En studie för att utvärdera fMRI av aktiv DBS-stimulering vid epilepsi
28 oktober 2022 uppdaterad av: Steven A. Messina, Mayo Clinic
fMRI av aktiv DBS-stimulering vid epilepsi
Syftet med denna studie är att använda funktionell avbildning för att studera mekanismerna för den främre kärnan i thalamus (ANT) djup hjärnstimulering (DBS).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskare testar hur ändring av inställningarna för djup hjärnstimulering (DBS) kan hjälpa till att minska antalet och svårighetsgraden av anfall.
Funktionell avbildning kommer att användas för att studera mekanismerna för ANT DBS för att optimera enhetsinställningarna för att förbättra graden av anfallsreduktion.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som tidigare har genomgått främre talamuskärnan djup hjärnstimulering (DBS) för refraktär epilepsi.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för MRT; tidigare hjärnkirurgi eller ett stort område med förlust av hjärnvävnad (t.ex. infarkt med stort område).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Anterior Nucleus of the Thalamus (ANT) Deep Brain Stimulation (DBS)
Försökspersoner som har genomgått DBS-placering för behandling av refraktär epilepsi kommer att genomgå en fMRI-skanning.
Under fMRI kommer försökspersonen att genomgå omväxlande korta perioder av sin DBS i "på" och "av" tillstånd med hög- och lågfrekvensinställningar för att mäta hjärnaktiveringsförändringarna som induceras av DBS.
|
Diagnostisk bildbehandling som mäter de metabola förändringar som sker i hjärnan som används för att mäta och kartlägga hjärnaktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dokumentera hjärnaktiveringsnätverk med ANT-stimulering
Tidsram: Resultaten skulle vara tillgängliga omedelbart efter bearbetning av bilddata efter varje skanning
|
Använd vilotillstånd fMRI för att kartlägga hjärnnätverksaktivering med hög och låg frekvens av ANT-stimulering.
|
Resultaten skulle vara tillgängliga omedelbart efter bearbetning av bilddata efter varje skanning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven A Messina, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 september 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
15 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-006464
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .