RIF 및 RM 환자의 면역표현형검사 및 PBMC의 자궁내 투여
2023년 9월 15일 업데이트: Fertilys
반복적인 착상 실패 환자의 체외수정 시술 시 자가 말초혈액단핵세포의 자궁내 투여 및 면역표현형 분석
본 연구의 목적은 배란일 혈액 면역 표현형 분석을 통해 반복적인 착상 실패(RIF) 또는 유산(RM) 환자에 특이적인 전신 면역학적 프로파일을 확인하는 것입니다.
이 연구는 또한 과학 문헌에 이미 발표된 것과 비교하여 500만 개의 말초 혈액 단핵 세포의 자궁 내 투여가 RIF 환자의 착상 및 임신율을 증가시키고 RM 환자의 유산 위험을 감소시키는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Laval, Quebec, 캐나다, H7S1Z5
- Fertilys
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 여성은 RIF 자격 없이 Fertilys 불임 센터에서 파트너의 정자로 IVF 주기를 진행하고 연구 참여에 동의하고 연구 참여 동의서에 서명했습니다.
- 연구 참여에 동의하고 연구 참여 동의서에 서명한 18세 이상의 모든 여성은 Fertilys 불임 센터에서 파트너의 정자로 IVF 주기를 진행하고 RIF 또는 RM 상태를 가집니다.
제외 기준:
- 배우자 기증자(난자 및/또는 정자)가 필요한 여성.
- 냉동 정자로 IVF 주기를 진행 중인 여성.
- 자가 면역 질환이 있는 여성.
- 당뇨병이 있는 여성.
- 화학 요법 치료의 병력이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 반복적인 이식 실패 없음
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실험적: 반복되는 이식 실패
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HCG 활성화 말초 혈액 단핵 세포의 자궁 내 투여
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실험적: 반복적인 유산
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HCG 활성화 말초 혈액 단핵 세포의 자궁 내 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 임신 6~8주
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임신 6~8주
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배아 착상률(생화학적 임신)
기간: 배아 이식 후 2주 또는 자궁 내 수정 후 3주
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배아 이식 후 2주 또는 자궁 내 수정 후 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2일째 말초 혈액 단핵 세포 집단 분포
기간: 48시간 배양 후
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48시간 배양 후
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0일에 말초 혈액 단핵 세포 집단(PBMC) 분포
기간: 환자의 배란 0일
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환자의 배란 0일
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2일째에 PBMC 배양 배지에서 ELISA에 의한 사이토카인(LIF, IL-6, IL-10, TNFα, FGF-2, VEGF, IL-8) 정량화
기간: 48시간 배양 후
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48시간 배양 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Immunophenotypage RIF and RM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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