Egy tanulmány az aktív DBS-stimuláció fMRI-vizsgálatára epilepsziában
2022. október 28. frissítette: Steven A. Messina, Mayo Clinic
Az aktív DBS-stimuláció fMRI-je epilepsziában
A tanulmány célja, hogy funkcionális képalkotást használjon a thalamus (ANT) elülső magjának mélyagyi stimuláció (DBS) mechanizmusainak tanulmányozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt tesztelik, hogy a mélyagyi stimulációs eszköz (DBS) beállításainak megváltoztatása hogyan segíthet csökkenteni a rohamok számát és súlyosságát.
Funkcionális képalkotást fognak használni az ANT DBS mechanizmusainak tanulmányozására az eszközbeállítások optimalizálása érdekében, hogy javítsák a rohamcsökkentés mértékét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akik korábban refrakter epilepszia miatt elülső thalamicus nucleus deep brain stimuláción (DBS) estek át.
Kizárási kritériumok:
- MRI ellenjavallat; korábbi agyi reszekciós műtét vagy nagy területű agyszövetvesztés (pl. nagy területű infarktus).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A talamusz elülső magja (ANT) Mélyagyi stimuláció (DBS)
Azon alanyok, akiknél DBS-elhelyezésen esett át a refrakter epilepszia kezelésére, fMRI-vizsgálaton esnek át.
Az fMRI során az alany váltakozó rövid periódusokon átesik a DBS-ben "be" és "kikapcsolt" állapotban, magas és alacsony frekvenciájú beállításokkal, hogy mérje a DBS által kiváltott agyi aktiválási változásokat.
|
Az agyban fellépő metabolikus változásokat mérő diagnosztikai képalkotás, amely az agyi aktivitás mérésére és feltérképezésére szolgál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dokumentálja az agyi aktivációs hálózatokat ANT stimulációval
Időkeret: Az eredmények minden szkennelés után azonnal elérhetőek lennének a képalkotó adatok feldolgozása után
|
Használjon nyugalmi állapotú fMRI-t az agyi hálózat aktiválásának feltérképezésére magas és alacsony frekvenciájú ANT stimulációval.
|
Az eredmények minden szkennelés után azonnal elérhetőek lennének a képalkotó adatok feldolgozása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven A Messina, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-006464
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .