Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af fMRI af aktiv DBS-stimulering ved epilepsi

28. oktober 2022 opdateret af: Steven A. Messina, Mayo Clinic

fMRI af aktiv DBS-stimulering ved epilepsi

Formålet med denne undersøgelse er at bruge funktionel billeddannelse til at studere mekanismerne for den forreste kerne af thalamus (ANT) dyb hjernestimulering (DBS).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere tester, hvordan ændring af indstillingerne på dyb hjernestimuleringsenhed (DBS) kan hjælpe med at reducere antallet og sværhedsgraden af ​​anfald. Funktionel billeddannelse vil blive brugt til at studere mekanismerne af ANT DBS for at optimere enhedsindstillingerne for at forbedre graden af ​​anfaldsreduktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der tidligere har gennemgået anterior thalamisk nucleus deep brain stimulation (DBS) for refraktær epilepsi.

Ekskluderingskriterier:

- Kontraindikation til MR; forudgående hjernekirurgi eller et stort område med tab af hjernevæv (f.eks. infarkt med stort område).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Anterior Nucleus of the Thalamus (ANT) Deep Brain Stimulation (DBS)
Forsøgspersoner, der har gennemgået DBS-placering til behandling af refraktær epilepsi, vil gennemgå en fMRI-scanning. Under fMRI vil forsøgspersonen gennemgå skiftende korte perioder af deres DBS i "on" og "off" tilstand med høj- og lavfrekvensindstillinger for at måle hjerneaktiveringsændringerne induceret af DBS.
Diagnostisk test: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Diagnostisk billeddannelse, der måler de metaboliske ændringer, der forekommer i hjernen, der bruges til at måle og kortlægge hjerneaktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dokumenter hjerneaktiveringsnetværk med ANT-stimulering
Tidsramme: Resultaterne vil være tilgængelige umiddelbart efter behandling af billeddataene efter hver scanning
Brug hviletilstand fMRI til at kortlægge hjernenetværksaktivering med høj og lav frekvens af ANT-stimulering.
Resultaterne vil være tilgængelige umiddelbart efter behandling af billeddataene efter hver scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven A Messina, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-006464

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refraktær epilepsi

Kliniske forsøg med Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner