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Uno studio per valutare fMRI della stimolazione DBS attiva nell'epilessia

28 ottobre 2022 aggiornato da: Steven A. Messina, Mayo Clinic

fMRI della stimolazione DBS attiva nell'epilessia

Lo scopo di questo studio è utilizzare l'imaging funzionale per studiare i meccanismi della stimolazione cerebrale profonda (DBS) del nucleo anteriore del talamo (ANT).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori stanno testando come la modifica delle impostazioni sul dispositivo di stimolazione cerebrale profonda (DBS) può aiutare a ridurre il numero e la gravità delle convulsioni. L'imaging funzionale verrà utilizzato per studiare i meccanismi di ANT DBS per ottimizzare le impostazioni del dispositivo per migliorare il grado di riduzione delle crisi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti che sono stati precedentemente sottoposti a stimolazione cerebrale profonda del nucleo talamico anteriore (DBS) per epilessia refrattaria.

Criteri di esclusione:

- Controindicazione alla risonanza magnetica; precedente intervento chirurgico di resezione cerebrale o ampia area di perdita di tessuto cerebrale (ad esempio, infarto di ampia area).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Nucleo anteriore del talamo (ANT) Stimolazione cerebrale profonda (DBS)
I soggetti che sono stati sottoposti a posizionamento di DBS per il trattamento dell'epilessia refrattaria saranno sottoposti a scansione fMRI. Durante la fMRI, il soggetto subirà brevi periodi alternati della propria DBS nello stato "on" e "off" con impostazioni di alta e bassa frequenza per misurare i cambiamenti di attivazione cerebrale indotti dalla DBS.
Test diagnostico: Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Diagnostica per immagini che misura i cambiamenti metabolici che si verificano all'interno del cervello utilizzata per misurare e mappare l'attività cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Documenta le reti di attivazione cerebrale con la stimolazione ANT
Lasso di tempo: I risultati sarebbero disponibili immediatamente dopo l'elaborazione dei dati di imaging dopo ogni scansione
Utilizzare la fMRI dello stato di riposo per mappare l'attivazione della rete cerebrale con alta e bassa frequenza di stimolazione ANT.
I risultati sarebbero disponibili immediatamente dopo l'elaborazione dei dati di imaging dopo ogni scansione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven A Messina, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-006464

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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