망막은 뇌혈관 건강의 지표입니다
2026년 7월 30일 업데이트: Michelle P. Lin, Mayo Clinic
망막 혈관 반응성은 대뇌 소혈관 질환 진행의 지표입니다
65세 이상 성인의 80~94%에서 발생하는 뇌소혈관질환(SVD)은 뇌졸중 위험을 2배, 치매 위험을 2.3배 증가시킵니다.
현재 SVD 진행을 늦추는 치료법은 없습니다.
이 연구의 목적은 손상된 대뇌 및 망막 혈관 반응성이 SVD 진행에 대한 바이오마커 역할을 할 수 있는지 여부를 테스트하고 SVD 치료를 위한 실로스타졸(혈관 확장 및 항염증 특성을 가진 항혈소판제)의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 대뇌 소혈관 질환 진행을 예측하고 SVD 진행을 늦추는 실로스타졸의 안전성/효능을 평가할 망막 바이오마커를 발견하기 위한 전향적 관찰 중첩 파일럿 무작위 통제 연구입니다.
20개의 CADASIL, 40개의 sWMD, 20개의 lobar CMB 및 Mayo Clinic Florida 가족성 뇌혈관 질환 등록부 및 신경과 클리닉에서 연령에 맞는 건강한 대조군 20명이 모집됩니다.
모든 참가자는 기준선에서 OCTA 망막 스캔, MRI-BOLD 뇌 스캔, 인지 배터리 평가, 혈액 샘플 및 12개월 후속 방문을 받게 됩니다.
주요 결과 측정은 RVR, CVR, 인지, WMH 볼륨 및 CMB 볼륨입니다.
일상적인 임상 치료 과정에서 sWMD로 진단된 40명의 환자는 실로스타졸 100mg bid(또는 실로스타졸의 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 경우 50mg bid) 또는 실로스타졸을 투여받지 않도록 1:1 비율로 무작위 배정되고 WMD 진행을 추적합니다. , 그리고 이차적으로 인지, RVR 및 CVR의 변화에 대한 것입니다.
아래의 흐름도는 연구 설계의 개요를 보여줍니다.
시험 흐름도에 표시된 것 외에도 환자는 기준선과 12개월 사이에 전화 방문을 하고 3개월 동안 격주로 클리닉 방문을 한 다음 그 이후에는 매달 방문합니다.
이러한 방문은 부작용에 대한 설문 조사로 구성되며 1, 3, 6 및 9개월 전화 방문에서 환자는 수정된 Rankin 척도 평가, 6개 항목 스크리너(인지 평가) 및 PHQ- 2(우울증 화면).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meredith McDonald
- 전화번호: 904-953-4200
- 이메일: mcdonald.meredith@mayo.edu
연구 장소
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic Florida
-
연락하다:
- Meredith McDonald
- 전화번호: 904-953-4200
- 이메일: mcdonald.meredith@mayo.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18 요.
- CADASIL, 산발적 WMD 또는 lobar CMB 및 연령에 맞는 건강한 대조군(예: SVD가 없는 환자의 배우자 또는 관련 없는 친구)
제외 기준:
- 나이<18yo
- 임신한
- 모유 수유
- 명령을 따를 수 없음
- MRI를 견딜 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
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실험적: 실로스타졸
실로스타졸 100mg BID
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실로스타졸 100mg BID
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백질병 부피
기간: 일년
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총 백질병 부피의 변화
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식
기간: 일년
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글로벌 Z-점수 및 인지 영역별
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일년
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뇌졸중
기간: 일년
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허혈성 뇌졸중 또는 출혈성 뇌졸중
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일년
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뇌혈관 반응성
기간: 일년
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호기말 PCO2 mmHg 단위당 혈중 산소 농도 의존성(BOLD) 변화
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일년
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망막 혈관 반응성
기간: 일년
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CO2 챌린지 전/후 망막 혈관 밀도의 변화
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michelle P Lin, MD, MPH, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 9일
기본 완료 (추정된)
2030년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-000087
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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