Um estudo para avaliar fMRI da estimulação DBS ativa na epilepsia
28 de outubro de 2022 atualizado por: Steven A. Messina, Mayo Clinic
fMRI de Estimulação DBS Ativa em Epilepsia
O objetivo deste estudo é usar a imagem funcional para estudar os mecanismos da estimulação cerebral profunda (DBS) do núcleo anterior do tálamo (ANT).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores estão testando como alterar as configurações do dispositivo de estimulação cerebral profunda (DBS) pode ajudar a reduzir o número e a gravidade das convulsões.
A imagem funcional será usada para estudar os mecanismos do ANT DBS para otimizar as configurações do dispositivo para melhorar o grau de redução das crises.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram previamente submetidos à estimulação cerebral profunda (DBS) do núcleo talâmico anterior para epilepsia refratária.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética; cirurgia prévia de ressecção cerebral ou grande área de perda de tecido cerebral (por exemplo, infarto de grande área).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Núcleo Anterior do Tálamo (ANT) Estimulação Cerebral Profunda (DBS)
Indivíduos que foram submetidos à colocação de DBS para tratamento de epilepsia refratária serão submetidos a uma ressonância magnética funcional.
Durante o fMRI, o sujeito passará por períodos curtos alternados de seu DBS no estado "ligado" e "desligado" com configurações de alta e baixa frequência para medir as alterações de ativação cerebral induzidas pelo DBS.
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Diagnóstico por imagem medindo as alterações metabólicas que ocorrem no cérebro usadas para medir e mapear a atividade cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Documentar redes de ativação cerebral com estimulação ANT
Prazo: Os resultados estariam disponíveis imediatamente após o processamento dos dados de imagem após cada digitalização
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Use fMRI em estado de repouso para mapear a ativação da rede cerebral com alta e baixa frequência de estimulação ANT.
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Os resultados estariam disponíveis imediatamente após o processamento dos dados de imagem após cada digitalização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Steven A Messina, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
15 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-006464
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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