Multi-agent lage dosis chemotherapie GAX-CI gevolgd door Olaparib en Pembro bij gemetastaseerde ductale pancreaskanker.

Inclusiecriteria:

• Cohort 1 - Proefpersoon heeft stabiele ziekte zoals gemeten door RECIST 1.1 of iRECIST na 6 cycli GAX-CI.
• Cohort 2 - Proefpersoon heeft progressieve ziekte zoals gemeten door RECIST 1.1 en iRECIST voorafgaand aan 6 cycli van GAX-CI.
• Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
• Leeftijd ≥18 jaar.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1
• Heb gemetastaseerde histologisch of cytologisch bewezen ductale alvleesklierkanker.
• Patiënten mogen niet eerder zijn behandeld voor alvleesklierkanker.
• Meetbare ziekte hebben op basis van RECIST 1.1.
• Bereid om een ​​tumorbiopsie te ondergaan.
• Patiënten moeten een adequate orgaan- en beenmergfunctie hebben, bepaald door studiespecifieke laboratoriumtests.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben en de richtlijnen voor anticonceptie volgen zoals gedefinieerd in het protocol.
• Mannen moeten tijdens hun studie een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken.
• Deelnemer begrijpt het onderzoeksregime, de vereisten, risico's en ongemakken, is bevoegd om AE te rapporteren, begrijpt het doseringsschema voor medicijnen en gebruikt medicijnen om AE onder controle te houden.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die in aanmerking komen voor een operatie komen niet in aanmerking.
• Had chemotherapie binnen 5 jaar voorafgaand aan de studiebehandeling.
• Onderzoeksmiddelen hebben gekregen binnen 28 dagen voorafgaand aan de onderzoeksbehandeling.
• Onderging een operatie binnen 28 dagen na toediening van het onderzoeksmiddel.
• Heeft een voorgeschiedenis van metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis.
• Vereist elke antineoplastische therapie.
• Is eerder behandeld met een anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-PD L2-middel.
• Is eerder behandeld met gemcitabine, nab-paclitaxel, capecitabine, cisplatine, irinotecan of PARP-remmer.
• Overgevoeligheidsreactie op een monoklonaal antilichaam.
• Neemt een matige of sterke CYP3A-remmer.
• Heeft een ongecontroleerde acute of chronische medische ziekte.
• Heeft een bekende bijkomende maligniteit die voortschrijdt en actieve behandeling vereist.
• Heeft radiotherapie gekregen voor alvleesklierkanker.
• Binnen 30 dagen voorafgaand aan de studiebehandeling een levend of levend verzwakt vaccin, een allergeen hyposensibiliseringstherapie, groeifactoren of een grote operatie hebben gekregen.
• Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een studie van een onderzoeksmiddel of heeft een onderzoeksapparaat gebruikt binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
• Heeft een actieve auto-immuunziekte.
• Heeft een actieve bekende of vermoede auto-immuunziekte of krijgt chronische systemische steroïdetherapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Voorafgaand weefsel- of orgaantransplantaat of allogene beenmergtransplantatie.
• Heeft een voorgeschiedenis of actueel bewijs van een aandoening, therapie of laboratoriumafwijking die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren, de deelname van de proefpersoon gedurende de volledige duur van het onderzoek zou kunnen belemmeren, of het is niet in het belang van de proefpersoon om deel te nemen, naar het oordeel van de behandelend onderzoeker.
• Vereiste voor dagelijkse aanvullende zuurstof.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van (niet-infectieuze) pneumonitis/interstitiële longziekte waarvoor steroïden nodig zijn.
• Proefpersoon met klinisch significante wond.
• Heeft een bevestigde geschiedenis van encefalitis, meningitis of ongecontroleerde aanvallen in het jaar voorafgaand aan de geïnformeerde toestemming.
• Infectie met hiv.
• Heeft een actieve infectie met hepatitis B (gedefinieerd als Hepatitis B-oppervlakteantigeen [HBsAg] reactief) of hepatitis C-virus (gedefinieerd als hepatitis C-virus (HCV) RNA [kwalitatief] gedetecteerd). Patiënten die Hepatitis C-antilichaampositief en viral load-negatief zijn, mogen zich inschrijven.
• Heeft een ongecontroleerde infectie.
• Niet bereid om bloed te laten trekken.
• Heeft een psychiatrische stoornis of een stoornis in het gebruik van middelen die de samenwerking met de vereisten van het proces zou verstoren.
• Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft.