てんかんにおけるアクティブ DBS 刺激の fMRI を評価するための研究
2022年10月28日 更新者：Steven A. Messina、Mayo Clinic
てんかんにおけるアクティブ DBS 刺激の fMRI
この研究の目的は、ファンクショナル イメージングを使用して、視床 (ANT) 深部脳刺激 (DBS) の前核のメカニズムを研究することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、脳深部刺激装置 (DBS) の設定を変更することで、発作の回数と重症度を軽減する方法をテストしています。
ファンクショナル イメージングを使用して ANT DBS のメカニズムを研究し、デバイスの設定を最適化して発作の軽減の程度を改善します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-以前に前視床核深部脳刺激（DBS）を受けた患者 難治性てんかん。
除外基準:
-MRIへの禁忌;以前の脳切除手術または大部分の脳組織損失 (例えば、大領域梗塞)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：視床前核 (ANT) 脳深部刺激 (DBS)
難治性てんかんの治療のためにDBS配置を受けた被験者は、fMRIスキャンを受けます。
fMRI の間、被験者は、DBS によって誘発される脳の活性化の変化を測定するために、高周波数と低周波数の設定で「オン」と「オフ」の状態で DBS の短い期間を交互に受けます。
|
脳活動の計測とマッピングに使用される脳内で起こる代謝変化を計測する画像診断
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ANT 刺激による脳活性化ネットワークの文書化
時間枠：各スキャン後に画像データを処理した直後に結果が得られる
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安静状態の fMRI を使用して、高頻度および低頻度の ANT 刺激で脳ネットワークの活性化をマッピングします。
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各スキャン後に画像データを処理した直後に結果が得られる
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Steven A Messina, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年9月1日
一次修了 (予期された)
2024年5月1日
研究の完了 (予期された)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月9日
最初の投稿 (実際)
2021年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月28日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。