RIF- ja RM-potilaiden immunofenotyyppitutkimus ja PBMC:n kohdunsisäinen anto
perjantai 15. syyskuuta 2023 päivittänyt: Fertilys
Autologisten perifeerisen veren mononukleaaristen solujen kohdunsisäinen anto ja immunofenotyyppimääritys potilailla, joilla on toistuvia implantaatiohäiriöitä in vitro -hedelmöityshoidon aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa systeeminen immunologinen profiili, joka on spesifinen potilaille, joilla on toistuvia implantaation epäonnistumisia (RIF) tai keskenmenoja (RM) veren immunofenotyypityksen avulla ovulaation päivänä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää, lisääkö 5 miljoonan perifeerisen veren monolueaarisolun kohdunsisäinen anto RIF-potilaiden implantaatio- ja raskauslukuja ja vähentääkö RM-potilaiden keskenmenon riskiä verrattuna siihen, mitä on jo julkaistu tieteellisessä kirjallisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7S1Z5
- Fertilys
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka käyvät IVF-syklissä kumppaninsa siittiöillä Fertilis-hedelmällisyyskeskuksessa, ilman RIF-statusta, suostuvat tutkimukseen ja ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumiseksi.
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka käyvät IVF-syklissä kumppaninsa siittiöillä Fertilis-hedelmällisyyskeskuksessa, joilla on RIF- tai RM-status ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka tarvitsevat sukusolujen luovuttajan (munasolut ja/tai siittiöt).
- Naiset, joille tehdään IVF-sykli jäädytettyjen siittiöiden kanssa.
- Naiset, joilla on autoimmuunisairaus.
- Naiset, joilla on diabetes.
- Naiset, jotka ovat saaneet kemoterapiahoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei toistuvaa implantaatiohäiriötä
|
|
|
Kokeellinen: Toistuvat implantaatiovirheet
|
HCG-aktivoitujen perifeerisen veren mononukleaarisolujen intrauteriininen anto
|
|
Kokeellinen: Toistuva keskenmeno
|
HCG-aktivoitujen perifeerisen veren mononukleaarisolujen intrauteriininen anto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6-8 raskausviikkoa
|
6-8 raskausviikkoa
|
|
Alkion implantaationopeus (biokemiallinen raskaus)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa alkionsiirron jälkeen tai 3 viikkoa kohdunsisäisen inseminoinnin jälkeen
|
Kaksi viikkoa alkionsiirron jälkeen tai 3 viikkoa kohdunsisäisen inseminoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perifeerisen veren mononukleaarisolupopulaatioiden jakautuminen päivänä 2
Aikaikkuna: 48 tunnin viljelyn jälkeen
|
48 tunnin viljelyn jälkeen
|
|
Perifeerisen veren mononukleaarisolupopulaatioiden (PBMC) jakautuminen päivänä 0
Aikaikkuna: Potilaan ovulaation päivä 0
|
Potilaan ovulaation päivä 0
|
|
Sytokiinien (LIF, IL-6, IL-10, TNFa, FGF-2, VEGF, IL-8) kvantifiointi ELISA:lla PBMC-viljelyalustassa päivänä 2
Aikaikkuna: 48 tunnin viljelyn jälkeen
|
48 tunnin viljelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Immunophenotypage RIF and RM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .