転移性膵管癌における多剤低用量化学療法GAX-CIとその後のオラパリブおよびペンブロ。

包含基準:

• コホート 1 - GAX-CI を 6 サイクル実施した後、RECIST 1.1 または iRECIST で測定した患者の疾患は安定しています。
• コホート 2 - 被験者は、GAX-CI の 6 サイクル前に RECIST 1.1 および iRECIST で測定された進行性疾患を持っています。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
• 年齢は18歳以上。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス0または1
• -転移性組織学的または細胞学的に証明された膵管癌を有する。
• 患者は以前に膵臓がんの治療を受けていてはなりません。
• -RECIST 1.1に基づいて測定可能な疾患を持っています。
• -腫瘍生検を喜んで受けます。
• 患者は、研究によって定義された適切な臓器および骨髄機能を持っている必要があります-指定された臨床検査。
• 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければならず、プロトコルごとに定義されている避妊ガイドラインに従う必要があります。
• 男性は、留学中は容認できる避妊法を使用しなければなりません。
• 参加者は、研究レジメン、その要件、リスクと不快感を理解し、AE を報告する能力があり、薬物投与スケジュールと AE を制御するための薬物の使用を理解しています。

除外基準:

• 手術を検討される方は対象外となります。
• -研究治療前の5年以内に化学療法を受けました。
• -研究治療前の28日以内に治験薬を受け取った。
• -治験薬の投与から28日以内に手術を受けました。
• -中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎の病歴があります。
• 抗腫瘍療法が必要です。
• -抗PD-1、抗PD-L1、または抗PD L2剤による以前の治療を受けています。
• -ゲムシタビン、nab-パクリタキセル、カペシタビン、シスプラチン、イリノテカン、またはPARP阻害剤による以前の治療を受けています。
• あらゆるモノクローナル抗体に対する過敏反応。
• 中程度または強力な CYP3A 阻害剤を服用している。
• -制御されていない急性または慢性の医学的疾患があります。
• -進行中の既知の追加の悪性腫瘍があり、積極的な治療が必要です。
• 膵臓がんの放射線治療を受けています。
• -生ワクチンまたは弱毒生ワクチン、アレルゲン減感作療法、成長因子または主要な手術を受けたことがある 研究治療の30日前。
• -治験薬の研究に現在参加している、または参加したことがある、または研究治療の最初の投与前の4週間以内に治験デバイスを使用しました。
• アクティブな自己免疫疾患があります。
• -アクティブな既知または疑われる自己免疫疾患があるか、または治験薬の初回投与前の7日以内に慢性全身性ステロイド療法を受けています。
• -以前の組織または臓器の同種移植片または同種骨髄移植。
• -研究の結果を混乱させる可能性のある状態、治療法、または検査室異常の履歴または現在の証拠を持っている、研究の全期間にわたって被験者の参加を妨げる、または参加する被験者の最善の利益にならない、担当研究者の意見では。
• 毎日の酸素補給の必要性。
• -ステロイドを必要とする（非感染性）肺炎/間質性肺疾患の病歴がある患者。
• 臨床的に重大な傷のある被験者。
• -インフォームドコンセントの前の年に、脳炎、髄膜炎、または制御不能な発作の病歴が確認されている。
• HIV の感染。
• -アクティブなB型肝炎（B型肝炎表面抗原[HBsAg]反応性として定義）またはC型肝炎ウイルス（C型肝炎ウイルス（HCV）RNA [定性的]と定義）感染がある。 C型肝炎抗体陽性でウイルス負荷陰性の患者は登録が許可されます。
• コントロールされていない感染症があります。
• 採血はしたくない。
• -治験の要件への協力を妨げる既知の精神障害または物質使用障害があります。
• 妊娠中または授乳中の女性。