Une étude pour évaluer l'IRMf de la stimulation DBS active dans l'épilepsie
28 octobre 2022 mis à jour par: Steven A. Messina, Mayo Clinic
IRMf de stimulation DBS active dans l'épilepsie
Le but de cette étude est d'utiliser l'imagerie fonctionnelle pour étudier les mécanismes de stimulation cérébrale profonde (DBS) du noyau antérieur du thalamus (ANT).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs testent comment la modification des paramètres d'un appareil de stimulation cérébrale profonde (DBS) peut aider à réduire le nombre et la gravité des crises.
L'imagerie fonctionnelle sera utilisée pour étudier les mécanismes de l'ANT DBS afin d'optimiser les paramètres de l'appareil afin d'améliorer le degré de réduction des crises.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant déjà subi une stimulation cérébrale profonde (DBS) du noyau thalamique antérieur pour une épilepsie réfractaire.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM ; chirurgie de résection cérébrale antérieure ou grande zone de perte de tissu cérébral (par exemple, infarctus de grande surface).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Noyau antérieur du thalamus (ANT) Stimulation cérébrale profonde (DBS)
Les sujets qui ont subi un placement DBS pour le traitement de l'épilepsie réfractaire subiront une IRMf.
Au cours de l'IRMf, le sujet subira de courtes périodes alternées de son DBS dans l'état "on" et "off" avec des réglages de haute et basse fréquence pour mesurer les changements d'activation cérébrale induits par le DBS.
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Imagerie diagnostique mesurant les changements métaboliques qui se produisent dans le cerveau, utilisée pour mesurer et cartographier l'activité cérébrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Documenter les réseaux d'activation cérébrale avec la stimulation ANT
Délai: Les résultats seraient disponibles immédiatement après le traitement des données d'imagerie après chaque numérisation
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Utilisez l'IRMf à l'état de repos pour cartographier l'activation du réseau cérébral avec une fréquence élevée et basse de stimulation ANT.
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Les résultats seraient disponibles immédiatement après le traitement des données d'imagerie après chaque numérisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven A Messina, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Première publication (RÉEL)
15 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-006464
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
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