Multi-agent lavdose kjemoterapi GAX-CI etterfulgt av Olaparib og Pembro i Metastatic Pancreatic Ductal Cancer.

Inklusjonskriterier:

• Kohort 1 - Personen har stabil sykdom målt med RECIST 1.1 eller iRECIST etter 6 sykluser med GAX-CI.
• Kohort 2 - Personen har progressiv sykdom målt med RECIST 1.1 og iRECIST før 6 sykluser med GAX-CI.
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
• Alder ≥18 år.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1
• Har metastatisk histologisk eller cytologisk påvist kanalkreft i bukspyttkjertelen.
• Pasienter skal ikke ha fått tidligere behandling for kreft i bukspyttkjertelen.
• Har målbar sykdom basert på RECIST 1.1.
• Villig til å ta en svulstbiopsi.
• Pasienter må ha tilstrekkelig organ- og margfunksjon definert av studie - spesifiserte laboratorietester.
• Kvinne i fertil alder må ha en negativ graviditetstest og følge prevensjonsretningslinjer som definert i protokollen.
• Menn må bruke akseptabel form for prevensjon mens de studerer.
• Deltakeren forstår studieregimet, dets krav, risiko og ubehag, kompetent til å rapportere AE, forstår medisindoseringsplanen og bruk av medisiner for å kontrollere AE.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som vil bli vurdert for operasjon er ikke kvalifisert.
• Hadde kjemoterapi innen 5 år før studiebehandlingen.
• Har mottatt undersøkelsesmedisiner innen 28 dager før studiebehandling.
• Hadde kirurgi innen 28 dager etter dosering av undersøkelsesmiddel.
• Har en historie med metastaser i sentralnervesystemet (CNS) og/eller karsinomatøs meningitt.
• Krever all antineoplastisk behandling.
• Har mottatt tidligere behandling med et anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD L2-middel.
• Har tidligere fått behandling med gemcitabin, nab-paklitaksel, kapecitabin, cisplatin, irinotekan eller PARP-hemmer.
• Overfølsomhetsreaksjon mot ethvert monoklonalt antistoff.
• Tar en moderat eller sterk CYP3A-hemmer.
• Har ukontrollert akutt eller kronisk medisinsk sykdom.
• Har kjent ytterligere malignitet som utvikler seg og krever aktiv behandling.
• Har fått strålebehandling for kreft i bukspyttkjertelen.
• Har mottatt en levende vaksine eller levende svekket, hyposensibiliserende allergenbehandling, vekstfaktorer eller større operasjoner innen 30 dager før studiebehandlingen.
• Deltar for øyeblikket i eller har deltatt i en studie av et undersøkelsesmiddel eller har brukt en undersøkelsesenhet innen 4 uker før den første dosen av studiebehandlingen.
• Har aktiv autoimmun sykdom.
• Har en aktiv kjent eller mistenkt autoimmun sykdom eller mottar kronisk systemisk steroidbehandling innen 7 dager før den første dosen av studiemedikamentet.
• Tidligere vevs- eller organallograft eller allogen benmargstransplantasjon.
• har en historie eller nåværende bevis på en tilstand, terapi eller laboratorieavvik som kan forvirre resultatene av studien, forstyrre forsøkspersonens deltakelse i hele studiens varighet, eller som ikke er i forsøkspersonens beste interesse å delta, etter den behandlende etterforskerens oppfatning.
• Behov for daglig ekstra oksygen.
• Pasienter med tidligere (ikke-infeksiøs) pneumonitt/interstitiell lungesykdom som krever steroider.
• Person med klinisk signifikant sår.
• Har en bekreftet historie med encefalitt, meningitt eller ukontrollerte anfall i året før informert samtykke.
• Infeksjon med HIV.
• Har aktiv hepatitt B-infeksjon (definert som hepatitt B-overflateantigen [HBsAg] reaktiv) eller hepatitt C-virus (definert som hepatitt C-virus (HCV) RNA [kvalitativ] er påvist). Pasienter som har hepatitt C-antistoff-positive og virusbelastningsnegative vil få lov til å registrere seg.
• Har ukontrollert infeksjon.
• Vil ikke ta blodprøver.
• Har kjent psykiatrisk lidelse eller rusforstyrrelse som vil forstyrre samarbeidet med kravene i rettssaken.
• Kvinne som er gravid eller ammer.