Un estudio para evaluar la resonancia magnética funcional de la estimulación DBS activa en la epilepsia
28 de octubre de 2022 actualizado por: Steven A. Messina, Mayo Clinic
IRMf de estimulación DBS activa en epilepsia
El propósito de este estudio es utilizar imágenes funcionales para estudiar los mecanismos de la estimulación cerebral profunda (DBS) del núcleo anterior del tálamo (ANT).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores están probando cómo cambiar la configuración del dispositivo de estimulación cerebral profunda (DBS) puede ayudar a reducir la cantidad y la gravedad de las convulsiones.
Se utilizarán imágenes funcionales para estudiar los mecanismos de ANT DBS para optimizar la configuración del dispositivo para mejorar el grado de reducción de las convulsiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se hayan sometido previamente a estimulación cerebral profunda (DBS) del núcleo talámico anterior por epilepsia refractaria.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la resonancia magnética; cirugía de resección cerebral previa o pérdida de tejido cerebral de gran área (p. ej., infarto de gran área).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Núcleo anterior del tálamo (ANT) Estimulación cerebral profunda (DBS)
Los sujetos que se hayan sometido a la colocación de DBS para el tratamiento de la epilepsia refractaria se someterán a una resonancia magnética funcional.
Durante la resonancia magnética funcional, el sujeto se someterá a períodos cortos alternos de su DBS en el estado "encendido" y "apagado" con configuraciones de alta y baja frecuencia para medir los cambios de activación cerebral inducidos por el DBS.
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Imágenes de diagnóstico que miden los cambios metabólicos que ocurren dentro del cerebro y se utilizan para medir y mapear la actividad cerebral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Documentar redes de activación cerebral con estimulación ANT
Periodo de tiempo: Los resultados estarían disponibles inmediatamente después del procesamiento de los datos de imágenes después de cada exploración
|
Utilice fMRI en estado de reposo para mapear la activación de la red cerebral con alta y baja frecuencia de estimulación ANT.
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Los resultados estarían disponibles inmediatamente después del procesamiento de los datos de imágenes después de cada exploración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Steven A Messina, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-006464
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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