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網膜は脳血管疾患のマーカーです

2026年7月30日 更新者：Michelle P. Lin、Mayo Clinic

網膜血管反応性は脳小血管疾患進行のマーカーである

65 歳以上の成人の 80 ～ 94% に見られる脳小血管疾患 (SVD) は、脳卒中のリスクを 2 倍、認知症のリスクを 2.3 倍に増加させます。 現在、SVD の進行を遅らせる治療法はありません。 この研究の目的は、脳と網膜の血管反応性の障害が SVD 進行のバイオマーカーとして機能するかどうかをテストし、SVD の治療におけるシロスタゾール (血管拡張作用と抗炎症作用を持つ抗血小板薬) の安全性と有効性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、脳小血管疾患の進行を予測し、SVD の進行を遅らせるシロスタゾールの安全性/有効性を評価する網膜バイオマーカーを発見するための、前向きで観察的なネステッド パイロット無作為化対照研究です。 20 の CADASIL、40 sWMD、20 葉 CMB、メイヨー クリニック フロリダ家族性脳血管疾患レジストリと神経クリニックから 20 の年齢をマッチさせた健康なコントロールが採用されます。 すべての参加者は、OCTA 網膜スキャン、MRI-BOLD 脳スキャン、認知バッテリー評価、ベースライン時の血液サンプル、および 12 か月のフォローアップ訪問を受けます。 主な結果の測定値は次のとおりです: RVR、CVR、認知、WMH ボリューム、および CMB ボリューム。 定期的な臨床ケアの過程で sWMD と診断された 40 人の患者は、1:1 の比率で無作為に割り付けられ、シロスタゾール 100mg を 1 日 2 回 (またはシロスタゾールの代謝に影響を与えることが知られている薬を服用している場合は 50mg を 1 日 2 回) 投与するか、またはシロスタゾールを投与せず、WMD の進行を追跡します。 、そして二次的に認知、RVRおよびCVRの変化について。 以下のフロー図は、研究デザインの概要を示しています。 試験の流れ図に示されていることに加えて、患者は、ベースラインと 12 か月の診療所訪問の間に 3 か月間は隔週で、その後は毎月電話で訪問されることに注意してください。 これらの訪問は、有害事象の調査で構成され、1、3、6、および 9 か月の電話訪問で、患者は修正ランキン スケール評価、6 項目スクリーナー (認知評価) および PHQ- も取得します。 2 (うつ病画面)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • 募集
        • Mayo Clinic Florida
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は 18 歳以上。
  • CADASIL、散発性WMDまたは大葉CMBの診断、および年齢が一致した健康な対照（例：. SVD のない患者の配偶者または血縁関係のない友人)

除外基準:

  • 年齢<18歳
  • 妊娠中
  • 母乳育児
  • 命令に従えない
  • MRIに耐えられない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：介入なし
実験的：シロスタゾール
シロスタゾール 100mg BID
薬：シロスタゾール
シロスタゾール 100mg BID

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白質疾患の量
時間枠：1年
総白質疾患量の変化
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知
時間枠：1年
グローバル Z スコアおよび認知ドメイン別
1年
脳卒中
時間枠：1年
虚血性脳卒中または出血性脳卒中
1年
脳血管反応性
時間枠：1年
呼気終末単位PCO2 mmHgあたりの血中酸素濃度依存性（BOLD）の変化
1年
網膜血管反応性
時間枠：1年
CO2チャレンジ前後の網膜血管密度の変化
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Michelle P Lin, MD, MPH、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月9日

一次修了 (推定)

2030年6月1日

研究の完了 (推定)

2030年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月9日

最初の投稿 (実際)

2021年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月30日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-000087

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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