RIF および RM 患者の免疫表現型と PBMC の子宮内投与
2023年9月15日 更新者：Fertilys
体外受精治療中に着床失敗を繰り返した患者における自家末梢血単核細胞の子宮内投与と免疫表現型検査
この研究の目的は、排卵日の血液免疫表現型検査を通じて、再発性着床不全 (RIF) または流産 (RM) の患者に固有の全身免疫学的プロファイルを特定することです。
この研究はまた、500 万個の末梢血単球細胞の子宮内投与が、RIF 患者の着床率と妊娠率を増加させ、RM 患者の流産のリスクを減少させるかどうかを決定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Laval、Quebec、カナダ、H7S1Z5
- Fertilys
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上のすべての女性で、Fertilys 不妊治療センターでパートナーの精子を使用して IVF サイクルを受けており、RIF ステータスを持たず、研究への参加に同意し、研究への参加に関する同意書に署名している。
- 18 歳以上のすべての女性で、Fertilys 不妊治療センターでパートナーの精子を使用して IVF サイクルを受けており、RIF または RM ステータスを持ち、研究への参加に同意し、研究への参加に関する同意書に署名した。
除外基準:
- 配偶子ドナー（卵子および/または精子）が必要な女性。
- 凍結精子を使用して IVF サイクルを受けている女性。
- 自己免疫疾患の女性。
- 糖尿病の女性。
- -化学療法治療歴のある女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：再発性の移植失敗がない
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実験的：再発する移植失敗
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HCG活性化末梢血単核細胞の子宮内投与
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実験的：反復流産
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HCG活性化末梢血単核細胞の子宮内投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：妊娠6～8週
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妊娠6～8週
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着床率（生化学的妊娠）
時間枠：胚移植の2週間後または子宮内授精の3週間後
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胚移植の2週間後または子宮内授精の3週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2日目の末梢血単核細胞集団分布
時間枠：培養48時間後
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培養48時間後
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0 日目の末梢血単核細胞集団 (PBMC) 分布
時間枠：患者の排卵の0日目
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患者の排卵の0日目
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2 日目の PBMC 培養液中の ELISA によるサイトカイン (LIF、IL-6、IL-10、TNFα、FGF-2、VEGF、IL-8) の定量化
時間枠：培養48時間後
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培養48時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月24日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月12日
最初の投稿 (実際)
2021年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月15日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Immunophenotypage RIF and RM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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