Tutkimus aktiivisen DBS-stimulaation fMRI:n arvioimiseksi epilepsiassa
perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Steven A. Messina, Mayo Clinic
fMRI aktiivisesta DBS-stimulaatiosta epilepsiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toiminnallisen kuvantamisen avulla tutkia talamuksen (ANT) anteriorisen tuman syväaivostimulaation (DBS) mekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat testaavat, kuinka syväaivojen stimulaatiolaitteen (DBS) asetusten muuttaminen voi auttaa vähentämään kohtausten määrää ja vakavuutta.
Funktionaalista kuvantamista käytetään ANT DBS:n mekanismien tutkimiseen laitteen asetusten optimoimiseksi kohtausten vähentämisen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin tehty etumaisen talamuksen syväaivostimulaatio (DBS) refraktorisen epilepsian vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe magneettikuvaukseen; aiempi aivoresektiivinen leikkaus tai laaja aivokudoksen menetys (esim. laajan alueen infarkti).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Talamuksen etuydin (ANT) Deep Brain Stimulation (DBS)
Koehenkilöille, joille on tehty DBS-sijoitus refraktorisen epilepsian hoitoon, tehdään fMRI-skannaus.
FMRI:n aikana koehenkilö käy läpi vuorotellen lyhyitä DBS-jaksoja "päällä" ja "pois"-tilassa korkean ja matalan taajuuden asetuksilla mitatakseen DBS:n aiheuttamia aivojen aktivaatiomuutoksia.
|
Diagnostinen kuvantaminen, joka mittaa aivoissa tapahtuvia metabolisia muutoksia, jota käytetään aivojen toiminnan mittaamiseen ja kartoittamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dokumentoi aivojen aktivointiverkostot ANT-stimulaatiolla
Aikaikkuna: Tulokset olisivat saatavilla välittömästi kuvantamistietojen käsittelyn jälkeen jokaisen skannauksen jälkeen
|
Käytä lepotilan fMRI:tä kartoittamaan aivojen verkkoaktivaatiota korkealla ja alhaisella ANT-stimulaatiotaajuudella.
|
Tulokset olisivat saatavilla välittömästi kuvantamistietojen käsittelyn jälkeen jokaisen skannauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven A Messina, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-006464
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .