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Statut des personnes atteintes de paralysie cérébrale et de leurs soignants pendant la pandémie de COVID-19

25 mars 2021 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Évaluation du statut biopsychosocial des personnes atteintes de paralysie cérébrale et de maladies apparentées et de leurs aidants pendant la pandémie de COVID-19

Le COVID-19, ainsi que les situations collatérales qu'il entraîne, a provoqué la panique, l'angoisse et l'anxiété qui ont généré des problèmes biopsychosociaux dans la société affectant non seulement le niveau physique et social, mais aussi la santé mentale et le bien-être.

L'objectif principal de ce projet de recherche est d'évaluer le statut biopsychosocial des personnes atteintes de paralysie cérébrale et de maladies apparentées et de leurs aidants pendant la pandémie de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Granada, Espagne, 18016
        • Recrutement
        • Department of Physical Therapy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de paralysie cérébrale et leurs aidants

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de paralysie cérébrale et leurs aidants

Critère d'exclusion:

  • Patients ou soignants atteints de troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de paralysie cérébrale et soignants
Les personnes en bonne santé et leurs soignants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les connaissances, attitudes et pratiques face au COVID-19
Délai: Ligne de base
Questionnaire pour évaluer les connaissances sur le COVID-19. Il comprend 12 articles. Les patients doivent répondre vrai/faux. Une ponctuation plus élevée indique de meilleurs résultats de connaissance.
Ligne de base
Échelle de limitation COVID-19 des soignants
Délai: Ligne de base
Cette échelle est utilisée pour examiner l'impact de la pandémie de COVID-19 sur les soignants. Les scores variaient de 1 à 10, et un score plus élevé indique plus de limitations.
Ligne de base
Échelle de peur du coronavirus-19
Délai: Ligne de base
C'est une échelle qui évalue la peur du COVID-19. Il se compose de 7 items notés sur une échelle de Likert à 5 items. Plus le score est élevé, plus la peur est grande.
Ligne de base
Échelle de stress Covid-19 (CSS)
Délai: Ligne de base
Échelle de stress COVID (CSS) : est une échelle de stress COVID (CSS) à 36 éléments pour mesurer ces caractéristiques, en ce qui concerne le COVID-19. Les CSS ont été développés pour mieux comprendre et évaluer la détresse liée à la COVID-19. Les échelles ont été intentionnellement conçues pour pouvoir être facilement adaptées aux futures pandémies.
Ligne de base
Échelle d'anxiété liée au coronavirus (CAS)
Délai: Ligne de base

Échelle d'anxiété liée au coronavirus (CAS) : Il s'agit d'une échelle qui mesure l'anxiété générée par le COVID-19 au cours des deux dernières semaines.

Il présente 5 items et un score > 9 indique une anxiété dysfonctionnelle associée à la pandémie.
Ligne de base
Échelle de résilience Connor-Davidson-10
Délai: Ligne de base
L'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC) a été utilisée pour mesurer la résilience. Les répondants sont invités à répondre sur une échelle de Likert en cinq points (0 = totalement en désaccord à 4 = totalement d'accord)
Ligne de base
SE DÉBROUILLER
Délai: Ligne de base
Le Brief-COPE est un questionnaire d'auto-évaluation de 28 items conçu pour mesurer les moyens efficaces et inefficaces de faire face à un événement stressant de la vie. « Faire face » est défini au sens large comme un effort utilisé pour minimiser la détresse associée aux expériences de vie négatives
Ligne de base
Étude sur les résultats médicaux - Enquête sur le soutien social
Délai: Ligne de base
Ce bref instrument d'enquête sur le soutien social auto-administré a été développé pour les patients de la Medical Outcomes Study (MOS), une étude de deux ans sur des patients atteints de maladies chroniques. Des ponctuations plus élevées indiquent un soutien social plus élevé.
Ligne de base
Inventaire du fardeau de Zarit
Délai: Ligne de base
Le Zarit Burden Inventory examine le fardeau associé aux déficiences fonctionnelles/comportementales et à la situation des soins à domicile. Des ponctuations plus élevées indiquent un fardeau plus élevé.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Ligne de base
L'anxiété et la dépression seront évaluées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Cette échelle est composée de 14 items divisés en deux sous-échelles, 7 items d'anxiété et 7 items de dépression, impliquant des valeurs plus élevées de pire état psycho-émotionnel.
Ligne de base
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Ligne de base
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire auto-évalué qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil au cours du mois précédent.
Ligne de base
Euroqol-5D
Délai: Ligne de base

La perception du niveau de santé et de la qualité de vie ont été évaluées avec le questionnaire European Quality of

Dimensions de la vie-5 (EQ-5D). Il est composé de 2 parties dans lesquelles l'état de santé est évalué :

Système descriptif : Il se compose de 5 dimensions qui incluent la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Les patients classent leur état de santé en 3 niveaux de gravité : n'ayant aucun problème, ayant quelques problèmes ou des problèmes modérés, incapable de faire/ayant des problèmes extrêmes. Échelle visuelle analogique, par laquelle les répondants peuvent rapporter leur état de santé perçu avec une note allant de 0 (le pire état de santé possible) à 100 (le meilleur état de santé possible)
Ligne de base
Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Ligne de base
Le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) a été développé pour mesurer l'activité physique (AP) liée à la santé dans les populations. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'activité physique plus élevés.
Ligne de base
Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: Ligne de base
La Functional Independence Measure (FIM) est un outil de mesure en 18 points qui explore les fonctions physiques, psychologiques et sociales d'un individu. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Ligne de base
Système de classification des fonctions motrices globales
Délai: Ligne de base
Le GMFCS, ou Gross Motor Function Classification System, est une classification à cinq niveaux qui différencie les enfants atteints de paralysie cérébrale en fonction des capacités motrices globales actuelles de l'enfant, des limitations de la fonction motrice globale et du besoin de technologie d'assistance et de mobilité à roues.
Ligne de base
Système de classification d'agilité manuelle
Délai: Ligne de base
Le système de classification des capacités manuelles (MACS) décrit comment les enfants atteints de paralysie cérébrale utilisent leurs mains pour manipuler des objets dans les activités quotidiennes. MACS décrit cinq niveaux.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Première publication (Réel)

15 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DF0095UG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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