Siatkówka jest markerem stanu naczyń mózgowych

Jest to prospektywne, zagnieżdżone obserwacyjne, pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu odkrycie biomarkerów siatkówkowych, które mogłyby przewidywać postęp choroby małych naczyń mózgowych oraz ocenić bezpieczeństwo/skuteczność cilostazolu w spowalnianiu postępu SVD. Zrekrutowanych zostanie 20 CADASIL, 40 sWMD, 20 płatowych CMB i 20 dobranych pod względem wieku zdrowych osób kontrolnych z Mayo Clinic Florida Familial Cerebrovascular Disease Registry i kliniki neurologicznej. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani skanowi siatkówki OCTA, skanowi mózgu MRI-BOLD, ocenie baterii poznawczej i pobraniu próbki krwi na początku badania oraz 12-miesięcznej wizycie kontrolnej. Kluczowymi miarami wyników są: RVR, CVR, funkcje poznawcze, objętość WMH i objętość CMB. 40 pacjentów, u których w trakcie rutynowej opieki klinicznej zdiagnozowano sWMD, zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do grup otrzymujących cilostazol w dawce 100 mg dwa razy na dobę (lub 50 mg dwa razy na dobę, jeśli przyjmują leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm cilostazolu) lub bez cilostazolu, i będzie obserwowanych pod kątem progresji BMR , a wtórnie dla zmian funkcji poznawczych, RVR i CVR. Poniższy schemat blokowy przedstawia projekt badania. Należy pamiętać, że oprócz tego, co pokazano na diagramie przebiegu badania, pacjenci będą mieli wizyty telefoniczne między punktem wyjściowym a 12-miesięcznymi wizytami w klinice co dwa tygodnie przez 3 miesiące, a następnie co miesiąc. Wizyty te będą składać się z ankiety dotyczącej zdarzeń niepożądanych, a podczas wizyt telefonicznych po 1, 3, 6 i 9 miesiącach pacjenci otrzymają również zmodyfikowaną ocenę w skali Rankina, sześciopunktowy test przesiewowy (ocena funkcji poznawczych) oraz PHQ- 2 (ekran depresji).