, niet kunnen/extreme problemen hebben. Visuele Analoge Schaal, waarmee respondenten hun waargenomen gezondheidstoestand kunnen rapporteren met een cijfer variërend van 0 (de slechtst mogelijke gezondheidstoestand) tot 100 (de best mogelijke gezondheidstoestand)
Basislijn
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Basislijn
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is ontwikkeld om gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit (PA) in populaties te meten. Hogere scores duiden op hogere fysieke activiteitsniveaus.
Basislijn
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
Tijdsspanne: Basislijn
De Functional Independence Measure (FIM) is een meetinstrument met 18 items dat de fysieke, psychologische en sociale functie van een individu onderzoekt. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Basislijn
Classificatiesysteem voor de grove motoriek
Tijdsspanne: Basislijn
Het GMFCS, of Gross Motor Function Classification System, is een classificatie met vijf niveaus die onderscheid maakt tussen kinderen met hersenverlamming op basis van de huidige grove motoriek van het kind, beperkingen in de grove motoriek en de behoefte aan ondersteunende technologie en mobiliteit op wielen.
Basislijn
Handmatig behendigheidsclassificatiesysteem
Tijdsspanne: Basislijn
Het Manual Ability Classification System (MACS) beschrijft hoe kinderen met hersenverlamming hun handen gebruiken om objecten te hanteren bij dagelijkse activiteiten. MACS beschrijft vijf niveaus.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DF0095UG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren