Исследование по оценке фМРТ активной стимуляции DBS при эпилепсии
28 октября 2022 г. обновлено: Steven A. Messina, Mayo Clinic
фМРТ активной стимуляции DBS при эпилепсии
Целью данного исследования является использование функциональной визуализации для изучения механизмов глубокой стимуляции головного мозга (DBS) переднего ядра таламуса (ANT).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проверяют, как изменение настроек устройства глубокой стимуляции мозга (DBS) может помочь уменьшить количество и тяжесть приступов.
Функциональная визуализация будет использоваться для изучения механизмов ANT DBS, чтобы оптимизировать настройки устройства и улучшить степень уменьшения припадков.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые ранее подвергались глубокой стимуляции переднего таламического ядра (DBS) по поводу рефрактерной эпилепсии.
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ; резекция головного мозга в анамнезе или обширная потеря мозговой ткани (например, обширный инфаркт).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Переднее ядро таламуса (ANT) Глубокая стимуляция мозга (DBS)
Субъекты, которые подверглись размещению DBS для лечения рефрактерной эпилепсии, пройдут фМРТ-сканирование.
Во время фМРТ субъект будет подвергаться чередованию коротких периодов своей DBS в состоянии «включено» и «выключено» с настройками высокой и низкой частоты для измерения изменений активации мозга, вызванных DBS.
|
Диагностическая визуализация, измеряющая метаболические изменения, происходящие в головном мозге, используемая для измерения и картирования активности мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Документируйте сети активации мозга с помощью стимуляции ANT
Временное ограничение: Результаты будут доступны сразу после обработки данных визуализации после каждого сканирования.
|
Используйте фМРТ в состоянии покоя, чтобы сопоставить активацию сети мозга с высокой и низкой частотой стимуляции ANT.
|
Результаты будут доступны сразу после обработки данных визуализации после каждого сканирования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven A Messina, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-006464
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .