Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om fMRI van actieve DBS-stimulatie bij epilepsie te evalueren

28 oktober 2022 bijgewerkt door: Steven A. Messina, Mayo Clinic

fMRI van actieve DBS-stimulatie bij epilepsie

Het doel van deze studie is om functionele beeldvorming te gebruiken om de mechanismen van de anterieure nucleus van de thalamus (ANT) diepe hersenstimulatie (DBS) te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers testen hoe het wijzigen van de instellingen op het apparaat voor diepe hersenstimulatie (DBS) kan helpen het aantal en de ernst van aanvallen te verminderen. Functionele beeldvorming zal worden gebruikt om de mechanismen van ANT DBS te bestuderen om de instellingen van het apparaat te optimaliseren om de mate van vermindering van aanvallen te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die eerder diepe hersenstimulatie (DBS) van de nucleus anterieure thalamus hebben ondergaan voor refractaire epilepsie.

Uitsluitingscriteria:

- Contra-indicatie voor MRI; eerdere resectie van de hersenen of verlies van groot gebied van hersenweefsel (bijv. infarct van een groot gebied).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Voorste kern van de thalamus (ANT) Diepe hersenstimulatie (DBS)
Onderwerpen die DBS-plaatsing hebben ondergaan voor de behandeling van refractaire epilepsie, ondergaan een fMRI-scan. Tijdens de fMRI ondergaat de proefpersoon afwisselend korte perioden van zijn DBS in de "aan"- en "uit"-toestand met instellingen voor hoge en lage frequentie om de door de DBS geïnduceerde veranderingen in de hersenactivatie te meten.
Diagnostische toets: Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
Diagnostische beeldvorming die de metabole veranderingen meet die optreden in de hersenen die worden gebruikt voor het meten en in kaart brengen van hersenactiviteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Documenteer hersenactiveringsnetwerken met ANT-stimulatie
Tijdsspanne: Resultaten zouden onmiddellijk beschikbaar zijn na verwerking van de beeldgegevens na elke scan
Gebruik rusttoestand fMRI om hersennetwerkactivering in kaart te brengen met hoge en lage frequentie van ANT-stimulatie.
Resultaten zouden onmiddellijk beschikbaar zijn na verwerking van de beeldgegevens na elke scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven A Messina, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-006464

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren