Studie k vyhodnocení fMRI aktivní stimulace DBS u epilepsie
28. října 2022 aktualizováno: Steven A. Messina, Mayo Clinic
fMRI aktivní stimulace DBS u epilepsie
Účelem této studie je využít funkční zobrazování ke studiu mechanismů hluboké mozkové stimulace (DBS) předního jádra thalamu (ANT).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vědci testují, jak může změna nastavení na zařízení pro hlubokou stimulaci mozku (DBS) pomoci snížit počet a závažnost záchvatů.
Funkční zobrazování bude použito ke studiu mechanismů ANT DBS k optimalizaci nastavení zařízení ke zlepšení stupně redukce záchvatů.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří již dříve podstoupili hloubkovou mozkovou stimulaci předního thalamu (DBS) pro refrakterní epilepsii.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace k MRI; předchozí resektivní operace mozku nebo ztráta velké oblasti mozkové tkáně (např. infarkt s velkou oblastí).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Přední jádro thalamu (ANT) hluboká mozková stimulace (DBS)
Subjekty, které podstoupily umístění DBS pro léčbu refrakterní epilepsie, podstoupí sken fMRI.
Během fMRI bude subjekt podstupovat střídavě krátká období svého DBS ve stavu "zapnuto" a "vypnuto" s nastavením vysoké a nízké frekvence pro měření změn aktivace mozku vyvolaných DBS.
|
Diagnostické zobrazování měřící metabolické změny, ke kterým dochází v mozku, používané pro měření a mapování mozkové aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdokumentujte sítě aktivace mozku pomocí stimulace ANT
Časové okno: Výsledky by byly k dispozici ihned po zpracování zobrazovacích dat po každém skenování
|
Použijte fMRI v klidovém stavu k mapování aktivace mozkové sítě s vysokou a nízkou frekvencí stimulace ANT.
|
Výsledky by byly k dispozici ihned po zpracování zobrazovacích dat po každém skenování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven A Messina, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. září 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-006464
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .