Useita aineita sisältävä pieniannoksinen kemoterapia GAX-CI, jota seuraavat Olaparib ja Pembro metastasoituneessa haimakanavasyöpässä.

Sisällyttämiskriteerit:

• Kohortti 1 - Tutkittavalla on stabiili sairaus mitattuna RECIST 1.1:llä tai iRECIST:llä kuuden GAX-CI-syklin jälkeen.
• Kohortti 2 – Koehenkilöllä on etenevä sairaus mitattuna RECIST 1.1:llä ja iRECIST:llä ennen 6 GAX-CI-sykliä.
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
• Ikä ≥18 vuotta.
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1
• Sinulla on metastaattinen histologisesti tai sytologisesti todistettu duktaalinen haimasyöpä.
• Potilaat eivät saa olla aiemmin saaneet haimasyövän hoitoa.
• Onko mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n perusteella.
• Valmis joutumaan kasvainbiopsiaan.
• Potilailla on oltava riittävä elinten ja ytimen toiminta, joka määritellään tutkimuksessa määritellyillä laboratoriotesteillä.
• Hedelmällisessä iässä olevalla naisella on oltava negatiivinen raskaustesti ja noudatettava protokollan mukaisia ​​ehkäisyohjeita.
• Miesten on käytettävä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää opiskelun aikana.
• Osallistuja ymmärtää tutkimusohjelman, sen vaatimukset, riskit ja epämukavuudet, on pätevä raportoimaan haittavaikutuksista, ymmärtää lääkkeiden annostusaikataulun ja lääkkeiden käytön haittavaikutusten hallintaan.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joille harkitaan leikkausta, eivät ole kelvollisia.
• Hän oli saanut kemoterapiaa 5 vuoden sisällä ennen tutkimushoitoa.
• olet saanut tutkimuslääkkeitä 28 päivän sisällä ennen tutkimushoitoa.
• Leikkaus tehtiin 28 päivän sisällä tutkimusaineen annostelusta.
• Sinulla on ollut keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta.
• Edellyttää antineoplastista hoitoa.
• On saanut aikaisempaa hoitoa anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD L2-aineella.
• Hän on saanut aikaisempaa hoitoa gemsitabiinilla, nab-paklitakselilla, kapesitabiinilla, sisplatiinilla, irinotekaanilla tai PARP-estäjillä.
• Yliherkkyysreaktio mille tahansa monoklonaaliselle vasta-aineelle.
• Käyttää kohtalaista tai voimakasta CYP3A-estäjää.
• Hänellä on hallitsematon akuutti tai krooninen sairaus.
• Hänellä on tiedossa toinen pahanlaatuinen kasvain, joka etenee ja vaatii aktiivista hoitoa.
• Hän on saanut sädehoitoa haimasyöpään.
• ovat saaneet elävää rokotetta tai eläviä heikennettyjä rokotteita, allergeenia alhaista herkistymishoitoa, kasvutekijöitä tai suurta leikkausta 30 päivän kuluessa ennen tutkimushoitoa.
• Osallistuu parhaillaan tai on osallistunut tutkimusaineen tutkimukseen tai on käyttänyt tutkimuslaitetta 4 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
• Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus.
• Hänellä on aktiivinen tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus tai hän saa kroonista systeemistä steroidihoitoa 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
• Aiempi kudos- tai elinsiirrännäinen tai allogeeninen luuytimensiirto.
• hänellä on historiaa tai todisteita mistä tahansa tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, joka saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia, häiritä koehenkilön osallistumista tutkimukseen koko ajan tai ei ole tutkittavan edun mukaista osallistua, hoitavan tutkijan mielestä.
• Päivittäisen lisähapen tarve.
• Potilaat, joilla on ollut (ei-tarttuva) pneumoniitti/interstitiaalinen keuhkosairaus, joka vaatii steroideja.
• Kohde, jolla on kliinisesti merkittävä haava.
• Hänellä on vahvistettu enkefaliitti, aivokalvontulehdus tai hallitsemattomia kohtauksia vuoden aikana ennen tietoista suostumusta.
• HIV-infektio.
• Hänellä on aktiivinen hepatiitti B (määritelty hepatiitti B -pinta-antigeeni [HBsAg] reaktiiviseksi) tai hepatiitti C -virus (määritelty hepatiitti C -viruksen (HCV) RNA [laadullinen] on havaittu). Potilaat, joilla on hepatiitti C -vasta-ainepositiivinen ja viruskuorma negatiivinen, voivat ilmoittautua.
• Hänellä on hallitsematon infektio.
• Ei halua verikokeeseen.
• Hänellä on tiedossa psykiatrinen tai päihteiden käyttöhäiriö, joka häiritsisi yhteistyötä kokeen vaatimusten mukaisesti.
• Raskaana oleva tai imettävä nainen.