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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04753983
뇌전증에서 활성 DBS 자극의 fMRI를 평가하기 위한 연구
2022년 10월 28일 업데이트: Steven A. Messina, Mayo Clinic
간질에서 활성 DBS 자극의 fMRI
이 연구의 목적은 기능적 이미징을 사용하여 시상 전핵(ANT) 심부 뇌 자극(DBS)의 메커니즘을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구원들은 뇌심부 자극 장치(DBS)의 설정을 변경하면 발작의 수와 심각도를 줄이는 데 어떻게 도움이 되는지 테스트하고 있습니다.
발작 감소 정도를 개선하기 위해 장치 설정을 최적화하기 위해 ANT DBS의 메커니즘을 연구하는 데 기능적 이미징이 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 불응성 간질에 대해 전시상핵 심부뇌자극술(DBS)을 받은 적이 있는 환자.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기; 이전의 뇌절제 수술 또는 뇌 조직 손실의 넓은 영역(예: 넓은 영역 경색).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시상의 전핵(ANT) 심부 뇌 자극(DBS)
난치성 간질 치료를 위해 DBS 배치를 받은 피험자는 fMRI 스캔을 받게 됩니다.
fMRI 동안 피험자는 DBS에 의해 유도된 뇌 활성화 변화를 측정하기 위해 고주파 및 저주파 설정으로 "켜짐" 및 "꺼짐" 상태에서 DBS의 짧은 기간을 번갈아 겪게 됩니다.
|
뇌 활동을 측정하고 매핑하는 데 사용되는 뇌 내에서 발생하는 대사 변화를 측정하는 진단 영상
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ANT 자극으로 뇌 활성화 네트워크 문서화
기간: 각 스캔 후 이미징 데이터 처리 후 즉시 결과를 사용할 수 있습니다.
|
휴식 상태 fMRI를 사용하여 뇌 네트워크 활성화를 고주파 및 저주파 ANT 자극으로 매핑합니다.
|
각 스캔 후 이미징 데이터 처리 후 즉시 결과를 사용할 수 있습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Steven A Messina, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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