Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav lidí s dětskou mozkovou obrnou a jejich pečovatelů během pandemie COVID-19

25. března 2021 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Hodnocení biopsychosociálního stavu lidí s dětskou mozkovou obrnou a podobnými chorobami a jejich pečovatelů během pandemie COVID-19

COVID-19, stejně jako vedlejší situace, které s sebou přináší, způsobuje paniku, úzkost a úzkost, které ve společnosti generují biopsychosociální problémy ovlivňující nejen fyzickou a sociální úroveň, ale také duševní zdraví a pohodu.

Hlavním cílem tohoto výzkumného projektu je zhodnotit biopsychosociální stav lidí s dětskou mozkovou obrnou a souvisejícími chorobami a jejich pečovatelů během pandemie COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18016
        • Nábor
        • Department of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dětskou mozkovou obrnou a jejich pečovatelé

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dětskou mozkovou obrnou a jejich pečovatelé

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nebo pečovatelé s kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s dětskou mozkovou obrnou a pečovatelé
Zdraví lidé a jejich pečovatelé

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník znalostí, postojů a praxe vůči COVID-19
Časové okno: Základní linie
Dotazník k vyhodnocení znalostí o COVID-19. Obsahuje 12 položek. Pacienti musí odpovídat pravda/nepravda. Vyšší interpunkce značí lepší výsledky znalostí.
Základní linie
Omezení COVID-19 pro pečovatele
Časové okno: Základní linie
Tato stupnice se používá ke zkoumání dopadu pandemie COVID-19 na pečovatele. Skóre se pohybovalo od 1 do 10 a vyšší skóre znamená více omezení.
Základní linie
Strach z koronaviru-19
Časové okno: Základní linie
Je to škála, která hodnotí strach z COVID-19. Skládá se ze 7 položek bodovaných na 5položkové Likertově stupnici. Čím vyšší skóre, tím větší strach.
Základní linie
Covid-19 Stresová škála (CSS)
Časové okno: Základní linie
COVID Stresová škála (CSS): je 36-položková COVID Stress Scale (CSS) k měření těchto funkcí, protože se týkají COVID-19. CSS byly vyvinuty, aby lépe porozuměly a vyhodnotily úzkost související s COVID-19. Váhy byly záměrně navrženy tak, aby mohly být snadno přizpůsobeny budoucím pandemiím.
Základní linie
Koronavirová škála úzkosti (CAS)
Časové okno: Základní linie

Koronavirová škála úzkosti (CAS): Je to škála, která měří úzkost způsobenou COVID-19 v posledních dvou týdnech.

Představuje 5 položek a skóre > 9 označuje dysfunkční úzkost spojenou s pandemií.
Základní linie
Connor-Davidsonova škála odolnosti-10
Časové okno: Základní linie
K měření odolnosti byla použita Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC). Respondenti jsou požádáni, aby odpověděli na pětibodové Likertově škále (0 = zcela nesouhlasím až 4 = zcela souhlasím)
Základní linie
ZVLÁDNOUT
Časové okno: Základní linie
Brief-COPE je dotazník o 28 položkách, který je určen k měření účinných a neefektivních způsobů, jak se vyrovnat se stresující životní událostí. "Zvládání" je definováno široce jako úsilí používané k minimalizaci stresu spojeného s negativními životními zkušenostmi
Základní linie
Studie lékařských výsledků – průzkum sociální podpory
Časové okno: Základní linie
Tento krátký, samostatně spravovaný nástroj průzkumu sociální podpory byl vyvinut pro pacienty ve studii Medical Outcomes Study (MOS), dvouleté studii pacientů s chronickými onemocněními. Vyšší interpunkce značí vyšší sociální podporu.
Základní linie
Inventář Zarit Burden
Časové okno: Základní linie
Zarit Burden Inventory zkoumá zátěž spojenou s funkčními/behaviorálními poruchami a situací domácí péče. Vyšší interpunkce značí vyšší zátěž.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Základní linie
Úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Tato škála se skládá ze 14 položek rozdělených do dvou subškál, 7 položek úzkosti a 7 položek deprese, zahrnujících vyšší hodnoty horší psycho-emocionální stav.
Základní linie
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Základní linie
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v předchozím měsíci.
Základní linie
Euroqol-5D
Časové okno: Základní linie

Vnímání úrovně zdraví a kvality života bylo hodnoceno dotazníkem European Quality of

Životnost-5 rozměrů (EQ-5D). Skládá se ze 2 částí, ve kterých se posuzuje zdravotní stav:

Popisný systém: Skládá se z 5 dimenzí, které zahrnují mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Pacienti klasifikují svůj zdravotní stav do 3 úrovní závažnosti: bez problémů, s některými nebo středně těžkými problémy, neschopnost dělat/mají extrémní problémy. Vizuální analogová škála, pomocí které mohou respondenti uvést svůj vnímaný zdravotní stav se známkou od 0 (nejhorší možný zdravotní stav) do 100 (nejlepší možný zdravotní stav)
Základní linie
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) byl vyvinut pro měření fyzické aktivity související se zdravím (PA) v populacích. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň fyzické aktivity.
Základní linie
Měření funkční nezávislosti
Časové okno: Základní linie
Měření funkční nezávislosti (FIM) je 18položkový měřicí nástroj, který zkoumá fyzické, psychické a sociální funkce jednotlivce. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní linie
Systém klasifikace funkce hrubé motoriky
Časové okno: Základní linie
GMFCS, neboli Gross Motor Function Classification System, je pětistupňová klasifikace, která rozlišuje děti s dětskou mozkovou obrnou na základě aktuálních schopností hrubé motoriky dítěte, omezení ve funkci hrubé motoriky a potřeby asistenčních technologií a mobility na kolečkách.
Základní linie
Systém klasifikace manuální agility
Časové okno: Základní linie
Systém manuální klasifikace schopností (MACS) popisuje, jak děti s dětskou mozkovou obrnou používají ruce k manipulaci s předměty při každodenních činnostech. MACS popisuje pět úrovní.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DF0095UG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit