Immunophénotypage des patientes RIF et RM et administration intra-utérine de PBMC
15 septembre 2023 mis à jour par: Fertilys
Administration intra-utérine et immunophénotypage de cellules mononucléaires du sang périphérique autologue chez des patientes présentant des échecs répétés d'implantation au cours d'un traitement de fécondation in vitro
Le but de cette étude est d'identifier un profil immunologique systémique spécifique aux patientes présentant des échecs d'implantation récurrents (RIF) ou des fausses couches (RM) par immunophénotypage sanguin le jour de l'ovulation.
Cette étude vise également à déterminer si l'administration intra-utérine de 5 millions de cellules mononucléaires du sang périphérique augmente les taux d'implantation et de grossesse chez les patientes atteintes de RIF et diminue le risque de fausses couches chez les patientes atteintes de RM, par rapport à ce qui a déjà été publié dans la littérature scientifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7S1Z5
- Fertilys
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes âgées de 18 ans et plus subissant un cycle de FIV avec le sperme de son partenaire au centre de fertilité Fertilys, sans statut RIF, acceptant de participer à l'étude et ayant signé le formulaire de consentement pour participer à l'étude.
- Toutes les femmes âgées de 18 ans et plus subissant un cycle de FIV avec le sperme de son partenaire au centre de fertilité Fertilys, ayant un statut RIF ou RM, acceptant de participer à l'étude et ayant signé le formulaire de consentement pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ont besoin d'un donneur de gamètes (ovules et/ou sperme).
- Femmes subissant un cycle de FIV avec du sperme congelé.
- Les femmes atteintes d'une maladie auto-immune.
- Les femmes atteintes de diabète.
- Femmes ayant des antécédents de chimiothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Pas d’échec d’implantation récurrent
|
|
|
Expérimental: Échecs d’implantation récurrents
|
Administration intra-utérine de cellules mononucléaires du sang périphérique activées par hCG
|
|
Expérimental: Fausses couches à répétition
|
Administration intra-utérine de cellules mononucléaires du sang périphérique activées par hCG
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de grossesse clinique
Délai: Six à 8 semaines de gestation
|
Six à 8 semaines de gestation
|
|
Taux d'implantation d'embryons (grossesse biochimique)
Délai: Deux semaines après le transfert d'embryon ou 3 semaines après l'insémination intra-utérine
|
Deux semaines après le transfert d'embryon ou 3 semaines après l'insémination intra-utérine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Distribution des populations de cellules mononucléaires du sang périphérique au jour 2
Délai: Après 48 heures de culture
|
Après 48 heures de culture
|
|
Distribution des populations de cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) au jour 0
Délai: Le jour 0 de l'ovulation de la patiente
|
Le jour 0 de l'ovulation de la patiente
|
|
Quantification des cytokines (LIF, IL-6, IL-10, TNFα, FGF-2, VEGF, IL-8) par ELISA dans un milieu de culture PBMC à J2
Délai: Après 48 heures de culture
|
Après 48 heures de culture
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Première publication (Réel)
15 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Immunophenotypage RIF and RM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .