Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające fMRI aktywnej stymulacji DBS w padaczce

28 października 2022 zaktualizowane przez: Steven A. Messina, Mayo Clinic

fMRI aktywnej stymulacji DBS w padaczce

Celem tego badania jest wykorzystanie obrazowania czynnościowego do zbadania mechanizmów głębokiej stymulacji mózgu (DBS) przedniego jądra wzgórza (ANT).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naukowcy testują, w jaki sposób zmiana ustawień urządzenia do głębokiej stymulacji mózgu (DBS) może pomóc zmniejszyć liczbę i nasilenie napadów padaczkowych. Obrazowanie czynnościowe zostanie wykorzystane do zbadania mechanizmów ANT DBS w celu optymalizacji ustawień urządzenia w celu poprawy stopnia redukcji napadów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci, którzy wcześniej przeszli głęboką stymulację przedniego jądra wzgórza (DBS) z powodu padaczki opornej na leczenie.

Kryteria wyłączenia:

- Przeciwwskazania do MRI; wcześniejsza operacja resekcyjna mózgu lub utrata tkanki mózgowej na dużym obszarze (np. zawał o dużym obszarze).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Jądro przednie wzgórza (ANT) Głęboka stymulacja mózgu (DBS)
Pacjenci, którzy przeszli umieszczenie DBS w celu leczenia padaczki opornej na leczenie, zostaną poddani skanowi fMRI. Podczas fMRI podmiot będzie poddawany naprzemiennym krótkim okresom DBS w stanie „włączony” i „wyłączony” z ustawieniami wysokiej i niskiej częstotliwości, aby zmierzyć zmiany aktywacji mózgu wywołane przez DBS.
Test diagnostyczny: Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Obrazowanie diagnostyczne mierzące zmiany metaboliczne zachodzące w mózgu wykorzystywane do pomiaru i mapowania aktywności mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udokumentuj sieci aktywacji mózgu za pomocą stymulacji ANT
Ramy czasowe: Wyniki byłyby dostępne natychmiast po przetworzeniu danych obrazowych po każdym skanie
Użyj fMRI stanu spoczynku, aby zmapować aktywację sieci mózgowej z wysoką i niską częstotliwością stymulacji ANT.
Wyniki byłyby dostępne natychmiast po przetworzeniu danych obrazowych po każdym skanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven A Messina, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-006464

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Padaczka oporna na leczenie

Badania kliniczne na Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj