Imunofenotipagem de Pacientes RIF e RM e Administração Intrauterina de PBMC
15 de setembro de 2023 atualizado por: Fertilys
Administração Intrauterina e Imunofenotipagem de Células Mononucleares Autólogas de Sangue Periférico em Pacientes com Falhas de Implantação Repetidas Durante Tratamento de Fertilização In Vitro
O objetivo deste estudo é identificar um perfil imunológico sistêmico específico para pacientes com falhas recorrentes de implantação (RIF) ou abortos espontâneos (RM) por meio de imunofenotipagem sanguínea no dia da ovulação.
Este estudo também visa determinar se a administração intrauterina de 5 milhões de células monocloares do sangue periférico aumenta as taxas de implantação e gravidez em pacientes com RIF e diminui o risco de abortos espontâneos em pacientes com RM, em comparação com o que já foi publicado na literatura científica
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá, H7S1Z5
- Fertilys
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres com 18 anos ou mais submetidas a um ciclo de fertilização in vitro com esperma de seu parceiro no centro de fertilidade Fertilys, sem status de RIF, concordando em participar do estudo e tendo assinado o termo de consentimento para participar do estudo.
- Todas as mulheres com 18 anos ou mais submetidas a um ciclo de fertilização in vitro com esperma de seu parceiro no centro de fertilidade Fertilys, com status RIF ou RM, concordando em participar do estudo e tendo assinado o termo de consentimento para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres que precisam de um doador de gametas (óvulos e/ou esperma).
- Mulheres submetidas a um ciclo de fertilização in vitro com esperma congelado.
- Mulheres com doença autoimune.
- Mulheres com diabetes.
- Mulheres com histórico de tratamento quimioterápico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Nenhuma falha recorrente de implantação
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Experimental: Falhas recorrentes de implantação
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Administração intrauterina de células mononucleares do sangue periférico ativadas por hCG
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Experimental: Aborto recorrente
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Administração intrauterina de células mononucleares do sangue periférico ativadas por hCG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: Seis a 8 semanas de gestação
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Seis a 8 semanas de gestação
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Taxa de implantação do embrião (gravidez bioquímica)
Prazo: Duas semanas após a transferência do embrião ou 3 semanas após a inseminação intrauterina
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Duas semanas após a transferência do embrião ou 3 semanas após a inseminação intrauterina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Distribuição das populações de células mononucleares do sangue periférico no dia 2
Prazo: Após 48 horas de cultura
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Após 48 horas de cultura
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Distribuição das populações de células mononucleares do sangue periférico (PBMC) no dia 0
Prazo: O dia 0 da ovulação da paciente
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O dia 0 da ovulação da paciente
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Quantificação de citocinas (LIF, IL-6, IL-10, TNFα, FGF-2, VEGF, IL-8) por ELISA em meio de cultura PBMC no dia 2
Prazo: Após 48 horas de cultura
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Após 48 horas de cultura
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Immunophenotypage RIF and RM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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