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Eine Studie zur Bewertung der fMRT der aktiven THS-Stimulation bei Epilepsie

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Steven A. Messina, Mayo Clinic

fMRT der aktiven THS-Stimulation bei Epilepsie

Der Zweck dieser Studie ist es, funktionelle Bildgebung zu verwenden, um die Mechanismen der tiefen Hirnstimulation (THS) des vorderen Kerns des Thalamus (ANT) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forscher testen, wie die Änderung der Einstellungen am Gerät zur Tiefenhirnstimulation (DBS) dazu beitragen kann, die Anzahl und Schwere von Anfällen zu reduzieren. Funktionelle Bildgebung wird verwendet, um die Mechanismen von ANT DBS zu untersuchen, um die Geräteeinstellungen zu optimieren, um den Grad der Anfallsreduktion zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, die sich zuvor einer tiefen Hirnstimulation (DBS) des vorderen Thalamuskerns wegen refraktärer Epilepsie unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

- Kontraindikation für MRT; vorherige hirnresektive Operation oder großflächiger Verlust von Hirngewebe (z. B. großflächiger Infarkt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Vorderer Kern des Thalamus (ANT) Tiefe Hirnstimulation (DBS)
Probanden, die sich einer DBS-Platzierung zur Behandlung von refraktärer Epilepsie unterzogen haben, werden einem fMRT-Scan unterzogen. Während der fMRT wird der Proband abwechselnd kurze Zeiträume seines DBS im „Ein“- und „Aus“-Zustand mit Hoch- und Niederfrequenzeinstellungen durchlaufen, um die durch das DBS induzierten Gehirnaktivierungsänderungen zu messen.
Diagnosetest: Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Diagnostische Bildgebung zur Messung der Stoffwechselveränderungen im Gehirn, die zur Messung und Kartierung der Gehirnaktivität verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dokumentieren Sie Gehirnaktivierungsnetzwerke mit ANT-Stimulation
Zeitfenster: Die Ergebnisse wären unmittelbar nach der Verarbeitung der Bilddaten nach jedem Scan verfügbar
Verwenden Sie fMRT im Ruhezustand, um die Aktivierung des Gehirnnetzwerks mit hoher und niedriger Frequenz der ANT-Stimulation abzubilden.
Die Ergebnisse wären unmittelbar nach der Verarbeitung der Bilddaten nach jedem Scan verfügbar

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven A Messina, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-006464

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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