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Situação das pessoas com paralisia cerebral e seus cuidadores durante a pandemia de COVID-19

25 de março de 2021 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Avaliação do Estado Biopsicossocial de Pessoas com Paralisia Cerebral e Doenças Relacionadas e seus Cuidadores Durante a Pandemia de COVID-19

A COVID-19, bem como as situações colaterais que ela acarreta, tem causado pânico, angústia e ansiedade que tem gerado problemas biopsicossociais na sociedade afetando não só o nível físico e social, mas também a saúde mental e o bem-estar.

O principal objetivo deste projeto de investigação é avaliar o estado biopsicossocial de pessoas com paralisia cerebral e doenças relacionadas e seus cuidadores durante a pandemia de COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Granada, Espanha, 18016
        • Recrutamento
        • Department of Physical Therapy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com paralisia cerebral e seus cuidadores

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com paralisia cerebral e seus cuidadores

Critério de exclusão:

  • Pacientes ou cuidadores com comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com paralisia cerebral e cuidadores
Pessoas saudáveis ​​e seus cuidadores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Conhecimentos, atitudes e práticas face ao COVID-19
Prazo: Linha de base
Questionário para avaliar o conhecimento sobre a COVID-19. Inclui 12 itens. Os pacientes devem responder verdadeiro/falso. Pontuação mais alta indica melhores resultados de conhecimento.
Linha de base
Escala de limitação do cuidador COVID-19
Prazo: Linha de base
Esta escala é usada para examinar o impacto da pandemia de COVID-19 nos cuidadores. As pontuações variaram de 1 a 10, sendo que uma pontuação mais alta indica mais limitações.
Linha de base
Escala de medo do coronavírus-19
Prazo: Linha de base
É uma escala que avalia o medo do COVID-19. É composto por 7 itens pontuados em uma escala Likert de 5 itens. Quanto maior a pontuação, mais medo.
Linha de base
Escala de Estresse Covid-19 (CSS)
Prazo: Linha de base
Escala de estresse COVID (CSS): é uma escala de estresse COVID (CSS) de 36 itens para medir esses recursos, no que se refere ao COVID-19. O CSS foi desenvolvido para entender e avaliar melhor o sofrimento relacionado ao COVID-19. As escalas foram projetadas intencionalmente para que pudessem ser prontamente adaptadas para futuras pandemias.
Linha de base
Escala de ansiedade por coronavírus (CAS)
Prazo: Linha de base

Escala de ansiedade por coronavírus (CAS): É uma escala que mede a ansiedade gerada pelo COVID-19 nas últimas duas semanas.

Apresenta 5 itens e uma pontuação > 9 indica ansiedade disfuncional associada à pandemia.
Linha de base
Escala de Resiliência de Connor-Davidson-10
Prazo: Linha de base
A Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC) foi usada para medir a resiliência. Os entrevistados são solicitados a responder em uma escala Likert de cinco pontos (0 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente)
Linha de base
LIDAR
Prazo: Linha de base
O Brief-COPE é um questionário de autorrelato de 28 itens projetado para medir maneiras eficazes e ineficazes de lidar com um evento estressante da vida. "Coping" é definido amplamente como um esforço usado para minimizar o sofrimento associado a experiências de vida negativas
Linha de base
Estudo de Resultados Médicos-Pesquisa de Apoio Social
Prazo: Linha de base
Este breve instrumento de Pesquisa de Apoio Social auto-administrado foi desenvolvido para pacientes no Estudo de Resultados Médicos (MOS), um estudo de dois anos de pacientes com condições crônicas. Pontuações mais altas indicam maior apoio social.
Linha de base
Inventário de Carga Zarit
Prazo: Linha de base
O Zarit Burden Inventory examina a sobrecarga associada a prejuízos funcionais/comportamentais e à situação de cuidado domiciliar. Pontuações mais altas indicam maior sobrecarga.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base
A ansiedade e a depressão serão avaliadas com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Esta escala é composta por 14 itens divididos em duas subescalas, 7 itens de ansiedade e 7 itens de depressão, envolvendo valores superiores a pior estado psicoemocional.
Linha de base
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono no último mês.
Linha de base
Euroqol-5D
Prazo: Linha de base

A percepção do nível de saúde e a qualidade de vida foram avaliadas com o questionário European Quality of

Vida-5 Dimensões (EQ-5D). É composto por 2 partes em que se avalia o estado de saúde:

Sistema descritivo: É composto por 5 dimensões que incluem mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Os pacientes classificam seu estado de saúde em 3 níveis de gravidade: sem problemas, com alguns ou moderados problemas, incapazes de fazer/com problemas extremos. Escala Visual Analógica, pela qual os entrevistados podem relatar seu estado de saúde percebido com uma nota que varia de 0 (o pior estado de saúde possível) a 100 (o melhor estado de saúde possível)
Linha de base
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Linha de base
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) foi desenvolvido para medir a atividade física relacionada à saúde (AF) em populações. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atividade física.
Linha de base
Medida de independência funcional
Prazo: Linha de base
A Medida de Independência Funcional (FIM) é uma ferramenta de medição de 18 itens que explora a função física, psicológica e social de um indivíduo. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Linha de base
Sistema de classificação da função motora grossa
Prazo: Linha de base
O GMFCS, ou Sistema de Classificação da Função Motora Grossa, é uma classificação de cinco níveis que diferencia crianças com paralisia cerebral com base nas habilidades motoras grossas atuais da criança, limitações na função motora grossa e necessidade de tecnologia assistiva e mobilidade com rodas.
Linha de base
Sistema de Classificação de Agilidade Manual
Prazo: Linha de base
O Manual Ability Classification System (MACS) descreve como crianças com paralisia cerebral usam suas mãos para manusear objetos em atividades diárias. O MACS descreve cinco níveis.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Granada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DF0095UG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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