En studie for å evaluere fMRI av aktiv DBS-stimulering ved epilepsi
28. oktober 2022 oppdatert av: Steven A. Messina, Mayo Clinic
fMRI av aktiv DBS-stimulering ved epilepsi
Formålet med denne studien er å bruke funksjonell avbildning for å studere mekanismene til den fremre kjernen til thalamus (ANT) dyp hjernestimulering (DBS).
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskere tester hvordan endring av innstillingene på deep brain stimulation device (DBS) kan bidra til å redusere antallet og alvorlighetsgraden av anfall.
Funksjonell avbildning vil bli brukt til å studere mekanismene til ANT DBS for å optimalisere enhetsinnstillingene for å forbedre graden av anfallsreduksjon.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som tidligere har gjennomgått fremre thalamic nucleus deep brain stimulation (DBS) for refraktær epilepsi.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon til MR; tidligere hjernekirurgi eller stort område med tap av hjernevev (f.eks. infarkt i store områder).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Anterior Nucleus of the Thalamus (ANT) Deep Brain Stimulation (DBS)
Personer som har gjennomgått DBS-plassering for behandling av refraktær epilepsi vil gjennomgå en fMRI-skanning.
Under fMRI vil forsøkspersonen gjennomgå vekslende korte perioder med DBS i "på" og "av" tilstand med høy- og lavfrekvensinnstillinger for å måle hjerneaktiveringsendringene indusert av DBS.
|
Diagnostisk bildediagnostikk som måler de metabolske endringene som skjer i hjernen som brukes til å måle og kartlegge hjerneaktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumenter hjerneaktiveringsnettverk med ANT-stimulering
Tidsramme: Resultatene vil være tilgjengelig umiddelbart etter behandling av bildedataene etter hver skanning
|
Bruk hviletilstand fMRI for å kartlegge hjernenettverksaktivering med høy og lav frekvens av ANT-stimulering.
|
Resultatene vil være tilgjengelig umiddelbart etter behandling av bildedataene etter hver skanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven A Messina, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. september 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-006464
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .