RIF 和 RM 患者的免疫表型分析和 PBMC 的宫内给药
2023年9月15日 更新者：Fertilys
体外受精治疗期间反复植入失败患者的自体外周血单核细胞宫腔内给药和免疫表型分析
本研究的目的是通过排卵日的血液免疫表型分析确定反复植入失败 (RIF) 或流产 (RM) 患者特有的系统免疫学概况。
与科学文献中已发表的内容相比，本研究还旨在确定子宫内施用 500 万个外周血单核细胞是否会增加 RIF 患者的着床率和妊娠率，并降低 RM 患者的流产风险
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Laval、Quebec、加拿大、H7S1Z5
- Fertilys
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁及以上的女性在 Fertilys 生育中心接受伴侣精子的 IVF 周期，没有 RIF 身份，同意参加研究并签署了参与研究的同意书。
- 所有 18 岁及以上的女性在 Fertilys 生育中心接受伴侣精子的 IVF 周期，具有 RIF 或 RM 身份，同意参加研究并签署了参与研究的同意书。
排除标准：
- 需要配子供体（卵子和/或精子）的女性。
- 接受冷冻精子试管婴儿周期的女性。
- 患有自身免疫性疾病的女性。
- 患有糖尿病的妇女。
- 有化疗史的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无反复植入失败
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实验性的：反复植入失败
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HCG 激活的外周血单个核细胞的宫内给药
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实验性的：反复流产
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HCG 激活的外周血单个核细胞的宫内给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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临床妊娠率
大体时间：怀孕六到八周
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怀孕六到八周
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胚胎着床率（生化妊娠）
大体时间：胚胎移植后两周或宫腔内授精后 3 周
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胚胎移植后两周或宫腔内授精后 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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第 2 天外周血单核细胞群分布
大体时间：培养48小时后
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培养48小时后
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第 0 天的外周血单核细胞群 (PBMC) 分布
大体时间：患者排卵第0天
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患者排卵第0天
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第 2 天在 PBMC 培养基中通过 ELISA 对细胞因子（LIF、IL-6、IL-10、TNFα、FGF-2、VEGF、IL-8）进行定量
大体时间：培养48小时后
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培养48小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月24日
初级完成 (实际的)
2021年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月12日
首次发布 (实际的)
2021年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月15日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Immunophenotypage RIF and RM
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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